CARDIOVASCULAR

Ramipril

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de ramipril, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG

Producto de referenciaTitularVíaFuente
RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG2,5 mgSandoz Farmaceutica S.A.Vía oralAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve ramipril? Indicaciones autorizadas

Tratamiento de la hipertensión. Prevención cardiovascular: reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con: enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (antecedentes de cardiopatía coronaria, ictus o enfermedad vascular periférica), o diabetes con como mínimo un factor de riesgo cardiovascular (ver sección 5.1). Tratamiento de la enfermedad renal: nefropatía glomerular diabética…

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Tratamiento de la hipertensión. Prevención cardiovascular: reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con: enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (antecedentes de cardiopatía coronaria, ictus o enfermedad vascular periférica), o diabetes con como mínimo un factor de riesgo cardiovascular (ver sección 5.1). Tratamiento de la enfermedad renal: nefropatía glomerular diabética incipiente que está definida por la presencia de microalbuminuria, nefropatía glomerular diabética manifiesta que está definida por la macroproteinuria en pacientes con como mínimo un factor de riesgo cardiovascular (ver sección 5.1), nefropatía glomerular no diabética manifiesta que está definida por la macroproteinuria ≥3 g/día (ver sección 5.1). Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática. Prevención secundaria tras un infarto de miocardio agudo: reducción de la mortalidad en la fase aguda del infarto de miocardio en pacientes con signos clínicos de insuficiencia cardiaca cuando su tratamiento se inicia 48 horas después del infarto de miocardio agudo.

AEMPS (CIMA) · RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Dosis máximas y límites de ramipril

Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.

ContextoLímiteCondiciones y cita
Producto AEMPS citado · hipertensión · adultos10 mg/díaDuplicar según pauta a intervalos de 2–4 semanas y respuesta. El máximo disminuye con insuficiencia renal o hepática.«la dosis permitida máxima de ramipril es de 10 mg al día.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración
Insuficiencia hepática · bajo estrecha supervisión2,5 mg/díaEl tratamiento se inicia únicamente bajo estrecha supervisión médica; consultar contraindicaciones y las diferencias respecto del ajuste renal.«con una dosis diaria máxima de 2,5 mg de ramipril.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración

Contraindicaciones de ramipril

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier otro inhibidor de la ECA (enzima convertidora de angiotensina), o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1,. Antecedentes de angioedema (hereditario, idiopático o debido a un angioedema previo con inhibidores de la ECA o ARAS II). Tratamientos extracorpóreos que lleven al contacto de la sangre con superficies de carga negativa (ver sección 4.5).…

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Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier otro inhibidor de la ECA (enzima convertidora de angiotensina), o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1,. Antecedentes de angioedema (hereditario, idiopático o debido a un angioedema previo con inhibidores de la ECA o ARAS II). Tratamientos extracorpóreos que lleven al contacto de la sangre con superficies de carga negativa (ver sección 4.5). Estenosis bilateral importante de la arteria renal o estenosis de la arteria renal en caso de que funcione un solo riñón. Segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6). Ramipril no se debe emplear en pacientes en situaciones de hipotensión o de inestabilidad hemodinámica. El uso concomitante de ramipril con medicamentos con aliskirén está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1). Uso concomitante con sacubitril/valsartán. El tratamiento con ramipril no se debe iniciar antes de 36 horas tras la última dosis de sacubitril/valsartán (ver las secciones 4.4 y 4.5).

AEMPS (CIMA) · RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC

Se deben vigilar la función renal y el potasio sérico.

AEMPS (CIMA) · RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Tratamiento de la enfermedad renal En los pacientes con diabetes y microalbuminuria:

AEMPS (CIMA) · RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Poblaciones especiales Pacientes con insuficiencia renal En los pacientes con insuficiencia renal, su dosis diaria se basará en el aclaramiento de creatinina (ver la sección 5.2): si el aclaramiento de creatinina es ≥ 60 ml/min, no es necesario ajustar la dosis inicial (2,5 mg/día); la dosis diaria máxima es de 10 mg; si el aclaramiento de creatinina se encuentra entre 30 y 60 ml/min, no es necesario ajustar la dosis inicial (2,5 mg/día); la dosis diaria máxima es de 5 mg; si el aclaramiento de creatinina se encuentra entre 10 y 30 ml/min, la dosis inicial será de 1,25 mg/día y la dosis diaria máxima de 5 mg; en los pacientes hipertensos en hemodiálisis: ramipril es escasamente dializable; la dosis inicial será de 1,25 mg/día y la dosis diaria máxima de 5 mg; el medicamento se administrará unas horas después de la hemodiálisis.

AEMPS (CIMA) · RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2) En pacientes con insuficiencia hepática, sólo se debe iniciar el tratamiento con ramipril bajo estrecha supervisión médica y con una dosis diaria máxima de 2,5 mg de ramipril.

AEMPS (CIMA) · RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de ramipril

RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG · sección 6.6:

Ninguna especial

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Extracto literal de CIMA, sección 6.3—2 años

Conservación y protección de la luz

Extracto literal de CIMA, sección 6.4: No conservar a temperatura superior a 25º C. Conservar en el embalaje original.

Almacenamiento (RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («No conservar a temperatura superior a 25º C. Conservar en el embalaje original.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.

¿Se puede triturar?

No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.

Advertencias

  • Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS EFGSandoz Farmaceutica S.A. · RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG · versión 2021-05-15

Interacciones de ramipril

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Identificación

ATC
C09AA05
SNOMED CT (VTM)
108564000

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