CARDIOVASCULAR · ARA II + DIURÉTICO

Olmesartán / hidroclorotiazida

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de olmesartán / hidroclorotiazida, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: olmesartán + hidroclorotiazida, Olmetec Plus, Ixia Plus, Openvas Plus

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Comprimidos recubiertos 20 mg/12,5 mg — documentado: Olmetec Plus, Daiichi Sankyo (AEMPS)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
OLMETEC PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA20/12,5 mg/mgDaiichi Sankyo Espana S.A.Vía oralAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve olmesartán / hidroclorotiazida? Indicaciones autorizadas

Tratamiento de la hipertensión esencial. La combinación a dosis fija de Olmetec Plus está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con olmesartán medoxomilo en monoterapia.

AEMPS (CIMA) · OLMETEC PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de olmesartán / hidroclorotiazida

Hipersensibilidad a los principios activos, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a otros fármacos derivados de sulfonamida (hidroclorotiazida es un derivado de sulfonamida). Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min). Hipopotasemia refractaria, hipercalcemia, hiponatremia e hiperuricemia sintomática. Insuficiencia hepática grave, colestasis y trastornos obstructivos biliares. Segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6). El uso concomitante de Olmetec Plus con medicamentos con aliskirén está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m²) (ver secciones 4.5 y 5.1).

AEMPS (CIMA) · OLMETEC PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina)

Insuficiencia renal Cuando Olmetec Plus se utiliza en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina de 30 – 60 ml/min), se aconseja una monitorización periódica de la función renal (ver sección 4.4). Olmetec Plus está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) (ver sección 4.3).

AEMPS (CIMA) · OLMETEC PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Se recomienda una monitorización cuidadosa de la presión arterial y de la función renal en pacientes con insuficiencia hepática que estén siendo tratados con diuréticos y/o otros medicamentos antihipertensivos.

AEMPS (CIMA) · OLMETEC PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Insuficiencia hepática Olmetec Plus debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (ver secciones 4.4, 5.2). En pacientes con insuficiencia hepática moderada, se recomienda una dosis inicial de 10 mg de olmesartán medoxomilo una vez al día y la dosis máxima no debe superar los 20 mg diarios. Se recomienda una monitorización cuidadosa de la presión arterial y de la función renal en pacientes con insuficiencia hepática que estén siendo tratados con diuréticos y/o otros medicamentos antihipertensivos. No se dispone de experiencia con olmesartán medoxomilo en pacientes con insuficiencia hepática grave. Olmetec Plus no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.3, 5.2), colestasis y obstrucción biliar (ver sección 4.3).

AEMPS (CIMA) · OLMETEC PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Administración de olmesartán / hidroclorotiazida

Vía oral. Tragar con suficiente líquido (por ejemplo, un vaso de agua), sin masticar, a la misma hora cada día.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Periodo de validez, envase sin abrir — Olmetec Plus (AEMPS)—5 años.

Conservación y protección de la luz

No requiere condiciones especiales de conservación (Olmetec Plus, AEMPS).

La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).

¿Se puede triturar?

La ficha indica no masticar el comprimido.

Advertencias

  • Contraindicado en insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min), hipopotasemia refractaria, hipercalcemia, hiponatremia, hiperuricemia sintomática, insuficiencia hepática grave, colestasis y trastornos obstructivos biliares.
  • Contraindicado con hipersensibilidad a las sulfonamidas (la hidroclorotiazida es un derivado de la sulfonamida).
  • Contraindicado en el segundo y tercer trimestres del embarazo.
  • Contraindicado con aliskirén en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2).

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · OLMETEC PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULADaiichi Sankyo Espana S.A. · Comprimidos 20 mg/12,5 mg · versión 2025-06-02

Interacciones de olmesartán / hidroclorotiazida

23 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Ver las 23 interacciones de olmesartán / hidroclorotiazida ↗

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de olmesartán / hidroclorotiazida menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
C09DA08
SNOMED CT (VTM)
770962006

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