ANTIBIÓTICO · MACRÓLIDO

Azitromicina

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de azitromicina, con la fuente oficial de cada dato.

  • Proteger de la luz

También conocido como: azithromycin, Azitromicina IV, Zitromax IV

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Polvo 500 mg — documentado: Azitromicina Tecnigen (AEMPS) y Athenex (FDA)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
AZITROMICINA TECNIGEN 500 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG500 mgTecnimede España Industria Farmaceutica S.A.Vía intravenosaAEMPS (CIMA)
AzithromycinAthenex Pharmaceutical Division, LLC.IntravenousFDA (DailyMed)

¿Para qué sirve azitromicina? Indicaciones autorizadas

Azitromicina polvo para solución para perfusión está indicado en el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad causada por microorganismos sensibles (ver sección 5.1), en pacientes adultos donde se requiere una terapia intravenosa inicial. Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales referentes al uso adecuado de antibióticos.

AEMPS (CIMA) · AZITROMICINA TECNIGEN 500 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de azitromicina

Hipersensibilidad a azitromicina, eritromicina, a cualquier otro antibiótico macrólido o ketólido o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

AEMPS (CIMA) · AZITROMICINA TECNIGEN 500 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: TFGe (filtrado glomerular estimado)

Pacientes con alteración de la función renal No es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteración de la función renal de leve a moderada (tasa de filtración glomerular 10 – 80 ml/min). Azitromicina debe administrarse con precaución en pacientes con alteración de la función renal grave (tasa de filtración glomerular < 10 ml/min) (ver secciones 4.4 y 5.2).

AEMPS (CIMA) · AZITROMICINA TECNIGEN 500 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Pacientes con alteración de la función hepática No es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteración de la función hepática de leve a moderada pero el medicamento debe usarse con precaución en pacientes con enfermedades hepáticas importantes (ver sección 4.4).

AEMPS (CIMA) · AZITROMICINA TECNIGEN 500 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de azitromicina

500 mg en 4.8 mL de agua inyectable (100 mg/mL).

Dilución de azitromicina

SF 0.9%, glucosa 5% o Ringer lactato a 1 mg/mL (500 mL, infundir en 3 h) o 2 mg/mL (250 mL, infundir en 1 h).

Administración de azitromicina

Solo infusión IV. No en bolo ni IM.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Reconstituida, <25 °C (AEMPS) / <30 °C (FDA)24 h
Diluida 1–2 mg/mL, ≤25 °C (AEMPS) / ≤30 °C (FDA)24 h
Diluida 1–2 mg/mL, refrigerada (5 °C)7 días7 días.

Compatibilidad de azitromicina

Compatible con

  • SF 0.9%
  • Glucosa 5%
  • Ringer lactato

Conservación y protección de la luz

Athenex (FDA): 20–25 °C.

Tecnigen (AEMPS): conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. La etiqueta FDA no lo menciona.

Advertencias

  • Prolongación del QT.

Diferencias entre fuentes oficiales

  • Protección de la luz solo en la ficha española (Tecnigen). Temperatura de referencia: 25 °C (AEMPS) vs 30 °C (FDA).

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · AZITROMICINA TECNIGEN 500 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFGTecnimede España Industria Farmaceutica S.A. · Vial 500 mg polvo para solución para perfusión · versión 2024-02-19
  2. FDA (DailyMed) · AzithromycinAthenex Pharmaceutical Division, LLC. · Vial 500 mg polvo · versión 2025-01-28

Interacciones de azitromicina

14 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Ver las 14 interacciones de azitromicina ↗

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de azitromicina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
J01FA10
SNOMED CT (VTM)
96034006
RxNorm
18631

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.

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