CARDIOVASCULAR · ARA II + DIURÉTICO

Irbesartán / hidroclorotiazida

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de irbesartán / hidroclorotiazida, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: irbesartán + hidroclorotiazida, CoAprovel, Karvezide, Irbesartán/hidroclorotiazida

Verificación documental: 14 de octubre de 2026 · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Comprimidos recubiertos 150 mg/12,5 mg — documentado: CoAprovel, Sanofi (AEMPS)

Producto de referencia	Titular	Vía	Fuente
COAPROVEL 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA150 mg	Sanofi Winthrop Industrie	Vía oral	AEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve irbesartán / hidroclorotiazida? Indicaciones autorizadas

Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia (ver sección 5.1).
AEMPS (CIMA) · COAPROVEL 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de irbesartán / hidroclorotiazida

Hipersensibilidad a los principios activos, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a otros fármacos derivados de la sulfonamida (la hidroclorotiazida es un fármaco derivado de la sulfonamida) Segundo y tercer trimestres de embarazo (ver las secciones 4.4 y 4.6) Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) Hipopotasemia refractaria, hipercalcemia Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y colestasis El uso concomitante de CoAprovel con medicamentos con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver las secciones 4.5 y 5.1).
AEMPS (CIMA) · COAPROVEL 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina)

Poblaciones especiales Insuficiencia renal En pacientes con deterioro grave de la función renal (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) no se recomienda utilizar CoAprovel, debido al componente hidroclorotiazida.
AEMPS (CIMA) · COAPROVEL 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

No es preciso realizar un ajuste de dosis en aquellos pacientes con insuficiencia renal cuyo aclaramiento de creatinina sea ≥ 30 ml/min (ver las secciones 4.3 y 4.4).
AEMPS (CIMA) · COAPROVEL 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Insuficiencia hepática CoAprovel no está indicado en pacientes con insuficiencia hepática grave. Las tiazidas deben utilizarse con precaución en pacientes con alteración de la función hepática. No es necesario realizar un ajuste de dosis de CoAprovel en pacientes con alteración de la función hepática de leve a moderada (ver sección 4.3).
AEMPS (CIMA) · COAPROVEL 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Administración de irbesartán / hidroclorotiazida

Por vía oral.

Estabilidad y periodo de validez

Condición	Tiempo	Nota
Periodo de validez, envase sin abrir — CoAprovel (AEMPS)	—	3 años.

Conservación y protección de la luz

No conservar a temperatura superior a 30 ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. (CoAprovel, AEMPS).

La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).

Advertencias

Contraindicado en insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min), hipopotasemia refractaria, hipercalcemia, insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y colestasis.
Contraindicado con hipersensibilidad a las sulfonamidas (la hidroclorotiazida es un derivado de la sulfonamida).
Contraindicado en el segundo y tercer trimestres del embarazo.
Contraindicado con aliskirén en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2).

Fuentes

AEMPS (CIMA) · COAPROVEL 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULASanofi Winthrop Industrie · Comprimidos 150 mg/12,5 mg · versión sin fecha en el registro

Interacciones de irbesartán / hidroclorotiazida

11 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de irbesartán / hidroclorotiazida menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Hipertensión arterial

Identificación

ATC: C09DA04
SNOMED CT (VTM): 398914000

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.