Vancomicina

Presentación

Polvo 500 mg y 1 g — documentado: Vancomicina Normon (AEMPS); Glenmark (FDA) para otras dosis

¿Para qué sirve vancomicina? Indicaciones autorizadas

Administración intravenosa La vancomicina está indicada en todos los grupos de edad para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver sección 4.2, 4.4 y 5.1): infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (IPPBc). infecciones en los huesos y las articulaciones. neumonía adquirida en la comunidad (NAC). neumonía intrahospitalaria (NAH), incluyendo la neumonía asociada a la ventilación mecánica (NAV).…

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Administración intravenosa La vancomicina está indicada en todos los grupos de edad para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver sección 4.2, 4.4 y 5.1): infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (IPPBc). infecciones en los huesos y las articulaciones. neumonía adquirida en la comunidad (NAC). neumonía intrahospitalaria (NAH), incluyendo la neumonía asociada a la ventilación mecánica (NAV). endocarditis infecciosa. La vancomicina también está indicada en todos los grupos de edad para la profilaxis antibacteriana perioperatoria en pacientes con alto riesgo de desarrollar endocarditis bacteriana cuando se someten a procedimientos quirúrgicos mayores. Administración oral: La vancomicina está indicada en todos los grupos de edad para el tratamiento de la infección por Clostridioides difficile (ICD) (ver sección 4.2, 4.4 y 5.1). Se deben tener en cuenta las consideraciones oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos.

AEMPS (CIMA) · VANCOMICINA NORMON 1000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de vancomicina

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 (ver sección 4.4). La vancomicina no debe administrarse por vía intramuscular, debido al riesgo de necrosis en el lugar de la administración.

AEMPS (CIMA) · VANCOMICINA NORMON 1000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Creatinina sérica · Diálisis / TRRC · TFGe (filtrado glomerular estimado)

Se debe considerar la función renal para determinar las dosis y el intervalo de administración posterior.

AEMPS (CIMA) · VANCOMICINA NORMON 1000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada Se pueden necesitar dosis de mantenimiento inferiores debido a la reducción de la función renal relacionada con la edad. Insuficiencia renal En pacientes adultos y pediátricos con insuficiencia renal, se debe considerar una dosis inicial con un ajuste posterior mediante niveles de vancomicina en suero en lugar de una pauta de dosificación programada, particularmente en pacientes con insuficiencia renal grave o en aquellos que se someten a terapia de reemplazo renal (RRT), debido a los numerosos factores variables que pueden afectar a los niveles de vancomicina en ellos. En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada, la dosis inicial no debe reducirse. En pacientes con insuficiencia renal grave, es preferible prolongar el intervalo de administración en lugar de administrar dosis diarias inferiores.

AEMPS (CIMA) · VANCOMICINA NORMON 1000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

La vancomicina es poco dializable por hemodiálisis intermitente. Sin embargo, el uso de membranas de alto flujo y la terapia de reemplazo renal continua (CRRT) aumentan el aclaramiento y generalmente requieren de dosificación de reemplazo (por lo general, después de la sesión de hemodiálisis en caso de hemodiálisis intermitente). Adultos Los ajustes de dosis en pacientes adultos pueden basarse en la tasa de…

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La vancomicina es poco dializable por hemodiálisis intermitente. Sin embargo, el uso de membranas de alto flujo y la terapia de reemplazo renal continua (CRRT) aumentan el aclaramiento y generalmente requieren de dosificación de reemplazo (por lo general, después de la sesión de hemodiálisis en caso de hemodiálisis intermitente). Adultos Los ajustes de dosis en pacientes adultos pueden basarse en la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) por la siguiente fórmula: Hombres: [Peso (kg) x 140 – edad (años)]/72 x creatinina sérica (mg/dl) Mujeres: 0,85 x valor calculado mediante la fórmula anterior. La dosis inicial para pacientes adultos es generalmente de 15 a 20 mg/kg, que se puede administrar cada 24 horas si el aclaramiento de creatinina está entre 20 y 49 ml/min. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml/min) o con terapia de reemplazo renal, la pauta y la dosis adecuadas dependen en gran medida de la modalidad de RRT y deben basarse en los niveles de vancomicina en suero y la función r renal residual (ver sección 4.4).

AEMPS (CIMA) · VANCOMICINA NORMON 1000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

En pacientes críticamente enfermos con insuficiencia renal, la dosis de inicial (25 a 30 mg/kg) no debe reducirse. Población pediátrica Los ajustes de dosis en pacientes pediátricos mayores de 1 año de edad pueden basarse en la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) mediante la fórmula de Schwartz revisada: TFGe (ml/min/1,73 m2) = (altura cm x 0,413)/creatinina sérica (mg/dl) TFGe (ml/min/1,73 m2) = (altura cm x 36,2)/creatinina sérica (micromol/l) Para los recién nacidos y los lactantes menores de 1 año, se debe buscar la asesoría de expertos puesto que la fórmula de Schwartz revisada no es aplicable a ellos.

AEMPS (CIMA) · VANCOMICINA NORMON 1000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

TFG (ml/min/1,73 m2) Dosis IV Frecuencia 50-30 15 mg/kg 12 horas 29-10 15 mg/kg 24 horas <10 10-15 mg/kg Re-dosificar en función de los niveles* Hemodiálisis intermitente Diálisis peritoneal Terapia de reemplazo renal continua 15 mg/kg Re-dosificar en función de los niveles* * La frecuencia de administración y la cantidad de fármaco adecuada para las dosis posteriores dependen en gran medida de la modalidad de RRT y deben basarse en los niveles de vancomicina sérica obtenidos antes de la dosificación y de la función renal residual.

AEMPS (CIMA) · VANCOMICINA NORMON 1000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

En pacientes con función renal normal, la concentración sérica de vancomicina debe controlarse en el segundo día de tratamiento, inmediatamente antes de la siguiente dosis. En los pacientes con hemodiálisis intermitente, los niveles de vancomicina se obtienen habitualmente antes del inicio de la sesión de hemodiálisis.

AEMPS (CIMA) · VANCOMICINA NORMON 1000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.

AEMPS (CIMA) · VANCOMICINA NORMON 1000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de vancomicina

500 mg en 10 mL o 1000 mg en 20 mL de agua inyectable (50 mg/mL).

Dilución de vancomicina

SF 0.9% o glucosa 5% a ≤5 mg/mL (500 mg en ≥100 mL; 1000 mg en ≥200 mL).

Administración de vancomicina

Infusión IV a ≤10 mg/min y en al menos 60 min. Nunca en bolo.

Estabilidad y periodo de validez

Compatibilidad de vancomicina

Compatible con

• SF 0.9%
• Glucosa 5%

Incompatible con

• Soluciones alcalinas (pH bajo de la vancomicina)
• Betalactámicos como ceftazidima o ceftriaxona en la misma línea (precipitado dependiente de la concentración)

Conservación y protección de la luz

Normon (AEMPS): por debajo de 30 °C. Glenmark (FDA): 20–25 °C.

Normon (AEMPS): conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. La etiqueta FDA revisada no lo indica.

Advertencias

• La infusión rápida produce reacción por infusión (síndrome del hombre rojo).
• Monitorizar niveles y función renal.
• Irritante: riesgo de flebitis.

Diferencias entre fuentes oficiales

• Normon (AEMPS) exige uso inmediato; Glenmark (FDA) permite 14 días refrigerada. La ficha anterior daba 24 h, que no corresponde a ninguna de las dos.

Fuentes

1. AEMPS (CIMA) · VANCOMICINA NORMON 1000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFGLaboratorios Normon S.A. · Vial 1000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión · versión 2026-02-26
2. FDA (DailyMed) · Vancomycin HydrochlorideGLENMARK PHARMACEUTICALS INC., USA · Viales 750 mg, 1.25 g y 1.5 g polvo liofilizado · versión 2025-12-23

Interacciones de vancomicina

9 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

• CeftazidimaMayor
• CeftriaxonaMayor
• TacrolimusMayor
• TobramicinaMayor
• Ácido acetilsalicílicoModerada
• IbuprofenoModerada
• Piperacilina / tazobactamModerada
• RocuronioModerada
• TeicoplaninaModerada

Identificación

ATC

J01XA01

SNOMED CT (VTM)

42082003

RxNorm

11124