Ceftazidima

Presentación

Polvo 1 g y 2 g — documentado: Ceftazidima Normon (AEMPS) y Sagent (FDA)

¿Para qué sirve ceftazidima? Indicaciones autorizadas

Ceftazidima Normon está indicado para el tratamiento de las infecciones que se enumeran a continuación en adultos y niños incluyendo recién nacidos (desde el nacimiento). Neumonía nosocomial Infecciones bronco-pulmonares en fibrosis quística Meningitis bacteriana Otitis media supurativa crónica Otitis externa maligna Infecciones de tracto urinario complicadas Infecciones de la piel y tejidos blandos complicadas…

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Ceftazidima Normon está indicado para el tratamiento de las infecciones que se enumeran a continuación en adultos y niños incluyendo recién nacidos (desde el nacimiento). Neumonía nosocomial Infecciones bronco-pulmonares en fibrosis quística Meningitis bacteriana Otitis media supurativa crónica Otitis externa maligna Infecciones de tracto urinario complicadas Infecciones de la piel y tejidos blandos complicadas Infecciones intraabdominales complicadas Infecciones de los huesos y de las articulaciones Peritonitis asociada a diálisis en pacientes con DPAC (Diálisis Peritoneal Ambulatoria Continua). Tratamiento de pacientes con bacteriemia que ocurre en asociación con, o se sospecha que está asociada con, cualquiera de las infecciones mencionadas anteriormente. Ceftazidima puede usarse en el tratamiento de pacientes neutropénicos con fiebre que se cree que es debida a una infección bacteriana. Ceftazidima puede usarse en la profilaxis perioperatoria de infecciones del tracto urinario en pacientes sometidos a resección transuretral de la próstata (RTUP). La selección de ceftazidima debe tener en cuenta su espectro antibacteriano, que está principalmente restringido a bacterias aerobias Gram negativas (ver secciones 4.4 y 5.1). Ceftazidima debe ser co-administrado con otros agentes antibacterianos cuando el posible espectro de acción de la bacteria causante, no entre dentro de su rango de actividad. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

AEMPS (CIMA) · CEFTAZIDIMA NORMON 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de ceftazidima

Hipersensibilidad a ceftazidima, a cualquier otra cefalosporina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Antecedentes de hipersensibilidad grave (ej. reacción anafiláctica) a cualquier otro tipo de antibiótico beta-lactámico (penicilinas, monobactamas y carbapenemas).

AEMPS (CIMA) · CEFTAZIDIMA NORMON 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Creatinina sérica · Diálisis / TRRC · TFGe (filtrado glomerular estimado)

Adultos y niños ≥40 kg Administración intermitente Infección Dosis a administrar Infecciones bronco-pulmonares en fibrosis quística 100 a 150 mg/kg/día cada 8 h, máximo 9 g al día1 Neutropenia febril 2 g cada 8 h Neumonía nosocomial Meningitis bacteriana Bacteriemia* Infecciones de los huesos y de las articulaciones 1-2 g cada 8 h Infecciones de la piel y tejidos blandos complicadas Infecciones intra-abdominales…

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Adultos y niños ≥40 kg Administración intermitente Infección Dosis a administrar Infecciones bronco-pulmonares en fibrosis quística 100 a 150 mg/kg/día cada 8 h, máximo 9 g al día1 Neutropenia febril 2 g cada 8 h Neumonía nosocomial Meningitis bacteriana Bacteriemia* Infecciones de los huesos y de las articulaciones 1-2 g cada 8 h Infecciones de la piel y tejidos blandos complicadas Infecciones intra-abdominales complicadas Peritonitis asociada a diálisis en pacientes con DPAC Infecciones del tracto urinario complicadas 1-2 g cada 8 h ó 12 h Profilaxis perioperatoria para resección transuretral de próstata (RTUP) 1 g en la inducción a la anestesia, y una segunda dosis al retirar el catéter Otitis media supurativa crónica 1 g a 2 g cada 8 h Otitis externa maligna 1 En adultos con función renal normal se han usado 9 g/día sin reacciones adversas. * Cuando se asocia con, o se sospecha que está asociada con, cualquiera de las infecciones enumeradas en el punto 4.1.

AEMPS (CIMA) · CEFTAZIDIMA NORMON 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración

En niños el aclaramiento de creatinina se debe ajustar por área de superficie corporal o por masa corporal magra. Niños 500 (>5,6) 12,5 48 * Los valores de creatinina sérica son valores orientativos que pueden no indicar exactamente el mismo grado de reducción para todos los pacientes con la función renal alterada. ** Estimada en base a la superficie corporal o medida.

AEMPS (CIMA) · CEFTAZIDIMA NORMON 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Hemodiálisis La semivida sérica durante la hemodiálisis tiene un rango de 3 a 5 h. Tras cada periodo de hemodiálisis, la dosis de mantenimiento de ceftazidima recomendada en la tabla 4 y 5 debe repetirse. Diálisis peritoneal Ceftazidima se puede usar en diálisis peritoneal y diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPAC). Además del uso intravenoso, ceftazidima se puede incorporar al fluido de diálisis (normalmente…

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Hemodiálisis La semivida sérica durante la hemodiálisis tiene un rango de 3 a 5 h. Tras cada periodo de hemodiálisis, la dosis de mantenimiento de ceftazidima recomendada en la tabla 4 y 5 debe repetirse. Diálisis peritoneal Ceftazidima se puede usar en diálisis peritoneal y diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPAC). Además del uso intravenoso, ceftazidima se puede incorporar al fluido de diálisis (normalmente de 125 mg a 250 mg por cada 2 litros de solución de diálisis). En pacientes con insuficiencia renal con hemodiálisis arterio-venosa continua o hemofiltración de alto flujo en unidades de cuidados intensivos: 1 g diario como dosis única o en dosis divididas. Para hemofiltración de bajo flujo, seguir la recomendación de dosis para insuficiencia renal. Para pacientes con hemofiltración veno-venosa y hemodiálisis veno-venosa, seguir las recomendaciones de dosis de las tablas 4 y 5.

AEMPS (CIMA) · CEFTAZIDIMA NORMON 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Guías de dosis para hemofiltración veno-venosa continua Función renal residual (aclaramiento de creatinina ml/min) Dosis de mantenimiento (mg) para una tasa de ultrafiltración de (ml/min)1: 5 16,7 33,3 50 0 250 250 500 500 5 250 250 500 500 10 250 500 500 750 15 250 500 500 750 20 500 500 500 750 1Dosis de mantenimiento a administrar cada 12 h.

AEMPS (CIMA) · CEFTAZIDIMA NORMON 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Guías de dosis para hemodiálisis veno-venosa continua Función renal residual (aclaramiento de creatinina en ml/min) Dosis de mantenimiento (mg) para un dializado en una tasa de flujo de1: 1,0 litros/h 2,0 litros/h Tasa de ultrafiltración (litros/h) Tasa de ultrafiltración (litros/h) 0,5 1,0 2,0 0,5 1,0 2,0 0 500 500 500 500 500 750 5 500 500 750 500 500 750 10 500 500 750 500 750 1.000 15 500 750 750 750 750 1.000 20 750 750 1.000 750 750 1.000 1Dosis de mantenimiento a administrar cada 12 h. Forma de administración La dosis depende de la gravedad, sensibilidad, lugar y tipo de infección y de la edad y función renal del paciente.

AEMPS (CIMA) · CEFTAZIDIMA NORMON 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Dose Frequency Adult Usual recommended dosage 1 gram intravenous or intramuscular every 8 to 12 hours Uncomplicated urinary tract infection 250 mg intravenous or intramuscular every 12 hours Bone and joint infections 2 grams intravenous every 12 hours Complicated urinary tract infections 500 mg intravenous or intramuscular every 8 to 12 hours Uncomplicated pneumonia; mild skin and skin-structure infections 500 mg to…

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Dose Frequency Adult Usual recommended dosage 1 gram intravenous or intramuscular every 8 to 12 hours Uncomplicated urinary tract infection 250 mg intravenous or intramuscular every 12 hours Bone and joint infections 2 grams intravenous every 12 hours Complicated urinary tract infections 500 mg intravenous or intramuscular every 8 to 12 hours Uncomplicated pneumonia; mild skin and skin-structure infections 500 mg to 1 gram intravenous or intramuscular every 8 hours Serious gynecological and intra-abdominal infections 2 grams intravenous every 8 hours Meningitis 2 grams intravenous every 8 hours Very severe life-threatening infections, especially in immunocompromised patients 2 grams intravenous every 8 hours Lung infections caused by Pseudomonas spp. in patients with cystic fibrosis with normal renal function* 30 to 50 mg/kg intravenous to a maximum of 6 grams per day every 8 hours Neonates (0 to 4 weeks) 30 mg/kg intravenous every 12 hours Infants and children (1 month to 12 years) 30 to 50 mg/kg intravenous to a maximum of 6 grams per day** every 8 hours Impaired Hepatic Function No adjustment in dosage is required for patients with hepatic dysfunction.

FDA (DailyMed) · Ceftazidime · Dosage and administration · texto original en inglés

Reconstitución de ceftazidima

IV: 1 g en 10 mL de agua inyectable (≈100 mg/mL). IM: 1 g en 3 mL de agua inyectable o lidocaína 0.5–1%. Al reconstituir libera CO₂: esperar a que la solución se aclare.

Dilución de ceftazidima

SF 0.9% o glucosa 5%. Bolo IV en 3–5 min o infusión.

Administración de ceftazidima

IV directa lenta, infusión intermitente o IM.

Estabilidad y periodo de validez

Compatibilidad de ceftazidima

Compatible con

• SF 0.9%
• Glucosa 5%
• Ringer lactato

Incompatible con

• Vancomicina (precipita según concentraciones)
• Bicarbonato de sodio (menor estabilidad)

Conservación y protección de la luz

Normon: por debajo de 25 °C (hasta 2 meses por debajo de 30 °C no lo daña). Sagent: 20–25 °C. Vial a presión reducida: al reconstituir libera CO₂.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz (ambas fuentes).

Advertencias

• Ajustar dosis en insuficiencia renal.

Diferencias entre fuentes oficiales

• Estabilidad tras reconstituir: 8 h a 25 °C / 24 h a 2–8 °C (Normon) vs 12 h / 3 días (Sagent, FDA).

Fuentes

1. AEMPS (CIMA) · CEFTAZIDIMA NORMON 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFGLaboratorios Normon S.A. · Vial 1 g polvo y disolvente para solución inyectable · versión 2024-11-08
2. FDA (DailyMed) · CeftazidimeSagent Pharmaceuticals · Viales 1 g y 2 g polvo · versión 2026-08-03

Interacciones de ceftazidima

2 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

• VancomicinaMayor
• FurosemidaModerada

Identificación

ATC

J01DD02

SNOMED CT (VTM)

36893000

RxNorm

2191