ANTIBIÓTICO · SULFONAMIDA + INHIBIDOR DE FOLATO

Sulfametoxazol / trimetoprima

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de sulfametoxazol / trimetoprima, con la fuente oficial de cada dato.

No refrigerar

También conocido como: sulfametoxazol + trimetoprima, sulfamethoxazole / trimethoprim, Trimetoprima / Sulfametoxazol IV, Cotrimoxazol, Bactrim IV, TMP-SMX

Verificación documental: 11 de octubre de 2026 · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Solución 80/400 mg por 5 mL (Somerset, FDA); polvo 160/800 mg con disolvente (Soltrim, AEMPS)

Producto de referencia	Titular	Vía	Fuente
Sulfamethoxazole and Trimethoprim	Somerset Therapeutics, LLC	Intravenous	FDA (DailyMed)
SOLTRIM 160MG/ 800MG POLVO Y SOLUCION PARA SOLUCION INYECTABLE160 mg trimetoprima/ ampolla;800 mg sulfametoxazol (lisinato)/ vial	Almirall S.A.	Vía intramuscular, Vía intravenosa	AEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve sulfametoxazol / trimetoprima? Indicaciones autorizadas

Soltrim está indicado en adultos y niños a partir de 2 meses de edad para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1): ? Tratamiento de la neumonía producida por Pneumocystis jiroveci (P. carinii). ? Nocardiosis Para las siguientes infecciones Soltrim está indicado cuando se considera inapropiado el uso de antibióticos recomendados normalmente en el tratamiento de primera línea de esta infección: ? Toxoplasmosis ? Listeriosis ? Tratamiento de infecciones por cepas de Staphylococcus aureus resistentes a meticilina (MRSA) como osteomielitis y artritis séptica o infecciones de la piel y de los tejidos blandos. Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de antibióticos.
AEMPS (CIMA) · SOLTRIM 160MG/ 800MG POLVO Y SOLUCION PARA SOLUCION INYECTABLE · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de sulfametoxazol / trimetoprima

Soltrim está contraindicado en las siguientes situaciones: - Niños con edad inferior a 2 meses. No se dispone de datos en niños de menos de 2 meses por lo que no se recomienda su uso en esta población. - Hipersensibilidad a trimetoprima o sulfonamidas, cotrimoxazol o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Pacientes con anemia megaloblástica por deficiencia de folato documentada. - Insuficiencia renal grave. - Insuficiencia hepática grave. - Pacientes con sospecha o diagnóstico confirmado de porfiria aguda. Tanto trimetoprima como las sulfonamidas (aunque no específicamente sulfametoxazol) se han asociado con una exacerbación clínica de la porfiria. - Mujeres embarazadas y en período de lactancia (ver sección 4.6).
AEMPS (CIMA) · SOLTRIM 160MG/ 800MG POLVO Y SOLUCION PARA SOLUCION INYECTABLE · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina)

En caso de presencia de insuficiencia renal, la posología se ajustará según la función renal. Pacientes con insuficiencia renal En caso de insuficiencia renal, se debe reducir la dosis de la siguiente forma:
AEMPS (CIMA) · SOLTRIM 160MG/ 800MG POLVO Y SOLUCION PARA SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración

Aclaramiento de creatinina > 30 ml/min: régimen posológico habitual. Aclaramiento de creatinina entre 15 y 30 ml/min: la mitad del régimen posológico habitual. Aclaramiento de creatinina inferior a 15 ml/min: no se recomienda el uso de cotrimoxazol.
AEMPS (CIMA) · SOLTRIM 160MG/ 800MG POLVO Y SOLUCION PARA SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Parámetro que cita la fuente: Bilirrubina

Avoid breastfeeding during treatment with Sulfamethoxazole and trimethoprim injection because of potential risk of bilirubin displacement and kernicterus.
FDA (DailyMed) · Sulfamethoxazole and Trimethoprim · Use in specific populations · texto original en inglés

Because of the potential risk of bilirubin displacement and kernicterus on the breastfed child [see Contraindications (4)] , advise women to avoid breastfeeding during treatment with sulfamethoxazole and trimethoprim injection. 8.4 Pediatric Use Sulfamethoxazole and trimethoprim injection is contraindicated in pediatric patients younger than two months of age because of the potential risk of bilirubin displacement and kernicterus [see Contraindications (4)].
FDA (DailyMed) · Sulfamethoxazole and Trimethoprim · Use in specific populations · texto original en inglés

Additional adverse reactions included gradual neurological deterioration, seizures, intracranial hemorrhage, hematologic abnormalities, skin breakdown, hepatic and renal failure, hypotension, bradycardia, and cardiovascular collapse.
FDA (DailyMed) · Sulfamethoxazole and Trimethoprim · Use in specific populations · texto original en inglés

There may be an increased risk of severe adverse reactions in elderly patients, particularly when complicating conditions exist, e.g., impaired kidney and/or liver function, or concomitant use of other drugs.
FDA (DailyMed) · Sulfamethoxazole and Trimethoprim · Use in specific populations · texto original en inglés

Reconstitución de sulfametoxazol / trimetoprima

No requiere.

Dilución de sulfametoxazol / trimetoprima

SOLO glucosa 5%: cada 5 mL en 125 mL (o 100 mL o 75 mL si se restringen líquidos; ver estabilidad). Desechar si hay turbidez o cristales.

Administración de sulfametoxazol / trimetoprima

Infusión IV en 60–90 min. No en bolo ni IM.

Estabilidad y periodo de validez

Condición	Tiempo	Nota
5 mL en 125 mL de glucosa 5%	6 h	No refrigerar.
5 mL en 100 mL de glucosa 5%	4 h
5 mL en 75 mL de glucosa 5%	2 h	Mezclar justo antes de usar.
Frasco multidosis abierto	2 días

Compatibilidad de sulfametoxazol / trimetoprima

Compatible con

Glucosa 5%

Incompatible con

Linezolid en Y

Conservación y protección de la luz

A 20–25 °C. No refrigerar la solución diluida.

Ninguna de las fuentes indica protección de la luz.

Advertencias

Riesgo de hiperpotasemia, mielosupresión y reacciones cutáneas graves.

Diferencias entre fuentes oficiales

Soltrim (AEMPS) es polvo + solución: reconstituido, usar en 24 h; preparado para IV, en 6 h. La etiqueta FDA corresponde a la solución concentrada.

Fuentes

FDA (DailyMed) · Sulfamethoxazole and TrimethoprimSomerset Therapeutics, LLC · Viales 80 mg TMP/400 mg SMX por 5 mL · versión 2025-07-16
AEMPS (CIMA) · SOLTRIM 160MG/ 800MG POLVO Y SOLUCION PARA SOLUCION INYECTABLEAlmirall S.A. · Soltrim 160/800 mg polvo y solución para solución inyectable · versión 2026-02-20

Interacciones de sulfametoxazol / trimetoprima

15 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Ver las 15 interacciones de sulfametoxazol / trimetoprima ↗

Identificación

ATC: J01EE01
SNOMED CT (VTM): 398731002
RxNorm: 10831

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.