HEMOSTASIA

Ticagrelor

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de ticagrelor, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: TICAGRELOR KRKA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

TICAGRELOR KRKA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Producto de referenciaTitularVíaFuente
TICAGRELOR KRKA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG60 mgKrka D.D. Novo MestoVía oralAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve ticagrelor? Indicaciones autorizadas

Ticagrelor Krka, administrado conjuntamente con ácido acetilsalicílico (AAS), está indicado para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos con síndromes coronarios agudos (SCA) o antecedentes de infarto de miocardio (IM) y alto riesgo de desarrollar un acontecimiento aterotrombótico (ver secciones 4.2 y 5.1).

AEMPS (CIMA) · TICAGRELOR KRKA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de ticagrelor

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 (ver sección 4.8). Hemorragia patológica activa. Antecedentes de hemorragia intracraneal (ver sección 4.8). Insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.2). La administración concomitante de ticagrelor con inhibidores potentes de CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, claritromicina, nefazodona, ritonavir y atazanavir), debido a que la co‑administración puede llevar a un aumento considerable en la exposición a ticagrelor (ver sección 4.5).

AEMPS (CIMA) · TICAGRELOR KRKA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Insuficiencia renal No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2).

AEMPS (CIMA) · TICAGRELOR KRKA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Insuficiencia hepática Ticagrelor no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave y su uso en estos pacientes está por lo tanto contraindicado (ver sección 4.3). Hay solo datos escasos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática moderada.

AEMPS (CIMA) · TICAGRELOR KRKA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.2 Posología y forma de administración

No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia hepática leve (ver sección 5.2).

AEMPS (CIMA) · TICAGRELOR KRKA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de ticagrelor

TICAGRELOR KRKA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · sección 6.6:

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local. Para los pacientes que no pueden tragar el(los) comprimido(s) entero(s), los comprimidos se pueden triturar en un polvo fino, mezclarse en medio vaso de agua y beberse inmediatamente. El vaso se debe enjuagar con medio vaso de agua adicional y beber el contenido. La mezcla también se puede administrar a través de una sonda nasogástrica (CH8 o mayor). Es importante lavar el interior de la sonda nasogástrica dos (2) veces con 50 ml de agua después de la administración de la mezcla.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Extracto literal de CIMA, sección 6.3—3 años

Conservación y protección de la luz

Extracto literal de CIMA, sección 6.4: No requiere condiciones especiales de conservación.

Almacenamiento (TICAGRELOR KRKA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («No requiere condiciones especiales de conservación.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.

¿Se puede triturar?

No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.

Advertencias

  • Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · TICAGRELOR KRKA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGKrka D.D. Novo Mesto · TICAGRELOR KRKA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · versión 2025-11-03

Interacciones de ticagrelor

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Identificación

ATC
B01AC24
SNOMED CT (VTM)
144571000140103

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