ANALGÉSICO · AINE INHIBIDOR SELECTIVO DE LA COX-2

Parecoxib

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de parecoxib, con la fuente oficial de cada dato.

  • No refrigerar

También conocido como: Dynastat

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Polvo para solución inyectable 40 mg — documentado: Dynastat, Pfizer (AEMPS)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
DYNASTAT 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE40 mgPfizer Europe Ma EeigVía intramuscular, Vía intravenosaAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve parecoxib? Indicaciones autorizadas

Tratamiento a corto plazo del dolor postoperatorio en adultos. La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la cicloxigenasa-2 (COX-2) debe estar basada en la valoración individual de los riesgos globales de cada paciente (ver secciones 4.3 y 4.4).

AEMPS (CIMA) · DYNASTAT 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Dosis máximas y límites de parecoxib

Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.

ContextoLímiteCondiciones y cita
Adultos · IV o IM80 mg al díaDosis inicial de 40 mg y después 20 o 40 mg cada 6-12 horas; experiencia limitada más allá de tres días.«sin exceder de 80 mg/día» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración

Contraindicaciones de parecoxib

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Antecedentes de reacción alérgica medicamentosa grave previa de cualquier etiología, especialmente reacciones cutáneas tales como síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome de DRESS), necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, o pacientes con…

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Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Antecedentes de reacción alérgica medicamentosa grave previa de cualquier etiología, especialmente reacciones cutáneas tales como síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome de DRESS), necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, o pacientes con hipersensibilidad conocida a las sulfamidas (ver secciones 4.4 y 4.8). Úlcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal (GI). Pacientes que hayan experimentado broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales, edema angioneurótico, urticaria u otras reacciones de tipo alérgico después de tomar ácido acetilsalicílico u otros fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo inhibidores de la COX-2. Tercer trimestre del embarazo y periodo de lactancia (ver secciones 4.6 y 5.3). Insuficiencia hepática grave (albúmina sérica <25 g/l o puntuación ≥10 en la escala Child-Pugh). Enfermedad inflamatoria intestinal. Insuficiencia cardíaca congestiva (clases funcionales II-IV según la clasificación de la Asociación Cardíaca de Nueva York, NYHA). Tratamiento del dolor postoperatorio tras cirugía de derivación (bypass) coronaria (CABG) (ver secciones 4.8 y 5.1). Cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular establecida.

AEMPS (CIMA) · DYNASTAT 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina)

Insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) y en pacientes que puedan estar predispuestos a una retención de líquidos, el tratamiento con parecoxib se debe iniciar con la dosis mínima recomendada (20 mg) y la función renal debe vigilarse estrechamente (ver secciones 4.4 y 5.2). Basándose en la farmacocinética, no es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina de 30-80 ml/min).

AEMPS (CIMA) · DYNASTAT 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Parámetro que cita la fuente: Child-Pugh

Insuficiencia hepática No hay experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación ≥10 en la escala Child-Pugh), por tanto su uso en estos pacientes está contraindicado (ver secciones 4.3 y 5.2). Generalmente no es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve (puntuación 5-6 en la escala Child-Pugh). Se debe introducir Dynastat con precaución y a la mitad de la dosis habitual recomendada en pacientes con insuficiencia hepática moderada (puntuación 7-9 en la escala Child-Pugh), y la dosis diaria máxima debe reducirse a 40 mg.

AEMPS (CIMA) · DYNASTAT 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de parecoxib

Con técnica aséptica, añadir 2 ml de cloruro sódico 0,9 %, glucosa 5 % o cloruro sódico 0,45 % con glucosa 5 % al vial de 40 mg.

Administración de parecoxib

Vía intravenosa o intramuscular: 40 mg, seguidos de 20 mg o 40 mg cada 6-12 horas según necesidad, sin exceder 80 mg/día.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Reconstituido, 25 °C — Dynastat (AEMPS)24 hNo refrigerar ni congelar; microbiológicamente, usar de inmediato.

Compatibilidad de parecoxib

Compatible con

  • SF 0.9%
  • Glucosa 5%
  • Cloruro sódico 0,45% con glucosa 5%

Incompatible con

  • Opiáceos en la misma jeringa
  • Ringer lactato o glucosa 5% en Ringer lactato para reconstituir: precipita

Conservación y protección de la luz

No requiere condiciones especiales antes de la reconstitución. La solución reconstituida no debe refrigerarse ni congelarse (Dynastat, AEMPS).

La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).

Advertencias

  • Usar durante el menor tiempo posible y a la dosis mínima eficaz (riesgo cardiovascular de los inhibidores de la COX-2).
  • Contraindicado con antecedentes de reacciones cutáneas graves o hipersensibilidad a sulfamidas, entre otras situaciones (sección 4.3).

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · DYNASTAT 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLEPfizer Europe Ma Eeig · Vial 40 mg · versión sin fecha en el registro

Interacciones de parecoxib

19 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

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Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de parecoxib menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
M01AH04
SNOMED CT (VTM)
395289008

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