ANTIBIÓTICO · POLIMIXINA

Colistimetato de sodio (colistina)

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de colistimetato de sodio (colistina), con la fuente oficial de cada dato.

  • Medicamento de alto riesgo

También conocido como: colistimetato de sodio, colistin, Colistina, Colomycin, Coly-Mycin M

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Polvo 150 mg CBA (Avet, FDA); en España se dosifica en millones de UI (Altan, AEMPS)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
COLISTIMETHATE SODIUMHeritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.Intramuscular, IntravenousFDA (DailyMed)
COLISTIMETATO DE SODIO ALTAN PHARMA 1 MILLON DE UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION1.000.000 UI colistimetato de sodio/ vialAltan Pharmaceuticals SaVía intravenosa, Vía inhalatoriaAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve colistimetato de sodio (colistina)? Indicaciones autorizadas

Vía intravenosa: Colistimetato de sodio Altan Pharma está indicado en adultos y niños, incluidos los neonatos, para el tratamiento de las infecciones graves causadas por determinados patógenos aerobios Gram-negativos en pacientes con opciones de tratamiento limitadas (ver secciones 4.2, 4.4, 4.8 y 5.1). Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. Vía inhalatoria: Colistimetato de sodio Altan Pharma está indicado en adultos y pacientes pediátricos para el tratamiento de infecciones pulmonares crónicas causadas por Pseudomonas aeruginosa, en pacientes con fibrosis quística (ver sección 5.1). Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

AEMPS (CIMA) · COLISTIMETATO DE SODIO ALTAN PHARMA 1 MILLON DE UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de colistimetato de sodio (colistina)

Hipersensibilidad al principio activo.

AEMPS (CIMA) · COLISTIMETATO DE SODIO ALTAN PHARMA 1 MILLON DE UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC

La modelización sugiere que, en algunos casos, se pueden necesitar dosis de carga y mantenimiento de hasta 12 millones de UI en pacientes con buena función renal.

AEMPS (CIMA) · COLISTIMETATO DE SODIO ALTAN PHARMA 1 MILLON DE UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

La dosis de carga es aplicable a pacientes con función renal normal y a pacientes con insuficiencia renal, incluidos los pacientes bajo tratamiento de reemplazo renal. Insuficiencia renal En los casos de insuficiencia renal es necesario realizar ajustes de la dosis, si bien los datos farmacocinéticos disponibles para pacientes con insuficiencia renal son muy limitados.

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Se recomienda reducir las dosis en pacientes con un aclaramiento de creatinina < 50 ml/min:

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Aclaramiento de creatinina (ml/min) Dosis diaria < 50-30 5,5-7,5 MUI < 30-10 4,5-5,5 MUI <10 3,5 MUI MUI = millones de UI Hemodiálisis y hemo(dia)filtración continua La colistina parece ser dializable mediante hemodiálisis convencional y hemo(dia)filtración venovenosa continua (CVVHF, CVVHDF). Solo se dispone de datos muy limitados de farmacocinética poblacional de un número muy reducido de pacientes bajo tratamiento de reemplazo renal.

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Hemodiálisis (HD) Días sin HD: 2,25 MUI/día (2,2-2,3 MUI/día). Días con HD: 3 MUI/día en los días de hemodiálisis, administrados después de la sesión de HD.

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CVVHF/ CVVHDF Como en los pacientes con función renal normal.

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Personas de edad avanzada No se consideran necesarios ajustes de la dosis en pacientes con una función renal normal.

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Se debe tener en cuenta la madurez renal a la hora de seleccionar la dosis.

AEMPS (CIMA) · COLISTIMETATO DE SODIO ALTAN PHARMA 1 MILLON DE UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

No se han establecido recomendaciones de dosis para niños con insuficiencia renal.

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Insuficiencia renal No se considera necesario el ajuste de la dosis, sin embargo, se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia renal (ver las secciones 4.4 y 5.2).

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Ajuste en insuficiencia hepática

Insuficiencia hepática No se dispone de datos de pacientes con insuficiencia hepática.

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Insuficiencia hepática No se considera necesario el ajuste de la dosis.

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Reconstitución de colistimetato de sodio (colistina)

150 mg CBA en 2 mL de agua inyectable (75 mg CBA/mL). Girar suavemente para evitar espuma.

Dilución de colistimetato de sodio (colistina)

SF 0.9% o glucosa 5% para infusión.

Administración de colistimetato de sodio (colistina)

IV lenta (3–5 min), infusión o IM.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Reconstituido en vial, 2–8 °C o 20–25 °C7 días7 días.
Solución final para infusión24 hPreparar al momento; no usar después de 24 h.

Compatibilidad de colistimetato de sodio (colistina)

Compatible con

  • SF 0.9%
  • Glucosa 5%

Conservación y protección de la luz

Polvo a 20–25 °C.

Ninguna de las fuentes indica protección de la luz.

Advertencias

  • ALTO RIESGO por errores de dosis: verificar si la prescripción está en mg de colistina base (CBA) o en millones de UI (1 millón de UI ≈ 33 mg CBA).
  • Nefrotoxicidad y neurotoxicidad; potencia el bloqueo neuromuscular.

Diferencias entre fuentes oficiales

  • Unidades: la etiqueta FDA usa mg de colistina base (CBA); la ficha española usa millones de UI. Verificar la unidad de la prescripción.

Fuentes

  1. FDA (DailyMed) · COLISTIMETHATE SODIUMHeritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc. · Vial 150 mg de colistina base (CBA) polvo liofilizado · versión 2026-01-12
  2. AEMPS (CIMA) · COLISTIMETATO DE SODIO ALTAN PHARMA 1 MILLON DE UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSIONAltan Pharmaceuticals Sa · Otra presentación: Colistimetato Altan 1 millón de UI (incluye uso por nebulización) · versión 2023-06-05

Interacciones de colistimetato de sodio (colistina)

8 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de colistimetato de sodio (colistina) menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
J01XB01
SNOMED CT (VTM)
422267005
RxNorm
2709

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.

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