Losartán / hidroclorotiazida

Presentación

Comprimidos recubiertos 50 mg/12,5 mg — documentado: Cozaar Plus, Organon (AEMPS)

¿Para qué sirve losartán / hidroclorotiazida? Indicaciones autorizadas

Cozaar Plus está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con losartán o hidroclorotiazida solos.

AEMPS (CIMA) · COZAAR PLUS 50 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de losartán / hidroclorotiazida

Hipersensibilidad al losartán, a sustancias derivadas de las sulfonamidas (como hidroclorotiazida) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1; Hipopotasemia o hipercalcemia resistentes al tratamiento; Insuficiencia hepática grave; colestasis y trastornos biliares obstructivos; Hiponatremia refractaria; Hiperuricemia sintomática/gota; Segundo y tercer trimestres de embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6); Insuficiencia renal grave (p. ej. aclaramiento de creatinina <30 ml/min); Anuria; El uso concomitante de Cozaar Plus con medicamentos con aliskirén está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1).

AEMPS (CIMA) · COZAAR PLUS 50 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC

Uso en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes en hemodiálisis No se requiere un ajuste en la dosis inicial en pacientes con insuficiencia renal moderada (p. ej. aclaramiento de creatinina 30‑50 ml/min). No se recomiendan los comprimidos de losartán e hidroclorotiazida en pacientes en hemodiálisis. No se deben usar los comprimidos de losartán/HCTZ en pacientes con insuficiencia renal grave (p. ej. aclaramiento de creatinina <30 ml/min) (ver sección 4.3).

AEMPS (CIMA) · COZAAR PLUS 50 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Uso en pacientes con insuficiencia hepática Losartán/HCTZ está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).

AEMPS (CIMA) · COZAAR PLUS 50 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Administración de losartán / hidroclorotiazida

Vía oral. No indicado como tratamiento inicial; ajuste de dosis con los componentes individuales.

Estabilidad y periodo de validez

Conservación y protección de la luz

Blíster: no conservar a temperatura superior a 30 ºC; conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad. Frasco: no conservar a temperatura superior a 25 ºC (Cozaar Plus, AEMPS).

Almacenamiento: conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Advertencias

• Contraindicado en hipopotasemia o hipercalcemia resistentes, insuficiencia hepática grave, colestasis, hiponatremia refractaria, hiperuricemia sintomática/gota, insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) y anuria.
• Contraindicado con hipersensibilidad a las sulfonamidas (la hidroclorotiazida es un derivado de la sulfonamida).
• Contraindicado en el segundo y tercer trimestres del embarazo.
• Contraindicado con aliskirén en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2).

Fuentes

1. AEMPS (CIMA) · COZAAR PLUS 50 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULAOrganon Salud S.L. · Comprimidos 50 mg/12,5 mg · versión 2025-03-13

Interacciones de losartán / hidroclorotiazida

27 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

• DesmopresinaContraindicada
• HidroclorotiazidaMayor
• LosartánMayor
• Ácido acetilsalicílicoModerada
• AlopurinolModerada
• AmiodaronaModerada
• Anfotericina BModerada
• AtropinaModerada
• BiperidenoModerada
• CarbamazepinaModerada
• CiclofosfamidaModerada
• CiclosporinaModerada

Ver las 27 interacciones de losartán / hidroclorotiazida ↗

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de losartán / hidroclorotiazida menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

• Hipertensión arterial

Identificación

ATC

C09DA01

SNOMED CT (VTM)

146471000140107