CARDIOVASCULAR
Sotalol
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de sotalol, con la fuente oficial de cada dato.
- Proteger de la luz
También conocido como: SOTALOL SANDOZ 80 MG COMPRIMIDOS EFG
Presentación
SOTALOL SANDOZ 80 MG COMPRIMIDOS EFG
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| SOTALOL SANDOZ 80 MG COMPRIMIDOS EFG80 mg | Sandoz Farmaceutica S.A. | Vía oral | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve sotalol? Indicaciones autorizadas
Sotalol, administrado por vía oral, está indicado en: Arritmias ventriculares Tratamiento de las taquiarritmias ventriculares potencialmente mortales. Tratamiento de las taquiarritmias ventriculares no sostenidas sintomáticas. Arritmias supraventriculares Profilaxis de la taquicardia auricular paroxística, fibrilación auricular paroxística, taquicardia paroxística por reentrada del nódulo AV, taquicardia paroxística por reentrada AV por vías accesorias y taquicardia supraventricular paroxística tras cirugía cardiaca. Mantenimiento del ritmo sinusal normal tras la conversión de fibrilación auricular o flutter auricular.
AEMPS (CIMA) · SOTALOL SANDOZ 80 MG COMPRIMIDOS EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de sotalol
hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, síndrome de disfunción sinusal diagnosticado, bloqueo AV de segundo y tercer grado, excepto en pacientes con marcapasosfuncional, síndromes de QT largo congénitos o adquiridos, torsade de pointes, bradicardia sinusal sintomática, insuficiencia cardiaca congestiva no controlada, shock cardiogénico, anestesia que produce depresión miocárdica, bradicardia < 50 lpm, feocromocitoma no tratado, hipotensión (excepto por arritmia), fenómeno de Raynaud y trastornos circulatorios periféricos graves, antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica o asma bronquial, acidosis metabólica, insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min).
AEMPS (CIMA) · SOTALOL SANDOZ 80 MG COMPRIMIDOS EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Creatinina sérica
Posología El inicio del tratamiento o la modificación de la dosis de sotalol deben realizarse tras una valoración médica apropiada, incluyendo el control del ECG con medida del intervalo QT corregido y un estudio de la función renal, del balance electrolítico y de la medicación concomitante (ver sección 4.4).
AEMPS (CIMA) · SOTALOL SANDOZ 80 MG COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Insuficiencia renal Dado que sotalol se excreta principalmente a través de la orina, debe reducirse la dosis cuando el aclaramiento de creatinina sea inferior a 60 ml/min: Aclaramiento de creatinina (ml/min) Posología recomendada > 60 30-60 10-30 < 10 dosis habitual ½ dosis habitual ¼ dosis habitual evitar su administración El aclaramiento de creatinina puede estimarse a partir de la creatinina sérica por la fórmula de Cockroft y Gault:
AEMPS (CIMA) · SOTALOL SANDOZ 80 MG COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
(140 - edad) x peso (kg) 72 x creatinina sérica (mg/dl) Mujeres: ídem x 0,85 Si la creatinina sérica se expresa en µmol/l, su valor se divide por 88,4 (1 mg/dl = 88,4 µmol/l).
AEMPS (CIMA) · SOTALOL SANDOZ 80 MG COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
No obstante, sí puede ser necesario si presentan una función renal disminuida (ver el anterior apartado “Insuficiencia renal”»).
AEMPS (CIMA) · SOTALOL SANDOZ 80 MG COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Insuficiencia hepática No se requiere ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
AEMPS (CIMA) · SOTALOL SANDOZ 80 MG COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de sotalol
SOTALOL SANDOZ 80 MG COMPRIMIDOS EFG · sección 6.6:
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Extracto literal de CIMA, sección 6.3 | — | 5 años. |
Conservación y protección de la luz
Extracto literal de CIMA, sección 6.4: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Almacenamiento (SOTALOL SANDOZ 80 MG COMPRIMIDOS EFG, sección 6.4): «Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.» Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.
¿Se puede triturar?
No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.
Advertencias
- Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · SOTALOL SANDOZ 80 MG COMPRIMIDOS EFGSandoz Farmaceutica S.A. · SOTALOL SANDOZ 80 MG COMPRIMIDOS EFG · versión 2024-03-04
Interacciones de sotalol
24 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- AmiodaronaContraindicada
- DomperidonaContraindicada
- HaloperidolContraindicada
- HidroxizinaContraindicada
- MoxifloxacinoContraindicada
- AmitriptilinaMayor
- Anfotericina BMayor
- AzitromicinaMayor
- CiprofloxacinoMayor
- ClonidinaMayor
- DiltiazemMayor
- FlecainidaMayor
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de sotalol menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- C07AA07
- SNOMED CT (VTM)
- 96301002
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.