Tirofiban

Presentación

TIROFIBAN ALTAN 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG

¿Para qué sirve tirofiban? Indicaciones autorizadas

Tirofiban está indicado en la prevención del infarto de miocardio precoz en pacientes adultos con síndromes coronarios agudos sin elevación del segmento ST (SCA-SEST) cuyo último episodio de dolor torácico se ha producido en las últimas 12 horas y que presentan cambios en el ECG y/o aumento de las enzimas cardiacas. Los pacientes con más probabilidades de beneficiarse del tratamiento con Tirofiban son los que…

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Tirofiban está indicado en la prevención del infarto de miocardio precoz en pacientes adultos con síndromes coronarios agudos sin elevación del segmento ST (SCA-SEST) cuyo último episodio de dolor torácico se ha producido en las últimas 12 horas y que presentan cambios en el ECG y/o aumento de las enzimas cardiacas. Los pacientes con más probabilidades de beneficiarse del tratamiento con Tirofiban son los que presentan riesgo elevado de desarrollar un infarto de miocardio en los 3-4 días siguientes al inicio de los síntomas de angina aguda, incluidos, por ejemplo, los que tienen probabilidades de ser sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP) precoz. Tirofiban también está indicado para la reducción de eventos cardiovasculares mayores en pacientes con infarto agudo de miocardio (IMCEST) que tengan programada una primera ICP (Véase sección 4.2 y sección 5.1). Tirofiban está destinado a ser utilizado con ácido acetilsalicílico (AAS) y heparina no fraccionada.

AEMPS (CIMA) · TIROFIBAN ALTAN 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de tirofiban

Tirofiban está contraindicado en pacientes que sean hipersensibles al principio activo o a cualquiera de los excipientes del preparado detallados en la sección 6.1,o que hayan desarrollado trombocitopenia durante la administración anterior de antagonistas de los receptores GP IIb/IIIa. Dado que la inhibición de la agregación plaquetaria aumenta el riesgo de hemorragia, Tirofiban está contraindicado en los pacientes…

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Tirofiban está contraindicado en pacientes que sean hipersensibles al principio activo o a cualquiera de los excipientes del preparado detallados en la sección 6.1,o que hayan desarrollado trombocitopenia durante la administración anterior de antagonistas de los receptores GP IIb/IIIa. Dado que la inhibición de la agregación plaquetaria aumenta el riesgo de hemorragia, Tirofiban está contraindicado en los pacientes con: • Antecedente de ictus en los 30 días previos o cualquier antecedente de ictus hemorrágico. • Enfermedad intracraneal conocida (p. ej., neoplasias, malformaciones arteriovenosas, aneurismas). • Hemorragia activa o reciente (dentro de los 30 días previos al tratamiento) clínicamente relevante (p. ej., hemorragia gastrointestinal). • Hipertensión maligna. • Traumatismo importante o intervención de cirugía mayor en las últimas seis semanas. • Trombocitopenia (recuento plaquetario < 100.000/mm3) o alteraciones de la función plaquetaria. • Alteraciones de la coagulación (p. ej., tiempo de protrombina > 1,3 veces de lo normal, o CIN (Cociente Internacional Normalizado) > 1,5). • Insuficiencia hepática grave.

AEMPS (CIMA) · TIROFIBAN ALTAN 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina)

Pacientes con insuficiencia renal grave En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min), hay que reducir la dosis de Tirofiban en un 50 % (Ver secciones 4.4 y 5.2.).

AEMPS (CIMA) · TIROFIBAN ALTAN 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Tabla de dosificación 0,4 microgramos/kg/min Esquema de dosis de carga Mayoría de los pacientes 0,4 microgramos/kg/min Esquema de dosis de carga Insuficiencia renal grave 25 microgramos/kg Esquema de dosis en bolo Mayoría de los pacientes 25 microgramos/Kg Esquema de dosis en bolo Insuficiencia renal grave Peso del paciente (kg) Velocidad de perfusión de la carga de 30 minutos (ml/h) Velocidad de perfusión de…

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Tabla de dosificación 0,4 microgramos/kg/min Esquema de dosis de carga Mayoría de los pacientes 0,4 microgramos/kg/min Esquema de dosis de carga Insuficiencia renal grave 25 microgramos/kg Esquema de dosis en bolo Mayoría de los pacientes 25 microgramos/Kg Esquema de dosis en bolo Insuficiencia renal grave Peso del paciente (kg) Velocidad de perfusión de la carga de 30 minutos (ml/h) Velocidad de perfusión de mantenimiento (ml/h) Velocidad de perfusión de la carga de 30 minutos (ml/h) Velocidad de perfusión de mantenimiento (ml/h) Bolo (ml) Velocidad de perfusión de mantenimiento (ml/h) Bolo (ml) Velocidad de perfusión (ml/h) 30-37 16 4 8 2 17 6 8 3 38-45 20 5 10 3 21 7 10 4 46-54 24 6 12 3 25 9 13 5 55-62 28 7 14 4 29 11 15 5 63-70 32 8 16 4 33 12 17 6 71-79 36 9 18 5 38 14 19 7 80-87 40 10 20 5 42 15 21 8 88-95 44 11 22 6 46 16 23 8 96-104 48 12 24 6 50 18 25 9 105-112 52 13 26 7 54 20 27 10 113-120 56 14 28 7 58 21 29 10 121-128 60 15 30 8 62 22 31 11 129-137 64 16 32 8 67 24 33 12 138-145 68 17 34 9 71 25 35 13 146-153 72 18 36 9 75 27 37 13 Comienzo y duración del tratamiento con Tirofiban En los pacientes con SCA-SEST tratados mediante una estrategia invasiva precoz y en quienes no se planea realizar una angiografía durante al menos 4 horas y hasta 48 horas después del diagnóstico, se debe administrar una dosis de carga de 0 ,4 microgramos/kg/min de tirofibán después de realizar el diagnóstico.

AEMPS (CIMA) · TIROFIBAN ALTAN 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de tirofiban

Altan 50 microgramos/mL: solución para perfusión; confirmar que se trata de esta concentración.

Dilución de tirofiban

No confundir con concentrados que requieren dilución. La sección 6.6 remite a 4.2 para administración.

Administración de tirofiban

Solo usar bolsa intacta y solución transparente; una vez abierta, uso inmediato.

Estabilidad y periodo de validez

Conservación y protección de la luz

Extracto literal de CIMA, sección 6.4: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Almacenamiento (TIROFIBAN ALTAN 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.

¿Se puede triturar?

No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.

Advertencias

• Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.

Fuentes

1. AEMPS (CIMA) · TIROFIBAN ALTAN 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFGAltan Pharmaceuticals S.A. · TIROFIBAN ALTAN 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG · versión 2026-07-07

Interacciones de tirofiban

3 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

• WarfarinaMayor
• AdenosinaModerada
• EnoxaparinaModerada

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de tirofiban menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

• Angina de pecho
• Dolor
• Infarto de miocardio

Identificación

ATC

B01AC17

SNOMED CT (VTM)

108981004