Argatrobán

Presentación

Concentrado para solución para perfusión 100 mg/mL — documentado: Arganova, Ethypharm (AEMPS)

¿Para qué sirve argatrobán? Indicaciones autorizadas

Anticoagulación en pacientes adultos con trombocitopenia inducida por heparina (TIH) de tipo II que necesiten tratamiento antitrombótico parenteral. El diagnóstico debe confirmarse mediante HIPAA (ensayo de activación plaquetaria inducida por heparina) o una prueba equivalente. No obstante, esa confirmación no debe retrasar el inicio del tratamiento.

AEMPS (CIMA) · ARGANOVA 100 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Dosis máximas y límites de argatrobán

Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.

Contraindicaciones de argatrobán

Arganova está contraindicado en pacientes con hemorragia no controlada. Hipersensibilidad a argatroban o a alguno de los excipientes. Insuficiencia hepática grave.

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Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: Diálisis / TRRC

Insuficiencia renal La dosis inicial normal recomendada en adultos es también aplicable a los pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2).

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El aclaramiento de Arganova a través de las membranas de alto flujo utilizadas durante la hemodiálisis y la hemofiltración venovenosa continua fue clínicamente insignificante.

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Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Parámetro que cita la fuente: Child-Pugh

La dosis inicial en pacientes adultos sin insuficiencia hepática en la TIH de tipo II es de 2 microgramos/kg/min, administrados mediante perfusión continua (ver Forma de administración).

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Pacientes en estado crítico/ insuficiencia hepática Velocidad de perfusión inicial 0,5 microgramos/kg/min.

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En la tabla se indican también las velocidades de perfusión normales para los pacientes con insuficiencia hepática moderada (clase B de Child-Pugh), los pacientes sometidos a cirugía cardíaca y los pacientes en estado crítico con una velocidad de perfusión inicial de 0,5 microgramos/kg/min.

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Insuficiencia hepática En pacientes con insuficiencia hepática moderada (clase B de Child-Pugh), se recomienda una dosis inicial de 0,5 microgramos/kg/min (ver secciones 4.4 y 5.2).

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Arganova está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.

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Debe tenerse en cuenta el estado clínico del paciente, especialmente las alteraciones agudas en la función hepática, y la velocidad de la infusión debe ajustarse cuidadosamente para conseguir que el TTPA se mantenga dentro del intervalo deseado.

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No se dispone de información específica sobre la posología en pacientes con insuficiencia hepática sometidos a una ICP. En consecuencia, no se recomienda el uso de Arganova para el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática que necesiten una ICP.

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Dilución de argatrobán

Diluir hasta 1 mg/ml en cloruro de sodio 0,9%, glucosa 5% o lactato de sodio: 250 mg (2,5 ml) en 250 ml de diluyente o 500 mg (5 ml) en 500 ml. Mezclar por inversión repetida durante un minuto.

Administración de argatrobán

Perfusión intravenosa continua. Dosis inicial en TIH de tipo II sin insuficiencia hepática: 2 microgramos/kg/min, ajustada por TTPA (1,5 a 3,0 veces el basal, sin exceder 100 segundos).

Estabilidad y periodo de validez

Compatibilidad de argatrobán

Compatible con

• SF 0.9%
• Glucosa 5%
• Lactato de sodio

Incompatible con

• No mezclar con otros medicamentos

Conservación y protección de la luz

Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz; no refrigerar o congelar. Las soluciones diluidas no deben exponerse a la luz solar directa (Arganova, AEMPS).

Almacenamiento: vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Diluido: no exponer a la luz solar directa; no es necesario proteger las líneas intravenosas con láminas de aluminio.

Advertencias

• Contraindicado en hemorragia no controlada e insuficiencia hepática grave.
• Interrumpir todos los anticoagulantes parenterales antes de iniciarlo; tras la heparina, esperar entre 1 y 2 horas.

Fuentes

1. AEMPS (CIMA) · ARGANOVA 100 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSIONEthypharm · Vial 250 mg/2,5 mL · versión 2025-02-03

Interacciones de argatrobán

3 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

• HeparinaMayor
• WarfarinaMayor
• MetronidazolModerada

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de argatrobán menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

• Trombocitopenia y problemas plaquetarios

Identificación

ATC

B01AE03

SNOMED CT (VTM)

398738008