ANTIEPILÉPTICO · BARBITÚRICO
Fenobarbital
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de fenobarbital, con la fuente oficial de cada dato.
- Medicamento de alto riesgo
También conocido como: phenobarbital, Fenobarbital sódico inyectable, Luminal
Presentación
65 y 130 mg/mL (Nexus, FDA); en España, Luminal 200 mg/mL (Kern Pharma, AEMPS). Verificar la concentración
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| Phenobarbital Sodium | Nexus Pharmaceuticals, LLC | Intramuscular, Intravenous | FDA (DailyMed) |
| LUMINAL 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE200 mg fenobarbital | Kern Pharma S.L. | Vía intramuscular, Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve fenobarbital? Indicaciones autorizadas
Tratamiento de la epilepsia: crisis generalizadas tónico-clónicas y crisis parciales simples.
AEMPS (CIMA) · LUMINAL 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de fenobarbital
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Etiqueta FDA citada · adultos · velocidad IV | 60 mg/min | Administrar lentamente y vigilar respiración y presión arterial. Este límite no es un máximo de dosis diaria ni se extrapola a niños.«The rate of intravenous injection for adults should not exceed 60 mg/min.» · FDA (DailyMed), Dosage and administration |
Contraindicaciones de fenobarbital
Este medicamento no se debe utilizar en las siguientes situaciones: Hipersensibilidad a fenobarbital, a barbitúricos, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 Intoxicación aguda por alcohol. Insuficiencia respiratoria grave o enfermedades pulmonares obstructivas graves. Administración simultánea de somníferos o analgésicos. Intoxicación por estimulantes o psicofármacos sedantes. Antecedentes de…
AEMPS (CIMA) · LUMINAL 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE · 4.3 ContraindicacionesLeer la sección completa
Este medicamento no se debe utilizar en las siguientes situaciones: Hipersensibilidad a fenobarbital, a barbitúricos, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 Intoxicación aguda por alcohol. Insuficiencia respiratoria grave o enfermedades pulmonares obstructivas graves. Administración simultánea de somníferos o analgésicos. Intoxicación por estimulantes o psicofármacos sedantes. Antecedentes de porfirias hepáticas (p. ej. porfiria aguda intermitente, porfiria variegada, porfiria cutánea tardía). Administración con atazanavir, saquinavir, daclatasvir, dasabuvir, dolutregravir, paritaprevir, ombitasvir, ledipasvir, simeprevir, sofosbuvir. (ver sección 4.5). Ante la aparición de porfiria hepática latente o manifiesta, trastornos de la función hepática o renal, o bien ante lesiones graves del miocardio, estos preparados solo se deben administrar tras valorar cuidadosamente la relación riesgo-beneficio, manteniendo una estricta monitorización del paciente.
Ajuste en insuficiencia renal
Pacientes con insuficiencia renal o hepática: Se podrá administrar únicamente en los casos que sea necesario y siempre ajustando la dosis del medicamento según el grado de insuficiencia renal o hepática.
AEMPS (CIMA) · LUMINAL 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Pacientes con insuficiencia renal o hepática: Se podrá administrar únicamente en los casos que sea necesario y siempre ajustando la dosis del medicamento según el grado de insuficiencia renal o hepática.
AEMPS (CIMA) · LUMINAL 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de fenobarbital
No requiere.
Dilución de fenobarbital
No disponible en las fuentes consultadas: ni Luminal (AEMPS) ni Nexus (FDA) indican diluyente. Nexus: velocidad de inyección IV en adultos no mayor de 60 mg/min.
Administración de fenobarbital
IM o IV LENTA. Muy alcalino: la extravasación o la inyección intraarterial pueden causar necrosis.
Compatibilidad de fenobarbital
Compatible con
- SF 0.9%
Incompatible con
- Soluciones ácidas (precipita)
Conservación y protección de la luz
A 20–25 °C.
Las fuentes revisadas no indican protección de la luz.
Advertencias
- No usar si la solución tiene color o precipitado.
- Depresión respiratoria; potente inductor enzimático (CYP3A4, entre otros).
- Existen dos concentraciones: verificar.
Diferencias entre fuentes oficiales
- Concentraciones distintas entre fuentes (65/130 vs 200 mg/mL): riesgo de error de dosis.
- Corrección 0.9.0: se retiró el diluyente no respaldado por las fuentes citadas.
Fuentes
- FDA (DailyMed) · Phenobarbital SodiumNexus Pharmaceuticals, LLC · Fenobarbital sódico 65 mg/mL y 130 mg/mL · versión 2025-12-12
- AEMPS (CIMA) · LUMINAL 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLEKern Pharma S.L. · Otra concentración: Luminal 200 mg/mL solución inyectable · versión 2025-07-01
Interacciones de fenobarbital
54 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- IsavuconazolContraindicada
- VoriconazolContraindicada
- AcenocumarolMayor
- Ácido folínico (leucovorina)Mayor
- Ácido valproico (valproato)Mayor
- ApixabánMayor
- AprepitantMayor
- AripiprazolMayor
- BortezomibMayor
- CiclosporinaMayor
- EplerenonaMayor
- EverolimusMayor
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de fenobarbital menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- N03AA02
- SNOMED CT (VTM)
- 51073002
- RxNorm
- 8134
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.