CARDIOVASCULAR

Lisinopril

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de lisinopril, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: LISINOPRIL TEVA-RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFG

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

LISINOPRIL TEVA-RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFG

Producto de referenciaTitularVíaFuente
LISINOPRIL TEVA-RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFG5 mgTeva GmbhVía oralAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve lisinopril? Indicaciones autorizadas

Hipertensión Tratamiento de la hipertensión. Insuficiencia cardiaca Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática. Infarto agudo de miocardio Tratamiento a corto plazo (6 semanas) de pacientes hemodinámicamente estables en las 24 horas siguientes a un infarto agudo de miocardio. Complicaciones renales de la diabetes mellitus Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes hipertensos con diabetes mellitus Tipo 2 y nefropatía incipiente (ver apartado 5.1.).

AEMPS (CIMA) · LISINOPRIL TEVA-RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de lisinopril

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6 o cualquier otro inhibidor del enzima conversor de angiotensina (ECA). Antecedentes de angioedema asociado a un tratamiento previo con un inhibidor del ECA Angioedema hereditario o idiopático. Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6.). El uso concomitante de Lisinopril Teva-ratiopharm con medicamentos con aliskirén está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG<60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1). Uso concomitante con sacubitrilo/valsartán. Lisinopril no debe iniciarse antes de las 36 horas posteriores a la última dosis de sacubitrilo/valsartán (ver también las secciones 4.4 y 4.5).

AEMPS (CIMA) · LISINOPRIL TEVA-RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC · TFGe (filtrado glomerular estimado)

Los pacientes con un sistema renina-angiotensina-aldosterona muy activado (en concreto con hipertensión vasculorrenal, depleción de sal y/o volumen, descompensación cardiaca o hipertensión grave) pueden sufrir un descenso excesivo de la presión arterial tras la dosis inicial.

AEMPS (CIMA) · LISINOPRIL TEVA-RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración

En caso de alteración renal se precisa una dosis inicial menor (ver Tabla 1, a continuación).

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La función renal y la concentración sérica de potasio deberán ser monitorizadas.

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Ajuste de la dosis en la alteración renal La posología en los pacientes con alteración renal deberá basarse en el aclaramiento de creatinina, según se indica en la Tabla 1 siguiente:

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Ajuste de dosis en la alteración renal. Aclaramiento de creatinina (ml/min) Dosis inicial (mg/día) Inferior a 10 ml/min (incluidos los pacientes en diálisis) 2,5 mg* 10‑30 ml/min 2,5‑5 mg 31‑80 ml/min 5‑10 mg * La dosis y/o la frecuencia de administración deberán ajustarse dependiendo de la respuesta de la presión arterial.

AEMPS (CIMA) · LISINOPRIL TEVA-RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración

En niños con función renal disminuida, debe considerarse una dosis inicial menor o un intervalo de dosificación mayor.

AEMPS (CIMA) · LISINOPRIL TEVA-RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Deberán monitorizarse la función renal y la concentración sérica de potasio (ver sección 4.4.).

AEMPS (CIMA) · LISINOPRIL TEVA-RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración

En caso de alteración renal (aclaramiento de creatinina < 80 ml/min), deberá ajustarse la dosis inicial de lisinopril según el aclaramiento de creatinina del paciente (ver Tabla 1).

AEMPS (CIMA) · LISINOPRIL TEVA-RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Complicaciones renales de la diabetes mellitus En los pacientes hipertensos con diabetes mellitus Tipo 2 y nefropatía incipiente, la dosis es de 10 mg de lisinopril una vez al día, que puede aumentarse a 20 mg una vez al día si fuera necesario para conseguir una presión arterial diastólica en sedestación inferior a 90 mm Hg. En caso de alteración renal (aclaramiento de creatinina < 80 ml/min), la dosis inicial de lisinopril deberá ajustarse según el aclaramiento de creatinina del paciente (ver Tabla 1).

AEMPS (CIMA) · LISINOPRIL TEVA-RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración

No se recomienda el uso de Lisinopril en niños menores de 6 años, ni en niños con insuficiencia renal grave (TFG <30 ml/min/1,73 m2) (ver sección 5.2).

AEMPS (CIMA) · LISINOPRIL TEVA-RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración

No obstante, cuando la edad avanzada se asocia con disminución de la función renal, deberán utilizarse las directrices establecidas en la Tabla 1 para determinar la dosis inicial de lisinopril.

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Pacientes con trasplante renal No existe experiencia en la administración de lisinopril en pacientes con trasplante renal reciente; por lo tanto, no se recomienda el tratamiento con lisinopril.

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Reconstitución de lisinopril

LISINOPRIL TEVA-RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFG · sección 6.6:

Ninguna especial.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Extracto literal de CIMA, sección 6.3—4 años.

Conservación y protección de la luz

Extracto literal de CIMA, sección 6.4: No requiere condiciones especiales de conservación.

Almacenamiento (LISINOPRIL TEVA-RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («No requiere condiciones especiales de conservación.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.

¿Se puede triturar?

No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.

Advertencias

  • Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · LISINOPRIL TEVA-RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFGTeva Gmbh · LISINOPRIL TEVA-RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFG · versión 2026-09-28

Interacciones de lisinopril

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Diagnósticos relacionados

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Identificación

ATC
C09AA03
SNOMED CT (VTM)
108575001

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