ANTIBIÓTICO · MONOBACTÁMICO

Aztreonam

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de aztreonam, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: Azactam

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Polvo para solución inyectable 1 g — documentado: Azactam (AEMPS)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
AZACTAM 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE1 g aztreonamGalenicum Derma S.L.U.Vía intramuscular, Vía intravenosaAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve aztreonam? Indicaciones autorizadas

Azactam está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles (ver sección 5.1): Infecciones del tracto urinario (complicadas y no complicadas) incluyendo pielonefritis, cistitis inicial y recurrente) y bacteriuria asintomática. Infecciones del tracto respiratorio inferior, incluyendo neumonía y bronquitis. En el tratamiento de exacerbaciones pulmonares agudas en…

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Azactam está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles (ver sección 5.1): Infecciones del tracto urinario (complicadas y no complicadas) incluyendo pielonefritis, cistitis inicial y recurrente) y bacteriuria asintomática. Infecciones del tracto respiratorio inferior, incluyendo neumonía y bronquitis. En el tratamiento de exacerbaciones pulmonares agudas en pacientes con fibrosis quística, generalmente se nota una mejora clínica. Infecciones de la piel y de los tejidos blandos incluyendo aquellas asociadas con heridas post-operatorias, úlceras y quemaduras. Infecciones de los huesos y las articulaciones. Infecciones intraabdominales, incluyendo peritonitis. Infecciones ginecológicas, incluyendo enfermedad inflamatoria pélvica, endometritis y celulitis pélvica. Gonorrea (infecciones urogenitales o anorrectales no complicadas por cepas de N. gonorrhoeae que produzcan o no betalactamasas). Sepsis/Bacteriemia. Azactam está indicado como terapia adyuvante en cirugía en el manejo de infecciones causadas por microorganismos sensibles. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

AEMPS (CIMA) · AZACTAM 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Dosis máximas y límites de aztreonam

Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.

ContextoLímiteCondiciones y cita
Adultos8 g por díaInsuficiencia renal: mantenimiento a la mitad (10–30 ml/min/1,73 m2) o a una cuarta parte (<10 ml/min/1,73 m2).«La dosis máxima recomendada es de 8 g por día.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración

Contraindicaciones de aztreonam

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

AEMPS (CIMA) · AZACTAM 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Creatinina sérica · Diálisis / TRRC

Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal transitoria o persistente pueden aparecer niveles séricos elevados de aztreonam. Por ello, tras una dosis inicial normal, la dosis de mantenimiento de Azactam debe reducirse a la mitad en pacientes con un aclaramiento de creatinina estimado entre 10 y 30 ml/min/1,73 m2. Cuando sólo se dispone del dato del nivel de creatinina en el suero, puede…

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Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal transitoria o persistente pueden aparecer niveles séricos elevados de aztreonam. Por ello, tras una dosis inicial normal, la dosis de mantenimiento de Azactam debe reducirse a la mitad en pacientes con un aclaramiento de creatinina estimado entre 10 y 30 ml/min/1,73 m2. Cuando sólo se dispone del dato del nivel de creatinina en el suero, puede usarse la siguiente fórmula (basada en el sexo, peso y edad de los pacientes) para calcular el aclaramiento aproximado de creatinina. La creatinina en suero debe reflejar una situación estable de la función renal. - En hombres: Peso (en kg) x (140 - edad) 72 x creatinina en suero (mg/dl) - En mujeres: 0,85 x valor calculado para hombres. En pacientes con insuficiencia renal grave, con valores de aclaramiento de creatinina menores de 10 ml/min/1,73 m2 (por ejemplo, aquellos pacientes sometidos a hemodiálisis), deberán darse inicialmente las dosis normales.

AEMPS (CIMA) · AZACTAM 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración

En infecciones graves o que suponen un peligro parala vida, además de las dosis de mantenimiento señaladas, deberá darse un octavo de la dosis inicial después de cada hemodiálisis.

AEMPS (CIMA) · AZACTAM 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración

Se recomienda una reducción de dosis del 20-25% para el tratamiento a largo plazo de pacientes con enfermedad hepática crónica con cirrosis, especialmente en casos de cirrosis alcohólica y cuando también la función renal se encuentre alterada.

AEMPS (CIMA) · AZACTAM 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración

El estado renal es el factor de mayor importancia en la determinación de la dosis en esta población, ya que estos pacientes en particular pueden tener disminuida la función renal. La creatinina sérica puede no medir adecuadamente la función renal en estos pacientes. Por tanto, igual que con otros antibióticos que se eliminan por vía renal, deberá obtenerse el aclaramiento de creatinina para llevar a cabo los ajustes necesarios para que la dosificación sea apropiada.

AEMPS (CIMA) · AZACTAM 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Pacientes con insuficiencia hepática: Se recomienda una reducción de dosis del 20-25% para el tratamiento a largo plazo de pacientes con enfermedad hepática crónica con cirrosis, especialmente en casos de cirrosis alcohólica y cuando también la función renal se encuentre alterada.

AEMPS (CIMA) · AZACTAM 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de aztreonam

IM: al menos 3 ml de agua para preparaciones inyectables o cloruro de sodio 0,9%. Bolo IV: 6 ml a 10 ml de agua para preparaciones inyectables. Perfusión: cada gramo en un mínimo de 3 ml de agua para preparaciones inyectables. Agitar inmediata y vigorosamente.

Dilución de aztreonam

Perfusión: concentración final no superior al 2 % p/v (al menos 50 ml por gramo) en cloruro de sodio 0,9%, Ringer, Ringer lactato, glucosa y cloruro de sodio, lactato de sodio M/6 o manitol 5% o 10%.

Administración de aztreonam

Bolo intravenoso lento en 3 a 5 minutos, perfusión intravenosa o inyección intramuscular profunda. No mezclar con anestésicos locales.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Reconstituido — Azactam (AEMPS)—Debe usarse inmediatamente.

Compatibilidad de aztreonam

Compatible con

  • SF 0.9%
  • Ringer
  • Ringer lactato
  • Glucosa y cloruro de sodio
  • Lactato de sodio M/6
  • Manitol 5% o 10%

Incompatible con

  • Nafcilina sódica
  • Cefradina
  • Metronidazol

Conservación y protección de la luz

No conservar a temperatura superior a 25 °C; conservar en el embalaje original (Azactam, AEMPS).

La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).

Advertencias

  • Dosis máxima recomendada 8 g por día. Con aclaramiento de creatinina entre 10 y 30 ml/min/1,73 m2, reducir la dosis de mantenimiento a la mitad.
  • Precaución si hay antecedentes de hipersensibilidad inmediata a penicilinas, cefalosporinas o carbapenems.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · AZACTAM 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLEGalenicum Derma S.L.U. · Vial 1 g · versión 2025-07-31

Interacciones de aztreonam

2 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de aztreonam menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
J01DF01
SNOMED CT (VTM)
69918003

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.

Medicamentos relacionados