ANTIBIÓTICO · MACROCÍCLICO (CLOSTRIDIOIDES DIFFICILE)

Fidaxomicina

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de fidaxomicina, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: Dificlir

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Comprimidos recubiertos 200 mg — documentado: Dificlir, Tillotts (AEMPS)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
DIFICLIR 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA200 mg fidaxomicinaTillotts Pharma GmbhVía oralAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve fidaxomicina? Indicaciones autorizadas

DIFICLIR comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de infecciones por Clostridioides difficile (ICD), también conocidas como diarreas asociadas a C. difficile (DACD) en adultos y en pacientes pediátricos que pesen al menos 12,5 kg (ver secciones 4.2 y 5.1). Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de agentes antibacterianos.

AEMPS (CIMA) · DIFICLIR 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Dosis máximas y límites de fidaxomicina

Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.

ContextoLímiteCondiciones y cita
Adultos · pauta estándar200 mg cada 12 horas durante 10 díasAlternativa: pauta pulsada extendida (días 1-5 dos veces al día y luego días alternos hasta el 25).«administrado dos veces al día (cada 12 horas) durante 10 días» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración

Contraindicaciones de fidaxomicina

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

AEMPS (CIMA) · DIFICLIR 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Poblaciones especiales Población de edad avanzada No se considera necesario realizar ajustes de dosis (ver sección 5.2) Insuficiencia renal No se considera necesario realizar ajustes de dosis. Debido a que los datos clínicos son limitados para esta población, fidaxomicina se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave (ver secciones 4.4 y 5.2).

AEMPS (CIMA) · DIFICLIR 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Insuficiencia hepática No se considera necesario realizar ajustes de dosis. Debido a que los datos clínicos son limitados para esta población, fidaxomicina se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave (ver secciones 4.4 y 5.2).

AEMPS (CIMA) · DIFICLIR 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Administración de fidaxomicina

Vía oral: 200 mg cada 12 horas durante 10 días, o pauta pulsada extendida.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Periodo de validez, envase sin abrir — Dificlir (AEMPS)—3 años.

Conservación y protección de la luz

No requiere condiciones especiales de conservación (Dificlir, AEMPS).

La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).

Advertencias

  • Interrumpir ante reacciones de hipersensibilidad graves, incluido angioedema.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · DIFICLIR 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULATillotts Pharma Gmbh · Comprimidos 200 mg · versión sin fecha en el registro

Interacciones de fidaxomicina

6 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de fidaxomicina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
A07AA12
SNOMED CT (VTM)
141471000140104

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.

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