ANTIBIÓTICO · LIPOPÉPTIDO

Daptomicina

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de daptomicina, con la fuente oficial de cada dato.

Proteger de la luz
Conservar refrigerado

También conocido como: daptomycin, Cubicin

Verificación documental: 11 de octubre de 2026 · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Polvo 350 mg y 500 mg — documentado: Cubicin, MSD (AEMPS); NorthStar y Hospira (FDA). Existen formulaciones con condiciones distintas

Producto de referencia	Titular	Vía	Fuente
CUBICIN 350 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION350 mg	Merck Sharp & Dohme B.V.	Vía intravenosa	AEMPS (CIMA)
Daptomycin	NorthStar RxLLC	Intravenous	FDA (DailyMed)
Daptomycin	Hospira, Inc.	Intravenous	FDA (DailyMed)

¿Para qué sirve daptomicina? Indicaciones autorizadas

Cubicin está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1). Pacientes adultos y pediátricos (de 1 a 17 años de edad) con infecciones complicadas de piel y partes blandas (IPPBc). Pacientes adultos con endocarditis infecciosa del lado derecho (EID) debida a Staphylococcus aureus. Se recomienda tener en cuenta la sensibilidad del microorganismo a los agentes antibacterianos al…
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Cubicin está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1). Pacientes adultos y pediátricos (de 1 a 17 años de edad) con infecciones complicadas de piel y partes blandas (IPPBc). Pacientes adultos con endocarditis infecciosa del lado derecho (EID) debida a Staphylococcus aureus. Se recomienda tener en cuenta la sensibilidad del microorganismo a los agentes antibacterianos al tomar la decisión de utilizar daptomicina, que debe estar basada en el asesoramiento de un experto. Ver secciones 4.4 y 5.1. Pacientes adultos y pediátricos (de 1 a 17 años de edad) con bacteriemia por Staphylococcus aureus (BSA). Para su uso en adultos la bacteriemia debe estar asociada a EID o IPPBc, mientras que para su uso en pacientes pediátricos, la bacteriemia debe estar asociada a IPPBc. Daptomicina es activa frente a bacterias gram-positivas solamente (ver sección 5.1). En el caso de infecciones mixtas en que se sospecha la presencia de bacterias gram-negativas y/o ciertos tipos de bacterias anaeróbicas, Cubicin se debe administrar simultáneamente con agentes antibacterianos apropiados. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
AEMPS (CIMA) · CUBICIN 350 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de daptomicina

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
AEMPS (CIMA) · CUBICIN 350 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC

Ver a continuación las recomendaciones para el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
AEMPS (CIMA) · CUBICIN 350 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Insuficiencia renal Daptomicina se elimina principalmente a través del riñón. Debido a la experiencia clínica limitada (ver a continuación tabla y pie de tabla), Cubicin se debe utilizar solamente en pacientes adultos con cualquier grado de insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina CLCr < 80 ml/min) únicamente cuando se considere que el beneficio clínico esperado supera el riesgo potencial. Se debe monitorizar…
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Insuficiencia renal Daptomicina se elimina principalmente a través del riñón. Debido a la experiencia clínica limitada (ver a continuación tabla y pie de tabla), Cubicin se debe utilizar solamente en pacientes adultos con cualquier grado de insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina CLCr < 80 ml/min) únicamente cuando se considere que el beneficio clínico esperado supera el riesgo potencial. Se debe monitorizar estrechamente la respuesta al tratamiento, la función renal y los niveles de creatinfosfoquinasa (CPK) en todos los pacientes con cualquier grado de insuficiencia renal (ver secciones 4.4 y 5.2). No se ha establecido la pauta posológica para Cubicin en pacientes pediátricos con insuficiencia renal. Ajuste de dosis en pacientes adultos con insuficiencia renal según indicación y aclaramiento de creatinina Indicación de uso Aclaramiento de creatinina Recomendación de dosis Comentarios IPPBc sin BSA ? 30 ml/min 4 mg/kg una vez al día Ver sección 5.1 < 30 ml/min 4 mg/kg cada 48 horas (1, 2) EID o IPPBc asociadas a BSA ? 30 ml/min 6 mg/kg una vez al día Ver sección 5.1 < 30 ml/min 6 mg/kg cada 48 horas (1, 2) IPPBc = infecciones complicadas de piel y partes blandas;
AEMPS (CIMA) · CUBICIN 350 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

(2) El mismo ajuste de dosis, el cual está basado en los datos farmacocinéticos (PK) en voluntarios incluyendo resultados de modelos PK, se recomienda para pacientes adultos con hemodiálisis (HD) o con diálisis peritoneal ambulatoria continua (CAPD). Siempre que sea posible, Cubicin se debe administrar tras haber completado la diálisis en los días de diálisis (ver sección 5.2).
AEMPS (CIMA) · CUBICIN 350 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Pacientes de edad avanzada En pacientes de edad avanzada se administrará la dosis recomendada, excepto en aquellos con insuficiencia renal grave (ver arriba y la sección 4.4).
AEMPS (CIMA) · CUBICIN 350 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Parámetro que cita la fuente: Child-Pugh

Insuficiencia hepática No se precisa un ajuste de la dosis cuando se administra Cubicin a pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (grado B de Child-Pugh) (ver sección 5.2). No se dispone de datos de pacientes con insuficiencia hepática grave (grado C de Child-Pugh).
AEMPS (CIMA) · CUBICIN 350 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de daptomicina

A 50 mg/mL con SF 0.9% (el volumen depende de la presentación). NO agitar: girar suavemente para evitar espuma.

Dilución de daptomicina

Infusión: en 50 mL de SF 0.9%. NO usar glucosa.

Administración de daptomicina

Bolo IV en 2 min (solo adultos) o infusión en 30 min.

Estabilidad y periodo de validez

Condición	Tiempo	Nota
Reconstituida en vial, 25 °C — Cubicin y NorthStar	12 h
Reconstituida en vial, 2–8 °C — Cubicin y NorthStar	2 días
Diluida en bolsa, 25 °C — Cubicin	12 h	El tiempo combinado vial + bolsa no debe superar estos límites.
Diluida en bolsa, 2–8 °C — Cubicin	24 h	Hospira (FDA): 10 días en SF o 48 h en Ringer lactato, refrigerada y protegida de la luz.

Compatibilidad de daptomicina

Compatible con

SF 0.9%

Incompatible con

Diluyentes con glucosa

Conservación y protección de la luz

DEPENDE DE LA FORMULACIÓN: Cubicin y NorthStar en nevera (2–8 °C); Hospira entre 2 y 25 °C.

Hospira (FDA): la solución diluida conservada en refrigeración debe protegerse de la luz. Las otras fuentes no lo mencionan.

Advertencias

Vigilar CPK (miopatía); suspender estatinas si es posible.
Inactivada por surfactante pulmonar: no útil en neumonía.

Diferencias entre fuentes oficiales

Conservación del vial: refrigerado (Cubicin, NorthStar) vs 2–25 °C (Hospira).
Diluida refrigerada: 24 h (Cubicin) vs hasta 10 días en SF protegida de la luz (Hospira).

Fuentes

AEMPS (CIMA) · CUBICIN 350 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSIONMerck Sharp & Dohme B.V. · Cubicin 350 mg polvo para solución inyectable y para perfusión · versión sin fecha en el registro
FDA (DailyMed) · Daptomycin for InjectionNorthStar RxLLC · Vial 350 mg (formulación refrigerada) · versión 2023-04-19
FDA (DailyMed) · DaptomycinHospira, Inc. · Viales 350 mg y 500 mg (formulación de Hospira, conservación 2–25 °C) · versión 2026-05-08

Interacciones de daptomicina

2 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

SimvastatinaMayor
CiclosporinaModerada

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de daptomicina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC: J01XX09
SNOMED CT (VTM): 406438001
RxNorm: 22299

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.