Remifentanilo

Presentación

REMIFENTANILO KERN PHARMA 1 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

¿Para qué sirve remifentanilo? Indicaciones autorizadas

Remifentanilo Kern Pharma está indicado como analgésico para ser utilizado durante la inducción y/o mantenimiento de la anestesia general. Remifentanilo Kern Pharma está indicado para proporcionar analgesia en pacientes adultos de cuidados intensivos con ventilación mecánica.

AEMPS (CIMA) · REMIFENTANILO KERN PHARMA 1 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de remifentanilo

Como en la composición de Remifentanilo Kern Pharma hay glicina, está contraindicada la administración mediante inyección epidural e intratecal (véase sección 5.3). La administración de Remifentanilo Kern Pharma está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al principio activo, a otros análogos de fentanilo o a alguno de los excipientes. Está contraindicada la utilización de Remifentanilo Kern Pharma como único medicamento para la inducción en anestesia.

AEMPS (CIMA) · REMIFENTANILO KERN PHARMA 1 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: Diálisis / TRRC

La eficacia y seguridad de Remifentanilo Kern Pharma en pacientes de Cuidados Intensivos con ventilación mecánica ha sido establecida en ensayos clínicos perfectamente controlados de hasta tres días de duración (ver sección Pacientes con insuficiencia renal en unidades de cuidados intensivos y sección 5.2).

AEMPS (CIMA) · REMIFENTANILO KERN PHARMA 1 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Pacientes con insuficiencia renal en unidades de cuidados intensivos No es necesario realizar ajustes a las dosis recomendadas al administrar Remifentanilo Kern Pharma a pacientes con insuficiencia renal, incluyendo aquellos que se encuentran sometidos a diálisis, sin embargo, el aclaramiento del metabolito ácido carboxílico se encuentra reducido en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2).

AEMPS (CIMA) · REMIFENTANILO KERN PHARMA 1 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Insuficiencia renal En base a las investigaciones realizadas hasta la fecha, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteración de la función renal, incluyendo pacientes en cuidados intensivos.

AEMPS (CIMA) · REMIFENTANILO KERN PHARMA 1 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Insuficiencia hepática Los estudios realizados con un número limitado de pacientes con alteración de la función hepática no justifican la existencia de recomendaciones especiales para la posología. No obstante, los pacientes con insuficiencia hepática grave pueden ser ligeramente más sensibles a los efectos de depresión respiratoria de remifentanilo (ver sección 4.4).

AEMPS (CIMA) · REMIFENTANILO KERN PHARMA 1 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de remifentanilo

Kern Pharma 1 mg: añadir 1 mL de un diluyente autorizado para obtener 1 mg/mL.

Dilución de remifentanilo

Diluir después a 20–250 microgramos/mL para perfusión manual; TCI: 20–50 microgramos/mL. Diluyentes: agua inyectable, glucosa 5%, NaCl 0.9%/0.45% o glucosa 5% con NaCl 0.9%.

Administración de remifentanilo

No perfundir el concentrado sin diluir. Compatibilidad en catéter con Ringer lactato y propofol no significa mezclarlos en una bolsa.

Estabilidad y periodo de validez

Conservación y protección de la luz

Extracto literal de CIMA, sección 6.4: Remifentanilo Kern Pharma 1 mg: No conservar a una temperatura superior a 25ºC. Remifentanilo Kern Pharma 2 mg: No conservar a una temperatura superior a 30ºC. Remifentanilo Kern Pharma 5 mg: No conservar a una temperatura superior a 30ºC. Para las condiciones de conservación del medicamento reconstituido y diluido, ver sección 6.3.

Almacenamiento (REMIFENTANILO KERN PHARMA 1 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («Remifentanilo Kern Pharma 1 mg: No conservar a una temperatura superior a 25ºC. Remifentanilo Kern Pharma 2 mg: No conservar a una temperatura superior a 30ºC. Remifentanilo Kern Pharma 5 mg: No conservar a una temperatura superior a 30ºC. Para las condiciones de conservación del medicamento…»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.

¿Se puede triturar?

No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.

Advertencias

• Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.

Fuentes

1. AEMPS (CIMA) · REMIFENTANILO KERN PHARMA 1 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFGKern Pharma S.L. · REMIFENTANILO KERN PHARMA 1 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · versión 2022-06-08

Interacciones de remifentanilo

2 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

• GabapentinaMayor
• PregabalinaMayor

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de remifentanilo menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

• Dolor

Identificación

ATC

N01AH06

SNOMED CT (VTM)

108379008