CARDIOVASCULAR · ARA II + DIURÉTICO

Telmisartán / hidroclorotiazida

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de telmisartán / hidroclorotiazida, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: telmisartán + hidroclorotiazida, MicardisPlus, PritorPlus, Telmisartán/hidroclorotiazida

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Comprimidos 40 mg/12,5 mg — documentado: MicardisPlus, Boehringer Ingelheim (AEMPS)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
MICARDISPLUS 40 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS40/12,5 mg/mgBoehringer Ingelheim International GmbhVía oralAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve telmisartán / hidroclorotiazida? Indicaciones autorizadas

Tratamiento de la hipertensión esencial. MicardisPlus, asociación a dosis fijas (40 mg de telmisartán/12,5 mg de hidroclorotiazida [HCTZ] y 80 mg de telmisartán/12,5 mg de HCTZ), está indicado en adultos cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente solo con telmisartán.

AEMPS (CIMA) · MICARDISPLUS 40 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de telmisartán / hidroclorotiazida

Hipersensibilidad al (a los) principio(s) activo(s) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hipersensibilidad a otras sustancias derivadas de la sulfonamida (ya que HCTZ es un medicamento derivado de la sulfonamida). Segundo y tercer trimestre del embarazo (ver las secciones 4.4 y 4.6). Colestasis y trastornos obstructivos biliares. Insuficiencia hepática grave. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min), anuria. Hipopotasemia refractaria, hipercalcemia. El uso concomitante de telmisartán/HCTZ con medicamentos que contienen aliskireno está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver las secciones 4.5 y 5.1).

AEMPS (CIMA) · MICARDISPLUS 40 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina)

Insuficiencia renal La experiencia en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada es escasa, pero no ha sugerido efectos adversos renales y no se considera necesario ajustar la dosis. Se aconseja una supervisión periódica de la función renal (ver sección 4.4). Debido al componente hidroclorotiazida, la asociación a dosis fijas está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) (ver sección 4.3).

AEMPS (CIMA) · MICARDISPLUS 40 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Insuficiencia hepática En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, MicardisPlus se debe administrar con precaución.

AEMPS (CIMA) · MICARDISPLUS 40 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS · 4.2 Posología y forma de administración

La asociación a dosis fijas está contraindicada en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3). Las tiazidas deben utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.4).

AEMPS (CIMA) · MICARDISPLUS 40 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS · 4.2 Posología y forma de administración

Administración de telmisartán / hidroclorotiazida

Vía oral, una vez al día, tragado entero con líquido, con o sin alimentos. Comprimidos higroscópicos: mantener en el blíster sellado y sacarlos justo antes de la administración.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Periodo de validez, envase sin abrir — MicardisPlus (AEMPS)—3 años

Conservación y protección de la luz

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. (MicardisPlus, AEMPS).

La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).

¿Se puede triturar?

No sacar del blíster con antelación (comprimidos higroscópicos); tragar enteros.

Advertencias

  • Contraindicado en colestasis y trastornos obstructivos biliares, insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min), anuria, hipopotasemia refractaria e hipercalcemia.
  • Contraindicado con hipersensibilidad a las sulfonamidas (la hidroclorotiazida es un derivado de la sulfonamida).
  • Contraindicado en el segundo y tercer trimestres del embarazo.
  • Contraindicado con aliskirén en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2).

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · MICARDISPLUS 40 mg/12,5 mg COMPRIMIDOSBoehringer Ingelheim International Gmbh · Comprimidos 40 mg/12,5 mg · versión sin fecha en el registro

Interacciones de telmisartán / hidroclorotiazida

25 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Ver las 25 interacciones de telmisartán / hidroclorotiazida ↗

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de telmisartán / hidroclorotiazida menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
C09DA07
SNOMED CT (VTM)
398727008

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