Tigeciclina

Presentación

Polvo 50 mg — documentado: Meitheal (FDA) y Tygacil, Pfizer (AEMPS)

¿Para qué sirve tigeciclina? Indicaciones autorizadas

Tygacil está indicado en adultos y en niños a partir de ocho años de edad para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver las secciones 4.4 y 5.1): Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (IPTBc), excluyendo infecciones de pie diabético (ver sección 4.4). Infecciones complicadas intra-abdominales (IIAc). Tygacil debe utilizarse sólo en aquellas situaciones en las que otros antibióticos alternativos no son adecuados (ver las secciones 4.4, 4.8 y 5.1) Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al uso apropiado de agentes antibacterianos.

AEMPS (CIMA) · TYGACIL 50 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de tigeciclina

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Los pacientes con hipersensibilidad a antibióticos del tipo de las tetraciclinas pueden presentar hipersensibilidad a la tigeciclina.

AEMPS (CIMA) · TYGACIL 50 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: Diálisis / TRRC

Insuficiencia renal No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal ni en pacientes en hemodiálisis (ver sección 5.2).

AEMPS (CIMA) · TYGACIL 50 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Parámetro que cita la fuente: Child-Pugh

Insuficiencia hepática No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve-moderada (Child Pugh A y Child Pugh B). En pacientes (incluidos pacientes pediátricos) con insuficiencia hepática grave (Child Pugh C), la dosis de tigeciclina debe reducirse en un 50 %.

AEMPS (CIMA) · TYGACIL 50 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Los pacientes con insuficiencia hepática grave (Child Pugh C) deben tratarse con precaución, vigilando su respuesta al tratamiento (ver las secciones 4.4 y 5.2).

AEMPS (CIMA) · TYGACIL 50 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de tigeciclina

5.3 mL de SF 0.9% o glucosa 5% (10 mg/mL). La solución debe ser amarilla a naranja; si no, desechar.

Dilución de tigeciclina

100 mL de SF 0.9%, glucosa 5% o Ringer lactato.

Administración de tigeciclina

Infusión IV en 30–60 min.

Estabilidad y periodo de validez

Compatibilidad de tigeciclina

Compatible con

• SF 0.9%
• Glucosa 5%
• Ringer lactato

Conservación y protección de la luz

Polvo a temperatura ambiente.

Ninguna de las fuentes indica protección de la luz.

Advertencias

• Mayor mortalidad que comparadores en estudios: reservar para cuando no haya alternativas.

Fuentes

1. FDA (DailyMed) · TigecyclineMeitheal Pharmaceuticals Inc. · Vial 50 mg polvo · versión 2025-09-02
2. AEMPS (CIMA) · TYGACIL 50 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSIONPfizer Europe Ma Eeig · Tygacil 50 mg polvo para solución para perfusión · versión sin fecha en el registro

Interacciones de tigeciclina

4 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

• TacrolimusMayor
• CiclosporinaModerada
• RifampicinaModerada
• WarfarinaModerada

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de tigeciclina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

• Infecciones de piel y tejidos blandos
• Peritonitis e infecciones intraabdominales

Identificación

ATC

J01AA12

SNOMED CT (VTM)

418631002

RxNorm

384455