ANESTESIA

Bupivacaína

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de bupivacaína, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: BUPIVACAINA PHYSAN 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

BUPIVACAINA PHYSAN 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE

Producto de referenciaTitularVíaFuente
BUPIVACAINA PHYSAN 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE0,25% bupivacaina hidrocloruroLaphysan S.A.U.Vía epidural, Vía intraarticular, Vía intramuscular, Vía perineural, Vía subcutánea, Uso perióseo, InfiltraciónAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve bupivacaína? Indicaciones autorizadas

Bupivacaína puede ser usada en varios tipos de técnicas anestésicas incluyendo: infiltración local, bloqueo de los nervios menores y mayores, bloqueo epidural y artroscopia.

AEMPS (CIMA) · BUPIVACAINA PHYSAN 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de bupivacaína

Las soluciones de bupivacaína están contraindicadas en pacientes con hipersensibilidad a hidrocloruro de bupivacaína o a otros anestésicos locales de tipo amida (como articaína, mepivacaína, lidocaína, prilocaína, etc.) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Las soluciones de bupivacaína están contraindicadas en el caso de anestesia regional intravenosa (bloqueo de Bier), ya que el paso…

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Las soluciones de bupivacaína están contraindicadas en pacientes con hipersensibilidad a hidrocloruro de bupivacaína o a otros anestésicos locales de tipo amida (como articaína, mepivacaína, lidocaína, prilocaína, etc.) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Las soluciones de bupivacaína están contraindicadas en el caso de anestesia regional intravenosa (bloqueo de Bier), ya que el paso inadvertido de bupivacaína a la circulación sistémica puede dar lugar a reacciones sistémicas de toxicidad aguda. La anestesia epidural, con independencia del anestésico local utilizado, tiene sus propias contraindicaciones que incluyen: Enfermedad activa del sistema nervioso central, como meningitis, poliomielitis, hemorragia intracraneal, degeneración subaguda combinada de la médula espinal debido a anemia perniciosa y tumores cerebrales y medulares. Tuberculosis de la médula espinal Infección pirogénica de la piel en el lugar de la punción o en posición adyacente. Shock cardiogénico o hipovolémico. Alteraciones de la coagulación o tratamientos anticoagulantes en curso

AEMPS (CIMA) · BUPIVACAINA PHYSAN 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

La adición de adrenalina da lugar a una prolongación del bloqueo en un 50 - 100 %.

AEMPS (CIMA) · BUPIVACAINA PHYSAN 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración

Cuando se administran dosis elevadas, por ejemplo en el caso de bloqueo epidural, es conveniente realizar una dosis de prueba con 3-5 ml de bupivacaína con adrenalina.

AEMPS (CIMA) · BUPIVACAINA PHYSAN 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración

En el caso de la infiltración local, la duración del efecto puede verse incrementada por la adición de adrenalina.

AEMPS (CIMA) · BUPIVACAINA PHYSAN 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de bupivacaína

Physan 2.5 mg/mL es una solución sin conservantes.

Dilución de bupivacaína

No hay un esquema de dilución en la sección 6.6 recuperada; revisar la técnica y vía específicas en 4.2.

Administración de bupivacaína

Usar inmediatamente tras abrir y desechar sobrantes. No extrapolar a formulaciones hiperbáricas o con vasoconstrictor.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Extracto literal de CIMA, sección 6.3—El periodo de validez es de 5 años. El contenido de las ampollas debe ser usado inmediatamente tras su apertura.

Conservación y protección de la luz

Extracto literal de CIMA, sección 6.4: No conservar a temperatura superior a 25ºC. No congelar.

Almacenamiento (BUPIVACAINA PHYSAN 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, sección 6.4): la sección no menciona la luz («No conservar a temperatura superior a 25ºC. No congelar.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.

¿Se puede triturar?

No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.

Advertencias

  • Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · BUPIVACAINA PHYSAN 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLELaphysan S.A.U. · BUPIVACAINA PHYSAN 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE · versión 2024-05-20

Interacciones de bupivacaína

1 medicamento del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Identificación

ATC
N01BB01
SNOMED CT (VTM)
27196008

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