CARDIOVASCULAR
Ramipril
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de ramipril, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG
Presentación
RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG2,5 mg | Sandoz Farmaceutica S.A. | Vía oral | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve ramipril? Indicaciones autorizadas
Tratamiento de la hipertensión. Prevención cardiovascular: reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con: enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (antecedentes de cardiopatía coronaria, ictus o enfermedad vascular periférica), o diabetes con como mínimo un factor de riesgo cardiovascular (ver sección 5.1). Tratamiento de la enfermedad renal: nefropatía glomerular diabética…
AEMPS (CIMA) · RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticasLeer la sección completa
Tratamiento de la hipertensión. Prevención cardiovascular: reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con: enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (antecedentes de cardiopatía coronaria, ictus o enfermedad vascular periférica), o diabetes con como mínimo un factor de riesgo cardiovascular (ver sección 5.1). Tratamiento de la enfermedad renal: nefropatía glomerular diabética incipiente que está definida por la presencia de microalbuminuria, nefropatía glomerular diabética manifiesta que está definida por la macroproteinuria en pacientes con como mínimo un factor de riesgo cardiovascular (ver sección 5.1), nefropatía glomerular no diabética manifiesta que está definida por la macroproteinuria ≥3 g/día (ver sección 5.1). Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática. Prevención secundaria tras un infarto de miocardio agudo: reducción de la mortalidad en la fase aguda del infarto de miocardio en pacientes con signos clínicos de insuficiencia cardiaca cuando su tratamiento se inicia 48 horas después del infarto de miocardio agudo.
Dosis máximas y límites de ramipril
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Producto AEMPS citado · hipertensión · adultos | 10 mg/día | Duplicar según pauta a intervalos de 2–4 semanas y respuesta. El máximo disminuye con insuficiencia renal o hepática.«la dosis permitida máxima de ramipril es de 10 mg al día.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| Insuficiencia hepática · bajo estrecha supervisión | 2,5 mg/día | El tratamiento se inicia únicamente bajo estrecha supervisión médica; consultar contraindicaciones y las diferencias respecto del ajuste renal.«con una dosis diaria máxima de 2,5 mg de ramipril.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de ramipril
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier otro inhibidor de la ECA (enzima convertidora de angiotensina), o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1,. Antecedentes de angioedema (hereditario, idiopático o debido a un angioedema previo con inhibidores de la ECA o ARAS II). Tratamientos extracorpóreos que lleven al contacto de la sangre con superficies de carga negativa (ver sección 4.5).…
AEMPS (CIMA) · RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.3 ContraindicacionesLeer la sección completa
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier otro inhibidor de la ECA (enzima convertidora de angiotensina), o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1,. Antecedentes de angioedema (hereditario, idiopático o debido a un angioedema previo con inhibidores de la ECA o ARAS II). Tratamientos extracorpóreos que lleven al contacto de la sangre con superficies de carga negativa (ver sección 4.5). Estenosis bilateral importante de la arteria renal o estenosis de la arteria renal en caso de que funcione un solo riñón. Segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6). Ramipril no se debe emplear en pacientes en situaciones de hipotensión o de inestabilidad hemodinámica. El uso concomitante de ramipril con medicamentos con aliskirén está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1). Uso concomitante con sacubitril/valsartán. El tratamiento con ramipril no se debe iniciar antes de 36 horas tras la última dosis de sacubitril/valsartán (ver las secciones 4.4 y 4.5).
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC
Se deben vigilar la función renal y el potasio sérico.
AEMPS (CIMA) · RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Tratamiento de la enfermedad renal En los pacientes con diabetes y microalbuminuria:
AEMPS (CIMA) · RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Poblaciones especiales Pacientes con insuficiencia renal En los pacientes con insuficiencia renal, su dosis diaria se basará en el aclaramiento de creatinina (ver la sección 5.2): si el aclaramiento de creatinina es ≥ 60 ml/min, no es necesario ajustar la dosis inicial (2,5 mg/día); la dosis diaria máxima es de 10 mg; si el aclaramiento de creatinina se encuentra entre 30 y 60 ml/min, no es necesario ajustar la dosis inicial (2,5 mg/día); la dosis diaria máxima es de 5 mg; si el aclaramiento de creatinina se encuentra entre 10 y 30 ml/min, la dosis inicial será de 1,25 mg/día y la dosis diaria máxima de 5 mg; en los pacientes hipertensos en hemodiálisis: ramipril es escasamente dializable; la dosis inicial será de 1,25 mg/día y la dosis diaria máxima de 5 mg; el medicamento se administrará unas horas después de la hemodiálisis.
AEMPS (CIMA) · RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2) En pacientes con insuficiencia hepática, sólo se debe iniciar el tratamiento con ramipril bajo estrecha supervisión médica y con una dosis diaria máxima de 2,5 mg de ramipril.
AEMPS (CIMA) · RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de ramipril
RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG · sección 6.6:
Ninguna especial
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Extracto literal de CIMA, sección 6.3 | — | 2 años |
Conservación y protección de la luz
Extracto literal de CIMA, sección 6.4: No conservar a temperatura superior a 25º C. Conservar en el embalaje original.
Almacenamiento (RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («No conservar a temperatura superior a 25º C. Conservar en el embalaje original.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.
¿Se puede triturar?
No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.
Advertencias
- Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS EFGSandoz Farmaceutica S.A. · RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG · versión 2021-05-15
Interacciones de ramipril
8 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- EspironolactonaMayor
- EverolimusMayor
- TelmisartánMayor
- DobutaminaModerada
- DopaminaModerada
- Epinefrina (adrenalina)Moderada
- HeparinaModerada
- TacrolimusModerada
Identificación
- ATC
- C09AA05
- SNOMED CT (VTM)
- 108564000
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.