ANTIBIÓTICO · CEFALOSPORINA 3ª GENERACIÓN

Ceftriaxona

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de ceftriaxona, con la fuente oficial de cada dato.

Proteger de la luz

También conocido como: ceftriaxone, Rocephin

Verificación documental: 11 de octubre de 2026 · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Polvo para solución inyectable 500 mg y 1 g (IV/IM) — documentado: Fresenius Kabi España (AEMPS) y Hospira (FDA)

Producto de referencia	Titular	Vía	Fuente
CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 G, POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAVENOSA EFG1 g ceftriaxona disodio	Fresenius Kabi España, S.A.U.	Vía intravenosa	AEMPS (CIMA)
Ceftriaxone Sodium	Hospira, Inc	Intravenous	FDA (DailyMed)

¿Para qué sirve ceftriaxona? Indicaciones autorizadas

Ceftriaxona Fresenius Kabi está indicada para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños incluyendo neonatos a término (desde el nacimiento): Meningitis bacteriana Neumonía adquirida en la comunidad Neumonía nosocomial Otitis media aguda Infecciones intraabdominales Infecciones complicadas del tracto urinario (incluida la pielonefritis) Infecciones óseas y articulares Infecciones complicadas de…
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Ceftriaxona Fresenius Kabi está indicada para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños incluyendo neonatos a término (desde el nacimiento): Meningitis bacteriana Neumonía adquirida en la comunidad Neumonía nosocomial Otitis media aguda Infecciones intraabdominales Infecciones complicadas del tracto urinario (incluida la pielonefritis) Infecciones óseas y articulares Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos Gonorrea Sífilis Endocarditis bacteriana Ceftriaxona Fresenius Kabi puede ser usada: Para el tratamiento de las exerbaciones agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica en adultos Para el tratamiento de la borreliosis de Lyme diseminada (precoz [estadio II] y tardía [estadio III]) en adultos y niños, incluidos los recién nacidos a partir de los 15 días de edad Para la profilaxis preoperatoria de infecciones del sitio quirúrgico En el tratamiento de pacientes neutropénicos con fiebre que se sospeche que se deba a una infección bacteriana En el tratamiento de pacientes con bacteriemia que se produce en asociación, o se sospecha que está asociado, con cualquiera de las infecciones señaladas anteriormente Ceftriaxona Fresenius Kabi podría administrarse con otros antimicrobianos siempre que el rango posible de las bacterias causantes no estén dentro de su espectro (ver sección 4.4). Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el adecuado uso de agentes antibacterianos.
AEMPS (CIMA) · CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 G, POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAVENOSA EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Dosis máximas y límites de ceftriaxona

Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.

Contexto	Límite	Condiciones y cita
Neonatos de 0–14 días · dosis diaria	50 mg/kg en 24 horas	La dosis y autorización dependen de la indicación. Revisar contraindicaciones en prematuros, hiperbilirrubinemia y necesidad de calcio IV. Las dosis IV en neonatos se administran durante 60 minutos.«No se debe exceder una dosis máxima diaria de 50 mg/kg.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración
Insuficiencia renal preterminal · CrCl <10 mL/min	2 g en 24 horas	El apartado renal presupone que la función hepática no está afectada. Si existe insuficiencia renal y hepática grave, la fuente requiere estrecha vigilancia. Revisar indicación, edad y límites por peso.«Solo en casos de insuficiencia renal preterminal (aclaramiento de creatinina <10 ml/min.), la dosis de ceftriaxona no debe exceder los 2 g diarios.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración
Administración intramuscular · sitio de inyección	1 g por sitio de inyección	Este es un límite por sitio, no una dosis máxima diaria. No administrar por vía IV una solución reconstituida con lidocaína. Revisar el producto y las condiciones de reconstitución.«no debe inyectarse más de 1 g en el mismo sitio.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración

Contraindicaciones de ceftriaxona

Hipersensibilidad a ceftriaxona, a cualquier otra cefalosporina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Antecedentes de hipersensibilidad grave (por ejemplo, reacción anafiláctica) a cualquier otro tipo de agente antibacteriano betalactámico (penicilinas, monobactamas y carbapenémicos). La ceftriaxona está contraindicada en: Recién nacidos prematuros hasta una edad posmenstrual de 41 semanas (edad…
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Hipersensibilidad a ceftriaxona, a cualquier otra cefalosporina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Antecedentes de hipersensibilidad grave (por ejemplo, reacción anafiláctica) a cualquier otro tipo de agente antibacteriano betalactámico (penicilinas, monobactamas y carbapenémicos). La ceftriaxona está contraindicada en: Recién nacidos prematuros hasta una edad posmenstrual de 41 semanas (edad gestacional + edad cronológica). Recién nacidos a tiempo (hasta los 28 días de edad) - con hiperbilirrubinemia, ictericia o que son hipoalbuminémicos o acidóticos porque son afecciones en las que es probable que se vea alterada la unión de bilirrubina * - si requieren (o se espera que requieran) tratamiento con calcio intravenoso o perfusiones que contengan calcio debido al riesgo de precipitación de una sal de ceftriaxona-calcio (ver secciones 4.4, 4.8 y 6.2). * Los estudios in vitro han demostrado que la ceftriaxona puede desplazar la bilirrubina de sus sitios de unión a la albúmina sérica, lo que genera un posible riesgo de encefalopatía por bilirrubina en estos pacientes. Se deben descartar las contraindicaciones de la lidocaína antes de la inyección intramuscular de ceftriaxona cuando se utiliza una solución de lidocaína como disolvente (ver sección 4.4). Consulte la información en la ficha técnica de la lidocaína, especialmente las contraindicaciones. Las soluciones de ceftriaxona que contienen lidocaína nunca deben administrarse por vía intravenosa.
AEMPS (CIMA) · CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 G, POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAVENOSA EFG · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC

La dosis depende de la gravedad, sensibilidad, localización y tipo de la infección así como de la edad y de la función hepática y renal del paciente.
AEMPS (CIMA) · CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 G, POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAVENOSA EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Pacientes de edad avanzada No es necesario cambiar las dosis recomendadas para adultos en los pacientes de edad avanzada, siempre y cuando la función renal y hepática sea satisfactoria. Pacientes con insuficiencia hepática Los datos disponibles no indican la necesidad de ajustar la dosis en caso de insuficiencia hepática leve o moderada siempre que la función renal no esté alterada.
AEMPS (CIMA) · CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 G, POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAVENOSA EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Pacientes con insuficiencia renal En el caso de pacientes con función renal alterada, no es necesario reducir la dosis de ceftriaxona siempre que no se vea afectada la función hepática. Solo en casos de insuficiencia renal preterminal (aclaramiento de creatinina <10 ml/min.), la dosis de ceftriaxona no debe exceder los 2 g diarios. En pacientes dializados no se requiere administrar una dosis suplementaria adicional tras la sesión de diálisis. Ceftriaxona no se elimina mediante diálisis peritoneal o hemodiálisis.
AEMPS (CIMA) · CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 G, POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAVENOSA EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Pacientes con insuficiencia renal y hepática grave En pacientes con insuficiencia grave de las funciones renal y hepática se recomienda una estrecha vigilancia clínica de la seguridad y la eficacia.
AEMPS (CIMA) · CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 G, POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAVENOSA EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Parámetro que cita la fuente: Bilirrubina

La dosis depende de la gravedad, sensibilidad, localización y tipo de la infección así como de la edad y de la función hepática y renal del paciente.
AEMPS (CIMA) · CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 G, POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAVENOSA EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Pacientes de edad avanzada No es necesario cambiar las dosis recomendadas para adultos en los pacientes de edad avanzada, siempre y cuando la función renal y hepática sea satisfactoria. Pacientes con insuficiencia hepática Los datos disponibles no indican la necesidad de ajustar la dosis en caso de insuficiencia hepática leve o moderada siempre que la función renal no esté alterada. No hay datos de estudio en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 5.2). Pacientes con insuficiencia renal En el caso de pacientes con función renal alterada, no es necesario reducir la dosis de ceftriaxona siempre que no se vea afectada la función hepática.
AEMPS (CIMA) · CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 G, POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAVENOSA EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Pacientes con insuficiencia renal y hepática grave En pacientes con insuficiencia grave de las funciones renal y hepática se recomienda una estrecha vigilancia clínica de la seguridad y la eficacia.
AEMPS (CIMA) · CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 G, POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAVENOSA EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de ceftriaxona

IV directa: 1 g en 10 mL (500 mg en 5 mL) de agua inyectable. IM: 500 mg en 2 mL o 1 g en 3.5 mL de lidocaína 1% (la solución con lidocaína NUNCA IV). Agitar 60 s.

Dilución de ceftriaxona

Perfusión: soluciones SIN calcio (SF 0.9%, glucosa 5% o 10%, SF 0.45% + glucosa 2.5%, agua inyectable).

Administración de ceftriaxona

IV directa lenta, infusión intermitente o IM profunda.

Estabilidad y periodo de validez

Condición	Tiempo	Nota
Reconstituida, 25 °C — Fresenius Kabi (AEMPS)	8 h	Otra ficha española (Normon) indica 6 h a 25 °C.
Reconstituida, 2–8 °C — Fresenius Kabi (AEMPS)	24 h
Diluida 10–40 mg/mL en agua, SF, glucosa 5% o 10%, 25 °C — Hospira (FDA)	2 días	Envase de vidrio o PVC.
Diluida 10–40 mg/mL en agua, SF, glucosa 5% o 10%, 4 °C — Hospira (FDA)	10 días	10 días.

Compatibilidad de ceftriaxona

Compatible con

SF 0.9%
Glucosa 5%
Glucosa 10%
Agua inyectable

Incompatible con

Soluciones con calcio (Ringer, Hartmann, sales de calcio): precipitado ceftriaxona-calcio
Vancomicina, amsacrina, fluconazol y aminoglucósidos (en mezcla; administrar secuencialmente lavando la línea)

Conservación y protección de la luz

Fresenius Kabi (AEMPS): no conservar por encima de 25 °C. Hospira (FDA): 20–25 °C.

Conservar el vial en su embalaje para protegerlo de la luz. La FDA indica que tras la reconstitución no es necesario protegerla de la luz normal.

Advertencias

Contraindicada en neonatos que reciben o recibirán calcio IV.
En pacientes no neonatos, si se usa calcio, lavar la línea entre ambos o usar vías distintas.
El color amarillo pálido a ámbar de la solución es normal.

Diferencias entre fuentes oficiales

Estabilidad tras reconstituir a 25 °C: 8 h (Fresenius Kabi), 6 h (Normon) y 2 días para soluciones de 10–40 mg/mL (Hospira, FDA).
Las fichas españolas recomiendan no superar 24 h a 2–8 °C por motivos microbiológicos; la FDA da 10 días refrigerada para soluciones diluidas.

Fuentes

AEMPS (CIMA) · CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 G, POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE INTRAVENOSA EFGFresenius Kabi España, S.A.U. · Vial 1 g polvo para solución inyectable IV · versión 2024-03-19
FDA (DailyMed) · Ceftriaxone SodiumHospira, Inc · Viales 250 mg–2 g y envase de farmacia 10 g · versión 2026-01-16

Interacciones de ceftriaxona

8 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Cloruro de calcioContraindicada
Gluconato de calcioContraindicada
AmikacinaMayor
FluconazolMayor
GentamicinaMayor
LinezolidMayor
VancomicinaMayor
ProtaminaModerada

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de ceftriaxona menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC: J01DD04
SNOMED CT (VTM): 19841008
RxNorm: 2193

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.