ANTIBIÓTICO · ANTITUBERCULOSO

Isoniazida

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de isoniazida, con la fuente oficial de cada dato.

  • Proteger de la luz

También conocido como: Cemidon, INH

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Solución inyectable 60 mg/mL — documentado: Cemidon, Chiesi (AEMPS)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
CEMIDON 60 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE300 mgChiesi España S.A.U.Vía intramuscular, Vía intravenosaAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve isoniazida? Indicaciones autorizadas

Este medicamento está indicado para: Tratamiento curativo de la tuberculosis activa pulmonar o extrapulmonar. Tratamiento de la primoinfección tuberculosa sintomática. Excepcionalmente, tratamiento de infecciones por mycobacterias atípicas sensibles (sensibilidad determinada por la CMI). Este tratamiento se basa en una asociación de antibióticos activos. Quimioprofilaxis: Primoinfección tuberculosa asintomática…

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Este medicamento está indicado para: Tratamiento curativo de la tuberculosis activa pulmonar o extrapulmonar. Tratamiento de la primoinfección tuberculosa sintomática. Excepcionalmente, tratamiento de infecciones por mycobacterias atípicas sensibles (sensibilidad determinada por la CMI). Este tratamiento se basa en una asociación de antibióticos activos. Quimioprofilaxis: Primoinfección tuberculosa asintomática caracterizada por el viraje de la reacción cutánea tuberculínica. Personas con riesgo de reactivación de una tuberculosis (niños, personas originarias de un país con importante tuberculosis endémica, personas tratadas con corticoides o inmunosupresores o que presentan algún otro tipo de inmunosupresión, personas que viven en situación precaria). Contacto con un tuberculoso bacilífero o infección tuberculosa latente diagnosticada por una fuerte reacción cutánea a la tuberculina. Antecedentes de tuberculosis tratada en época prequimioterápica. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

AEMPS (CIMA) · CEMIDON 60 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Dosis máximas y límites de isoniazida

Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.

ContextoLímiteCondiciones y cita
Adultos y adolescentes >45 kg · tratamiento diario300 mg al día5 mg/kg (4–6 mg/kg) al día en terapia combinada; existen pautas de 2–3 veces por semana. Ajustar en hepatopatía crónica o insuficiencia renal grave.«para la isoniazida es: 5 mg/Kg (4-6 mg/Kg) diarios, hasta un máximo de 300 mg.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración
Niños ≤45 kg300 mg al día10 (7–15) mg/kg/día; la dosis más alta, en las formas más graves como la meningitis tuberculosa.«La dosis máxima diaria no debe superar los 300 mg.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración

Contraindicaciones de isoniazida

Hipersensibilidad conocida a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Insuficiencia hepática grave

AEMPS (CIMA) · CEMIDON 60 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Poblaciones especiales Se ajustará la dosis en caso de afección hepática crónica o insuficiencia renal grave.

AEMPS (CIMA) · CEMIDON 60 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Poblaciones especiales Se ajustará la dosis en caso de afección hepática crónica o insuficiencia renal grave.

AEMPS (CIMA) · CEMIDON 60 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración

Administración de isoniazida

Vía parenteral según la ficha técnica, siempre en terapia combinada para el tratamiento de la tuberculosis.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Periodo de validez, envase sin abrir — Cemidon (AEMPS)—5 años.

Conservación y protección de la luz

Conservar en lugar fresco y seco, protegido de la luz, a no más de 25 °C (Cemidon, AEMPS).

Almacenamiento: protegido de la luz.

Advertencias

  • Contraindicada en insuficiencia hepática grave; vigilar la hepatotoxicidad, sobre todo los tres primeros meses y con rifampicina.
  • Puede provocar crisis convulsivas en sobredosis o con predisposición.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · CEMIDON 60 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLEChiesi España S.A.U. · Ampolla 60 mg/mL · versión 2025-08-07

Interacciones de isoniazida

10 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de isoniazida menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
J04AC01
SNOMED CT (VTM)
81335000

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.

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