HEMOSTASIA · ANTICOAGULANTE ORAL (INHIBIDOR DIRECTO DEL FACTOR XA)

Edoxabán

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de edoxabán, con la fuente oficial de cada dato.

Medicamento de alto riesgo

También conocido como: Lixiana

Verificación documental: 14 de octubre de 2026 · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Comprimidos recubiertos 60 mg — documentado: Lixiana, Daiichi Sankyo (AEMPS)

Producto de referencia	Titular	Vía	Fuente
LIXIANA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA60 mg	Daiichi Sankyo Europe Gmbh	Vía oral	AEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve edoxabán? Indicaciones autorizadas

Lixiana está indicado en la prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular (FANV) con uno o más factores de riesgo tales como insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensión, edad ≥ 75 años, diabetes mellitus, ictus o ataque isquémico transitorio (AIT) previos. Lixiana está indicado en el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP), y para la prevención de las recurrencias de la TVP y la EP en adultos (ver sección 4.4 para los pacientes con EP hemodinámicamente inestables).
AEMPS (CIMA) · LIXIANA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de edoxabán

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Sangrado activo clínicamente significativo. Hepatopatía asociada a coagulopatía y a riesgo de sangrado clínicamente relevante. Lesión o enfermedad, si se considera que tiene un riesgo significativo de sangrado mayor. Esto puede incluir úlcera gastrointestinal activa o reciente, presencia de neoplasias malignas con alto…
Leer la sección completa
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Sangrado activo clínicamente significativo. Hepatopatía asociada a coagulopatía y a riesgo de sangrado clínicamente relevante. Lesión o enfermedad, si se considera que tiene un riesgo significativo de sangrado mayor. Esto puede incluir úlcera gastrointestinal activa o reciente, presencia de neoplasias malignas con alto riesgo de sangrado, traumatismo cerebral o espinal reciente, cirugía cerebral, espinal u oftálmica reciente, hemorragia intracraneal reciente, conocimiento o sospecha de varices esofágicas, malformaciones arteriovenosas, aneurismas vasculares o anomalías vasculares intraespinales o intracerebrales mayores. Hipertensión grave no controlada. Tratamiento concomitante con cualquier otro anticoagulante, p. ej., HNF, heparinas de bajo peso molecular (enoxaparina, dalteparina, etc.), derivados de la heparina (fondaparinux, etc.), anticoagulantes orales (warfarina, dabigatrán etexilato, rivaroxabán, apixabán, etc.) excepto bajo las circunstancias concretas de cambio de tratamiento anticoagulante oral (ver sección 4.2) o cuando se administre HNF a las dosis necesarias para mantener un catéter venoso o arterial central permeable (ver sección 4.5). Embarazo y lactancia (ver sección 4.6).
AEMPS (CIMA) · LIXIANA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Creatinina sérica · Diálisis / TRRC

Insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de la creatinina 15-50 ml/min).
AEMPS (CIMA) · LIXIANA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Insuficiencia renal Moderada o grave (aclaramiento de creatinina 15-50 ml/min) 30 mg de edoxabán una vez al día Peso corporal bajo ≤ 60 kg Inhibidores de la P-gp Ciclosporina, dronedarona, eritromicina, ketoconazol Dosis olvidadas Si se olvida una dosis de edoxabán, se debe tomar la dosis inmediatamente y continuar al día siguiente con la toma una vez al día de la forma recomendada.
AEMPS (CIMA) · LIXIANA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

En pacientes que actualmente toman una dosis de 30 mg (para uno o más de los siguientes factores clínicos: insuficiencia renal de moderada a grave [aclaramiento de creatinina 15-50 ml/min], peso corporal bajo o uso de ciertos inhibidores de la P- gp), administrar una dosis de edoxabán de 15 mg una vez al día junto con una dosis adecuada de AVK.
AEMPS (CIMA) · LIXIANA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Insuficiencia renal Se debe evaluar la función renal a todos los pacientes calculando el aclaramiento de creatinina antes de iniciar el tratamiento con edoxabán para descartar a los pacientes con enfermedad renal terminal (es decir, aclaramiento de creatinina < 15 ml/min), para usar la dosis correcta de edoxabán en los pacientes con aclaramiento de creatinina 15-50 ml/min (30 mg una vez al día) y en los pacientes con…
Leer la sección completa
Insuficiencia renal Se debe evaluar la función renal a todos los pacientes calculando el aclaramiento de creatinina antes de iniciar el tratamiento con edoxabán para descartar a los pacientes con enfermedad renal terminal (es decir, aclaramiento de creatinina < 15 ml/min), para usar la dosis correcta de edoxabán en los pacientes con aclaramiento de creatinina 15-50 ml/min (30 mg una vez al día) y en los pacientes con aclaramiento de creatinina > 50 ml/min (60 mg una vez al día) y cuando se decida utilizar edoxabán en los pacientes con aclaramiento de creatinina elevado (ver sección 4.4). También se debe evaluar la función renal cuando se sospeche un cambio en la función renal durante el tratamiento (p. ej., hipovolemia, deshidratación y en caso de uso concomitante con ciertos medicamentos). El método utilizado para calcular la función renal (aclaramiento de creatinina en ml/min) durante el desarrollo clínico de edoxabán fue el método de Cockcroft-Gault.
AEMPS (CIMA) · LIXIANA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Para la creatinina en µmol/l: 1,23 × (140–edad [años]) × peso [kg] (× 0,85 si es mujer) creatinina sérica [µmol/l] Para la creatinina en mg/dl: (140 – edad [años]) × peso [kg] (× 0,85 si es mujer) 72 × creatinina sérica [mg/dl] Se recomienda utilizar este método cuando se evalúe el aclaramiento de creatinina de los pacientes antes y durante el tratamiento con edoxabán. En pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina > 50-80 ml/min), la dosis recomendada de edoxabán es de 60 mg una vez al día. En pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina 15-50 ml/min), la dosis recomendada de edoxabán es de 30 mg una vez al día (ver sección 5.2). No se recomienda el uso de edoxabán en pacientes con enfermedad renal terminal (ERT) (aclaramiento de creatinina < 15 ml/min) o en diálisis (ver las secciones 4.4 y 5.2).
AEMPS (CIMA) · LIXIANA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Parámetro que cita la fuente: Bilirrubina · Transaminasas

Insuficiencia hepática Edoxabán está contraindicado en pacientes con hepatopatía asociada a coagulopatía y con riesgo de hemorragia clínicamente relevante (ver sección 4.3). No se recomienda el uso de edoxabán en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.4 y 5.2). En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, la dosis recomendada de edoxabán es de 60 mg una vez al día (ver sección 5.2). Edoxabán debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada (ver sección 4.4). Los pacientes con las enzimas hepáticas elevadas (alanina-aminotransferasa [ALT] o aspartato- aminotransferasa [AST] > 2 veces el límite superior de la normalidad) o con la bilirrubina total ≥ 1,5 veces el límite superior de la normalidad fueron excluidos de los estudios clínicos.
AEMPS (CIMA) · LIXIANA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Antes de iniciar el tratamiento con edoxabán, se deben realizar pruebas de la función hepática.
AEMPS (CIMA) · LIXIANA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Administración de edoxabán

Vía oral, una vez al día.

Estabilidad y periodo de validez

Condición	Tiempo	Nota
Periodo de validez, envase sin abrir — Lixiana (AEMPS)	—	5 años.

Conservación y protección de la luz

No requiere condiciones especiales de conservación (Lixiana, AEMPS).

La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).

Advertencias

Ajustar la dosis con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento 15-50 ml/min), peso ≤ 60 kg o con ciclosporina, dronedarona, eritromicina o ketoconazol (tabla 1 de la ficha).
Contraindicado con sangrado activo clínicamente significativo y hepatopatía asociada a coagulopatía.

Fuentes

AEMPS (CIMA) · LIXIANA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULADaiichi Sankyo Europe Gmbh · Comprimidos 60 mg · versión sin fecha en el registro

Interacciones de edoxabán

17 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

ApixabánContraindicada
DabigatránContraindicada
DalteparinaContraindicada
EnoxaparinaContraindicada
FondaparinuxContraindicada
HeparinaContraindicada
RivaroxabánContraindicada
WarfarinaContraindicada
Ácido acetilsalicílicoMayor
CarbamazepinaMayor
CiclosporinaMayor
ClaritromicinaMayor

Ver las 17 interacciones de edoxabán ↗

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de edoxabán menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC: B01AF03
SNOMED CT (VTM): 160591000140102

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.