Vernakalant

Presentación

Concentrado para solución para perfusión 20 mg/mL — documentado: Brinavess (AEMPS)

¿Para qué sirve vernakalant? Indicaciones autorizadas

Brinavess está indicado en adultos para la conversión rápida de la fibrilación auricular de inicio reciente al ritmo sinusal - En pacientes no quirúrgicos: fibrilación auricular ≤ 7 días de duración - En pacientes después de cirugía cardiaca: fibrilación auricular ≤ 3 días de duración

AEMPS (CIMA) · BRINAVESS 20 mg/ml, CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Dosis máximas y límites de vernakalant

Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.

Contraindicaciones de vernakalant

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Pacientes con estenosis aórtica grave, pacientes con presión arterial sistólica < 100 mm Hg y pacientes con insuficiencia cardiaca de clase NYHA III y IV. Pacientes con intervalo QT prolongado en la situación inicial (> 440 ms no corregido) o bradicardia grave, disfunción del nodo sinusal o bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado, en ausencia de marcapasos. Uso de antiarrítmicos intravenosos para el control del ritmo (clase I y clase III) dentro de las 4 horas previas a la administración, así como en las 4 primeras horas después de la administración, de vernakalant. • Síndrome coronario agudo (incluido infarto de miocardio) dentro de los últimos 30 días.

AEMPS (CIMA) · BRINAVESS 20 mg/ml, CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Insuficiencia renal No es necesario ajuste de la dosis (ver sección 5.2).

AEMPS (CIMA) · BRINAVESS 20 mg/ml, CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Insuficiencia hepática No es necesario ajuste de la dosis (ver secciones 4.4 y 5.2).

AEMPS (CIMA) · BRINAVESS 20 mg/ml, CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Dilución de vernakalant

Diluir a 4 mg/ml: pacientes < 100 kg, 25 ml en 100 ml de diluyente; > 100 kg, 30 ml en 120 ml. Diluyentes: cloruro sódico 0,9 %, Ringer lactato o glucosa 5 %.

Administración de vernakalant

Perfusión intravenosa en un contexto monitorizado: 3 mg/kg en 10 minutos (dosis inicial máxima 339 mg); si no hay conversión en 15 minutos, segunda perfusión de 2 mg/kg en 10 minutos.

Estabilidad y periodo de validez

Compatibilidad de vernakalant

Compatible con

• SF 0.9%
• Ringer lactato
• Glucosa 5%

Incompatible con

• No mezclar con otros medicamentos, salvo los de la sección 6.6

Conservación y protección de la luz

No requiere precauciones especiales de conservación (Brinavess, AEMPS).

La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).

Advertencias

• Contraindicado con estenosis aórtica grave, presión sistólica < 100 mm Hg, insuficiencia cardiaca NYHA III y IV, QT > 440 ms y bradicardia grave o bloqueo AV de segundo y tercer grado sin marcapasos.
• Hipotensión grave durante y después de la perfusión: vigilar al menos 15 minutos después de finalizarla.

Fuentes

1. AEMPS (CIMA) · BRINAVESS 20 mg/ml, CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSIONAdvanz Pharma Limited · Vial 20 mg/mL · versión sin fecha en el registro

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de vernakalant menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

• Fibrilación auricular

Identificación

ATC

C01BG11

SNOMED CT (VTM)

144761000140102