CARDIOVASCULAR · ANTIARRÍTMICO DE CLASE IC
Propafenona
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de propafenona, con la fuente oficial de cada dato.
- Medicamento de alto riesgo
También conocido como: Rytmonorm
Presentación
Solución inyectable 3,5 mg/mL — documentado: Rytmonorm, Teva (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| RYTMONORM 3,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE70 mg propafenona hidrocloruro/ 20 ml | Teva B.V. | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve propafenona? Indicaciones autorizadas
Tratamiento y prevención de la taquicardia paroxística supraventricular que incluye fibrilación auricular y flutter paroxístico y taquicardia paroxística por fenómenos de reentrada que afectan al nodo auriculoventricular o vías accesorias (Síndrome de Wolf-Parkinson-White). Tratamiento y prevención de arritmias ventriculares que incluyen extrasistoles ventriculares sintomáticas y/o taquicardia ventricular no sostenida y sostenida.
AEMPS (CIMA) · RYTMONORM 3,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de propafenona
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Adultos · dosis única | 2 mg/kg | Habitualmente 1 mg/kg (con frecuencia basta 0,5 mg/kg), con monitorización ECG y de la tensión arterial.«En caso necesario puede aumentarse la dosis única a 2 mg/kg de peso corporal.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de propafenona
? Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluídos en la sección 6.1. ? Síndrome de Brugada conocido(ver sección 4.4). ? Incidente de infarto de miocardio dentro de los últimos 3 meses. ? Enfermedad cardíaca estructural significativa como: - insuficiencia cardíaca congestiva no controlada donde la fracción de eyección del ventrículo izquierdo sea inferior al 35%. - shock cardiogénico a…
AEMPS (CIMA) · RYTMONORM 3,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE · 4.3 ContraindicacionesLeer la sección completa
? Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluídos en la sección 6.1. ? Síndrome de Brugada conocido(ver sección 4.4). ? Incidente de infarto de miocardio dentro de los últimos 3 meses. ? Enfermedad cardíaca estructural significativa como: - insuficiencia cardíaca congestiva no controlada donde la fracción de eyección del ventrículo izquierdo sea inferior al 35%. - shock cardiogénico a menos que esté causado por arritmia. - bradicardia sintomática grave. - presencia de disfunción del nódulo sinusal, defectos de la conducción auricular, bloqueo auriculoventricular de segundo grado o mayor o bloqueo de rama o bloqueo distal en ausencia de un marcapasos artificial. - hipotensión severa. ? Trastornos manifiestos del equilibrio electrolítico (por ejemplo alteraciones del metabolismo del potasio). ? Enfermedad pulmonar obstructiva grave. ? Miastenia gravis ? Tratamiento concomitante con ritonavir.
Ajuste en insuficiencia renal
Pacientes con insuficiencia renal No se requiere ajuste de la dosis con la dosificación intravenosa en los pacientes con insuficiencia renal aunque la propafenona debe administrarse con cuidado en este tipo de pacientes (ver sección 5.2).
AEMPS (CIMA) · RYTMONORM 3,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Pacientes con insuficiencia hepática No se recomienda ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
AEMPS (CIMA) · RYTMONORM 3,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración
Los pacientes con insuficiencia hepática grave deben comenzar con la mitad de la dosis o menos que la recomendada para los pacientes con la función hepática normal.
AEMPS (CIMA) · RYTMONORM 3,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración
Administración de propafenona
Inyección intravenosa lenta en 3-5 minutos, con un intervalo entre inyecciones no menor de 90 a 120 minutos, o infusión de una a tres horas a 0,5-1 mg/minuto, con monitorización ECG estrecha.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Periodo de validez, envase sin abrir — Rytmonorm (AEMPS) | — | 3 años. |
Compatibilidad de propafenona
Incompatible con
- Soluciones salinas fisiológicas: puede precipitar en función de la temperatura y la concentración
Conservación y protección de la luz
Conservar por debajo de 30 °C (Rytmonorm, AEMPS).
La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).
Advertencias
- Suspender si el QRS o el QT corregido se prolongan más del 20 %.
- Contraindicada en síndrome de Brugada, infarto en los últimos 3 meses e insuficiencia cardíaca no controlada con fracción de eyección inferior al 35 %, entre otras.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · RYTMONORM 3,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLETeva B.V. · Ampolla 3,5 mg/mL · versión 2019-03-08
Interacciones de propafenona
22 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- AcenocumarolMayor
- AmiodaronaMayor
- WarfarinaMayor
- BisoprololModerada
- CarbamazepinaModerada
- CarvedilolModerada
- CiclosporinaModerada
- DigoxinaModerada
- DuloxetinaModerada
- EritromicinaModerada
- EscitalopramModerada
- FenitoínaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de propafenona menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- C01BC03
- SNOMED CT (VTM)
- 96300001
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.