Losartán

Presentación

LOSARTAN SANDOZ 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

¿Para qué sirve losartán? Indicaciones autorizadas

Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos y niños adolescentes de 6 a 18 años de edad. Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes adultos con hipertensión y diabetes tipo 2 con proteinuria > 0,5 g/día como parte del tratamiento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica en pacientes adultos, cuando el tratamiento con inhibidores de la enzima…

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Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos y niños adolescentes de 6 a 18 años de edad. Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes adultos con hipertensión y diabetes tipo 2 con proteinuria > 0,5 g/día como parte del tratamiento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica en pacientes adultos, cuando el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) no se considera adecuado debido a incompatibilidad, especialmente tos, o contraindicación. Los pacientes con insuficiencia cardiaca que han sido estabilizados con un inhibidor de la ECA no deben cambiar a losartán. Los pacientes deben tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo <40% y deben estar clínicamente estabilizados y en un régimen de tratamiento establecido para la insuficiencia cardiaca. Reducción del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes adultos hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda confirmada mediante electrocardiograma (ver sección 5.1 Estudio LIFE, Raza).

AEMPS (CIMA) · LOSARTAN SANDOZ 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de losartán

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en las seccione6.1 Segundo y tercer trimestre de embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6.). Insuficiencia hepática grave. El uso concomitante de losartán con medicamentos con aliskirén está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG<60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1).

AEMPS (CIMA) · LOSARTAN SANDOZ 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: Diálisis / TRRC

Pacientes con insuficiencia renal y pacientes sometidos a hemodiálisis: No es necesario realizar ajuste de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia renal ni en pacientes sometidos a diálisis.

AEMPS (CIMA) · LOSARTAN SANDOZ 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Pacientes con insuficiencia hepática: En aquellos pacientes con antecedentes de insuficiencia hepática se debe considerar el uso de una dosis menor. No hay experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática grave. Por tanto, losartán está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.3 y 4.4).

AEMPS (CIMA) · LOSARTAN SANDOZ 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Tampoco se recomienda losartán en niños con insuficiencia hepática (ver también sección 4.4).

AEMPS (CIMA) · LOSARTAN SANDOZ 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de losartán

LOSARTAN SANDOZ 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · sección 6.6:

Ninguna especial.

Estabilidad y periodo de validez

Conservación y protección de la luz

Extracto literal de CIMA, sección 6.4: Blíster de PVC/PVDC/Aluminio: No requiere condiciones especiales de conservación. Frasco HPDE: No requiere condiciones especiales de conservación. Una vez abierto el frasco, no conservar a temperatura superior a 25ºC.

Almacenamiento (LOSARTAN SANDOZ 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («Blíster de PVC/PVDC/Aluminio: No requiere condiciones especiales de conservación. Frasco HPDE: No requiere condiciones especiales de conservación. Una vez abierto el frasco, no conservar a temperatura superior a 25ºC.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.

¿Se puede triturar?

No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.

Advertencias

• Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.

Fuentes

1. AEMPS (CIMA) · LOSARTAN SANDOZ 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGSandoz Farmaceutica S.A. · LOSARTAN SANDOZ 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · versión 2025-02-18

Interacciones de losartán

5 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

• EspironolactonaMayor
• Ácido acetilsalicílicoModerada
• FluconazolModerada
• HeparinaModerada
• RifampicinaModerada

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de losartán menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

• Diabetes mellitus
• Diabetes tipo 2
• Hipertensión arterial
• Insuficiencia cardíaca

Identificación

ATC

C09CA01

SNOMED CT (VTM)

96309000