HEMOSTASIA · ANTICOAGULANTE (INHIBIDOR DEL FACTOR XA)

Fondaparinux

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de fondaparinux, con la fuente oficial de cada dato.

  • Medicamento de alto riesgo

También conocido como: Arixtra

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Solución inyectable en jeringa precargada 1,5; 2,5; 5 y 7,5 mg — documentado: Arixtra 2,5 mg (AEMPS)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
ARIXTRA 2,5 MG/0,5 ML SOLUCION INYECTABLE, JERINGA PRECARGADA2,5 mgViatris Healthcare LimitedVía subcutáneaAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve fondaparinux? Indicaciones autorizadas

Prevención de Eventos Tromboembólicos Venosos (ETV) en adultos sometidos a cirugía ortopédica mayor de las extremidades inferiores, tal como fractura de cadera, cirugía mayor de rodilla o prótesis de cadera. Prevención de Eventos Tromboembólicos Venosos (ETV) en adultos sometidos a cirugía abdominal considerados de alto riesgo de complicaciones tromboembólicas, tales como pacientes sometidos a cirugía abdominal por…

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Prevención de Eventos Tromboembólicos Venosos (ETV) en adultos sometidos a cirugía ortopédica mayor de las extremidades inferiores, tal como fractura de cadera, cirugía mayor de rodilla o prótesis de cadera. Prevención de Eventos Tromboembólicos Venosos (ETV) en adultos sometidos a cirugía abdominal considerados de alto riesgo de complicaciones tromboembólicas, tales como pacientes sometidos a cirugía abdominal por cáncer (ver sección 5.1). Prevención de Eventos Tromboembólicos Venosos (ETV) en pacientes adultos no quirúrgicos inmovilizados considerados de alto riesgo de ETV y que han sido inmovilizados debido a una enfermedad aguda como insuficiencia cardiaca y/o alteraciones respiratorias agudas y/o alteraciones inflamatorias o infecciosas agudas Tratamiento de la angina inestable o del infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (AI/IMSEST) en adultos en los que no esté indicada una intervención invasiva (ICP) urgente (< 120 min.) (ver secciones 4.4 y 5.1) Tratamiento del infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IMCEST) en pacientes tratados con trombolíticos o que inicialmente no reciban ningún otro tratamiento de reperfusión. Tratamiento de adultos con trombosis venosa superficial espontánea sintomática aguda de los miembros inferiores sin trombosis venosa profunda concomitante (ver secciones 4.2 y 5.1).

AEMPS (CIMA) · ARIXTRA 2,5 MG/0,5 ML SOLUCION INYECTABLE, JERINGA PRECARGADA · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de fondaparinux

hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. hemorragia significativa, clínicamente activa endocarditis bacteriana aguda - insuficiencia renal grave, definida por un aclaramiento de creatinina < 20 ml/min.

AEMPS (CIMA) · ARIXTRA 2,5 MG/0,5 ML SOLUCION INYECTABLE, JERINGA PRECARGADA · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina)

Poblaciones especiales Prevención de ETV tras Cirugía En pacientes sometidos a cirugía, el período de tiempo que debe transcurrir hasta la primera administración de fondaparinux debe respetarse estrictamente en pacientes≥75 años y/o con peso corporal < 50 kg y/o con insuficiencia renal cuyos niveles de aclaramiento de creatinina se encuentren entre 20 y 50 ml/min.

AEMPS (CIMA) · ARIXTRA 2,5 MG/0,5 ML SOLUCION INYECTABLE, JERINGA PRECARGADA · 4.2 Posología y forma de administración

Insuficiencia renal Profilaxis de ETV - Fondaparinux no debe administrarse a pacientes con niveles de aclaramiento de creatinina <20 ml/min (ver sección 4.3). En pacientes con niveles de aclaramiento de creatinina comprendidos entre 20 y 50 ml/min debe reducirse la dosis a 1,5 mg una vez al día (ver secciones 4.4 y 5.2). No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina >50 ml/min). Tratamiento de AI/IMSEST e IMCEST – Fondaparinux no debe administrarse en pacientes con niveles de aclaramiento de creatinina < 20 ml/min (ver sección 4.3). No es necesaria una reducción de la dosis en pacientes con niveles de aclaramiento de creatinina > 20 ml/min. Tratamiento de trombosis venosa superficial – Fondaparinux no se debe utilizar en pacientes con aclaramiento de creatinina <20 ml/min.

AEMPS (CIMA) · ARIXTRA 2,5 MG/0,5 ML SOLUCION INYECTABLE, JERINGA PRECARGADA · 4.2 Posología y forma de administración

En pacientes con un aclaramiento de creatinina en el rango de 20 a 50 ml/min, se debe reducir la dosis a 1,5 mg una vez al día (ver secciones 4.4 y 5.2). No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina >50 ml/min).

AEMPS (CIMA) · ARIXTRA 2,5 MG/0,5 ML SOLUCION INYECTABLE, JERINGA PRECARGADA · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Insuficiencia hepática Prevención de ETV y Tratamiento de AI/IMSEST e IMCEST - No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. En pacientes con insuficiencia hepática grave, fondaparinux debe utilizarse con precaución debido a que no se ha estudiado en este grupo de pacientes (ver secciones 4.4 y 5.2). Tratamiento de trombosis venosa superficial – no se han estudiado la seguridad y eficacia de fondaparinux en pacientes con insuficiencia hepática grave y, por tanto, no se recomienda el uso de fondaparinux en estos pacientes (ver sección 4.4).

AEMPS (CIMA) · ARIXTRA 2,5 MG/0,5 ML SOLUCION INYECTABLE, JERINGA PRECARGADA · 4.2 Posología y forma de administración

Dilución de fondaparinux

Solo para la primera dosis IV en IMCEST: de forma directa por una vía existente o en una minibolsa de 25 o 50 mL de suero salino 0,9 %, en 1 a 2 minutos.

Administración de fondaparinux

Subcutánea profunda con el paciente recostado, alternando lados de la pared abdominal. No expulsar la burbuja de aire de la jeringa. No administrar por vía intramuscular.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
En minibolsa de suero salino 0,9 %, temperatura ambiente — Arixtra (AEMPS)24 hPreferiblemente administrar de inmediato.

Compatibilidad de fondaparinux

Compatible con

  • SF 0.9% (minibolsa)

Incompatible con

  • No mezclar con otros medicamentos (sin estudios de compatibilidad)

Conservación y protección de la luz

Conservar por debajo de 25 °C. No congelar (Arixtra, AEMPS).

La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).

Advertencias

  • Contraindicado con hemorragia activa clínicamente significativa, endocarditis bacteriana aguda e insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 20 ml/min).
  • Precaución con mayor riesgo hemorrágico; en prevención de ETV no asociar a otros agentes que aumenten el riesgo de hemorragia.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · ARIXTRA 2,5 MG/0,5 ML SOLUCION INYECTABLE, JERINGA PRECARGADAViatris Healthcare Limited · Jeringa precargada 2,5 mg/0,5 mL · versión sin fecha en el registro

Interacciones de fondaparinux

6 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de fondaparinux menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
B01AX05
SNOMED CT (VTM)
395236007

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.

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