ANTIBIÓTICO · CEFALOSPORINA 4ª GENERACIÓN

Cefepima

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de cefepima, con la fuente oficial de cada dato.

Proteger de la luz

También conocido como: Maxipime

Verificación documental: 11 de octubre de 2026 · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Polvo 1 g y 2 g — documentado: Cefepima Accord (AEMPS)

Producto de referencia	Titular	Vía	Fuente
CEFEPIMA ACCORD 2 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG2 g	Accord Healthcare S.L.U.	Vía intramuscular, Vía intravenosa	AEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve cefepima? Indicaciones autorizadas

4.1 Indicaciones terapéuticas Cefepima Accord está indicado para el tratamiento de infecciones graves listadas a continuación provocadas por patógenos sensibles a cefepima (ver sección 4.4 y 5.1): En adultos y niños mayores de 12 años y con un peso corporal ≥ 40 kg: Neumonía Infecciones complicadas del tracto urinario (incluida pielonefritis) Infecciones intraabdominales complicadas Peritonitis asociada a la diálisis…
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4.1 Indicaciones terapéuticas Cefepima Accord está indicado para el tratamiento de infecciones graves listadas a continuación provocadas por patógenos sensibles a cefepima (ver sección 4.4 y 5.1): En adultos y niños mayores de 12 años y con un peso corporal ≥ 40 kg: Neumonía Infecciones complicadas del tracto urinario (incluida pielonefritis) Infecciones intraabdominales complicadas Peritonitis asociada a la diálisis en pacientes bajo Diálisis Peritoneal Continua Ambulatoria (DPCA) En adultos: Infecciones agudas de las vías biliares En niños menores de 12 años y con un peso corporal ≤ 40 kg: Neumonía Infecciones complicadas del tracto urinario (incluida pielonefritis) Meningitis bacteriana (ver sección 4.4) Tratamiento de pacientes con bacteriemia asociada o que se sospecha que se asocia con cualquiera de las infecciones mencionadas anteriormente. Cefepima se puede utilizar en el tratamiento empírico de adultos, adolescentes y niños de entre 2 meses y 12 años con neutropenia febril que se sospecha que está provocada por una infección bacteriana. La monoterapia antimicrobiana puede no ser adecuada en pacientes con riesgo elevado de infecciones graves (p. ej. pacientes con un trasplante reciente de médula ósea, cuadro clínico inicial de hipotensión, neoplasia hemática preexistente o neutropenia grave o prolongada). No existen datos suficientes para apoyar la eficacia de la monoterapia con cefepima en esos pacientes. Puede ser aconsejable realizar una politerapia con un antibiótico aminoglucósido o glucopéptido, teniendo en cuenta el perfil de riesgo de cada paciente. Cefepima debe administrarse junto con otros antibióticos siempre que la gama de posibles bacterias causales no esté dentro de su espectro de actividad. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
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Dosis máximas y límites de cefepima

Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.

Contexto	Límite	Condiciones y cita
Accord · adultos, función renal normal	2 g cada 8 horas como pauta máxima recomendada	La indicación determina la pauta: las infecciones graves pueden requerir 2 g cada 12 horas. Ajustar en insuficiencia renal; el máximo de adultos no sustituye la tabla pediátrica. Consultar la presentación: no se administra una dosis única de 2 g por vía IM.«No se debe sobrepasar la dosis diaria máxima recomendada de 2 g cada 8 horas en adultos.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración

Contraindicaciones de cefepima

Cefepima está contraindicado en pacientes que han tenido previamente reacciones de hipersensibilidad a: cefepima, cualquiera de los excipientes listados en la sección 6.1, cualquier otra cefalosporina o, cualquier agente antibacteriano beta-lactámico (p.ej. penicilinas, monobactamas y carbapenemes) Debido a su contenido en L-arginina, este producto está también contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la…
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Cefepima está contraindicado en pacientes que han tenido previamente reacciones de hipersensibilidad a: cefepima, cualquiera de los excipientes listados en la sección 6.1, cualquier otra cefalosporina o, cualquier agente antibacteriano beta-lactámico (p.ej. penicilinas, monobactamas y carbapenemes) Debido a su contenido en L-arginina, este producto está también contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la L-arginina y acidosis. Por tanto, se aconseja tener precaución en casos de hiperpotasemia. Cefepime Accord 1 g polvo para solución inyectable y para perfusión. Las contraindicaciones para la lidocaína deben descartarse antes de la inyección intramuscular de cefepima cuando se utiliza solución de lidocaína como disolvente (ver sección 4.4). Ver información en el Resumen de las Características del Producto de la lidocaína, especialmente las contraindicaciones. Las soluciones de cefepima que contienen lidocaína nunca deben administrarse por vía intravenosa..
AEMPS (CIMA) · CEFEPIMA ACCORD 2 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC

Posología La posología y la forma de administración dependerán de la naturaleza y la gravedad de la infección, la sensibilidad del patógeno, la función renal y el estado general del paciente. Pacientes con función renal normal:
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Infecciones intrabdominales complicadas Tratamiento empírico en pacientes con neutropenia febril 2 g cada 12 horas 2 g cada 8 horas Bebés y niños (de 1 mes a 12 años y/o con un peso ≤ 40 kg, con función renal normal) Dosis (mg/kg de peso corporal), intervalo de administración y duración del tratamiento Infecciones graves:
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Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal, la dosis de cefepima se debe ajustar para compensar la disminución de la velocidad de eliminación renal.
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En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada se recomienda una dosis inicial de 2 g de cefepima.
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Aclaramiento de creatinina (ml/min) Dosis de mantenimiento recomendadas:
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Infecciones intrabdominales complicadas Tratamiento empírico en pacientes con neutropenia febril > 50 (dosis habitual, no es necesario ajustarla) 2 g cada 12 horas 2 g cada 8 horas 30-50 2 g cada 24 horas 2 g cada 12 horas 11-29 1 g cada 24 horas 2 g cada 24 horas ≤ 10 0,5 g cada 24 horas 1 g cada 24 horas Pacientes con diálisis: En pacientes que reciben hemodiálisis, se eliminará aproximadamente el 68 % de la cantidad total de cefepima presente en el organismo al principio de la diálisis durante una diálisis de 3 horas.
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Los días de diálisis, se debe administrar cefepima después de la sesión de diálisis.
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En los pacientes en diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA), se recomiendan las siguientes dosis: 1 g de cefepima cada 48 horas en caso de infecciones graves (bacteriemia, neumonía, infecciones complicadas del tracto urinario [incluida la pielonefritis], infecciones agudas de las vías biliares) 2 g de cefepima cada 48 horas en caso de infecciones muy graves (infecciones abdominales, peritonitis, tratamiento…
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En los pacientes en diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA), se recomiendan las siguientes dosis: 1 g de cefepima cada 48 horas en caso de infecciones graves (bacteriemia, neumonía, infecciones complicadas del tracto urinario [incluida la pielonefritis], infecciones agudas de las vías biliares) 2 g de cefepima cada 48 horas en caso de infecciones muy graves (infecciones abdominales, peritonitis, tratamiento empírico en pacientes con neutropenia febril) Bebés a partir de 1 mes de edad y niños de hasta 12 años con un peso corporal ≤ 40 kg Una dosis de 50 mg/kg para pacientes de entre 2 meses y 12 años (ver sección 5.2) y una dosis de 30 mg/kg para bebés de 1 a 2 meses se pueden comparar con una dosis de 2 g en adultos, incluyendo la misma prolongación de los intervalos de administración que se muestran en la siguiente tabla. Niños a partir de 2 meses de edad y hasta 40 kg de peso corporal (aprox. 12 años) Dosis (mg/kg de peso corporal) e intervalo de administración Aclaramiento de creatinina (ml/min) Infecciones graves:
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Bacteriemia Meningitis bacteriana Tratamiento empírico en pacientes con neutropenia febril > 50 (dosis habitual, no es necesario ajustarla) 50 mg/kg cada 12 horas 50 mg/kg cada 8 horas 30-50 50 mg/kg cada 24 horas 50 mg/kg cada 12 horas 11-29 25 mg/kg cada 24 horas 50 mg/kg cada 24 horas ≤ 10 12,5 mg/kg cada 24 horas 25 mg/kg cada 24 horas Bebés de 1 a 2 meses de edad Dosis (mg/kg de peso corporal) e intervalo de administración Aclaramiento de creatinina (ml/min) Infecciones graves:
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Ya que los pacientes de edad avanzada tienen mayor riesgo de sufrir una insuficiencia renal, la dosis se debe seleccionar con precaución y se debe monitorizar la función renal del paciente. Se recomienda ajustar la dosis si la función renal se ve disminuida (ver sección 4.4).
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Ajuste en insuficiencia hepática

Bacteriemia Meningitis bacteriana Tratamiento empírico en pacientes con neutropenia febril > 50 (dosis habitual, no es necesario ajustarla) 30 mg/kg cada 12 horas 30 mg/kg cada 8 horas 30-50 30 mg/kg cada 24 horas 30 mg/kg cada 12 horas 11-29 15 mg/kg cada 24 horas 30 mg/kg cada 24 horas ≤ 10 7,5 mg/kg cada 24 horas 15 mg/kg cada 24 horas Insuficiencia hepática: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
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Reconstitución de cefepima

IV: 1 g o 2 g con 10 mL de agua inyectable, glucosa 5% o SF 0.9%. IM (solo 1 g): 3 mL de agua inyectable o lidocaína 0.5–1% (la solución con lidocaína nunca IV).

Dilución de cefepima

SF 0.9% (con o sin glucosa 5%), Ringer lactato, glucosa 5%, lactato sódico M/6 (1–40 mg/mL). Perfusión en ~30 min.

Administración de cefepima

Infusión IV intermitente o extendida; IM.

Estabilidad y periodo de validez

Condición	Tiempo	Nota
1 g reconstituido con agua o SF, 2–8 °C — Accord	24 h
2 g reconstituido con agua o SF, 2–8 °C — Accord	12 h
1 g reconstituido con lidocaína 1%, 2–5 °C — Accord	12 h
Diluida para perfusión (salvo la excepción de glucosa 10%) — Accord	0 min	Usar inmediatamente. Excepción: 1 g diluido en agua con glucosa 10% → 12 h a 25 °C.

Compatibilidad de cefepima

Compatible con

SF 0.9%
Glucosa 5%
Ringer lactato

Incompatible con

No añadir a soluciones de metronidazol, vancomicina, gentamicina, tobramicina ni netilmicina (administrar por separado)

Conservación y protección de la luz

No conservar por encima de 30 °C.

Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

Advertencias

Ajustar dosis en insuficiencia renal: riesgo de neurotoxicidad (encefalopatía, convulsiones).

Diferencias entre fuentes oficiales

Corrección: antes la ficha daba 24 h a temperatura ambiente y 24 h refrigerada; según Accord, la solución diluida se usa de inmediato y la reconstituida dura 12–24 h solo en refrigeración.

Fuentes

AEMPS (CIMA) · CEFEPIMA ACCORD 2 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFGAccord Healthcare S.L.U. · Vial 2 g polvo para solución inyectable y para perfusión (la ficha técnica cubre también 1 g) · versión 2024-07-18

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de cefepima menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC: J01DE01
SNOMED CT (VTM): 370371004

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.