ANTIBIÓTICO · CARBAPENÉMICO CON INHIBIDOR DE BETALACTAMASAS

Meropenem / vaborbactam

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de meropenem / vaborbactam, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: meropenem + vaborbactam, Vaborem

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Polvo para concentrado para solución para perfusión 1 g/1 g — documentado: Vaborem, Menarini (AEMPS)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
VABOREM 1 G/1 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION1 g/1 gMenarini International Operations Luxembourg S.A.Vía intravenosaAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve meropenem / vaborbactam? Indicaciones autorizadas

Vaborem está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos (ver secciones 4.4 y 5.1): Infección urinaria complicada (IUc), incluida la pielonefritis Infección intraabdominal complicada (IIAc) Neumonía intrahospitalaria (NIH), incluida la neumonía asociada a ventilación mecánica (NAVM). Tratamiento de pacientes con bacteriemia que se produce conjuntamente con, o se sospecha que está asociada con, cualquiera de las infecciones enumeradas anteriormente. Vaborem también está indicado para el tratamiento de infecciones debidas a microorganismos gramnegativos aerobios en adultos con opciones de tratamiento limitadas (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1). Se deben tener en consideración las directrices oficiales sobre el uso apropiado de los antibacterianos.

AEMPS (CIMA) · VABOREM 1 G/1 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de meropenem / vaborbactam

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hipersensibilidad a algún antibiótico carbapenémico. Hipersensibilidad grave (p. ej., reacción anafiláctica o reacción cutánea grave) a cualquier otro tipo de antibiótico betalactámico (p. ej., penicilinas, cefalosporinas o monobactámicos).

AEMPS (CIMA) · VABOREM 1 G/1 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC

Posología La Tabla 1 muestra la dosis intravenosa recomendada para pacientes con un aclaramiento de creatinina (ACr) ≥40 ml/min (ver secciones 4.4 y 5.1).

AEMPS (CIMA) · VABOREM 1 G/1 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Dosis intravenosa recomendada para pacientes con un aclaramiento de creatinina (ACr) ≥40 ml/min1 Tipo de infección Dosis de Vaborem (meropenem/ vaborbactam)2 Frecuencia Tiempo de perfusión Duración del tratamiento IU complicada (IUc), incluida la pielonefritis 2 g/2 g Cada 8 horas 3 horas De 5 a 10 días2 IIAc 2 g/2 g Cada 8 horas 3 horas De 5 a 10 días2 Neumonía intrahospitalaria (NIH), incluida la NAVM 2 g/2 g Cada…

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Dosis intravenosa recomendada para pacientes con un aclaramiento de creatinina (ACr) ≥40 ml/min1 Tipo de infección Dosis de Vaborem (meropenem/ vaborbactam)2 Frecuencia Tiempo de perfusión Duración del tratamiento IU complicada (IUc), incluida la pielonefritis 2 g/2 g Cada 8 horas 3 horas De 5 a 10 días2 IIAc 2 g/2 g Cada 8 horas 3 horas De 5 a 10 días2 Neumonía intrahospitalaria (NIH), incluida la NAVM 2 g/2 g Cada 8 horas 3 horas De 7 a 14 días Bacteriemia que se produce conjuntamente con, o se sospecha que está asociada con, cualquiera de las infecciones enumeradas anteriormente 2 g/2 g Cada 8 horas 3 horas Duración de acuerdo con el lugar de la infección Infecciones debidas a microorganismos gramnegativos aerobios en pacientes con opciones de tratamiento limitadas 2 g/2 g Cada 8 horas 3 horas Duración de acuerdo con el lugar de la infección 1 Calculado mediante la fórmula de Cockcroft-Gault 2 El tratamiento puede continuar hasta un máximo de 14 días Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis en función de la edad (ver sección 5.2). Insuficiencia renal La Tabla 2 muestra los ajustes de la dosis recomendados para los pacientes con un ACr ≤39 ml/min. La hemodiálisis elimina meropenem y vaborbactam (ver sección 5.2). Las dosis ajustadas para insuficiencia renal se deben administrar después de una sesión de diálisis.

AEMPS (CIMA) · VABOREM 1 G/1 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Dosis intravenosas recomendadas para pacientes con un ACr ≤39 ml/min1 ACr (ml/min)1 Pauta posológica recomendada2 Intervalo de administración Tiempo de perfusión De 20 a 39 1 g/1 g Cada 8 horas 3 horas 10 a 19 1 g/1 g Cada 12 horas 3 horas Menos de 10 0,5 g/0,5 g Cada 12 horas 3 horas 1 Calculado mediante la fórmula de Cockcroft-Gault 2 Consultar la Tabla 1 para ver la duración recomendada del tratamiento Insuficiencia hepática No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.4 y 5.2).

AEMPS (CIMA) · VABOREM 1 G/1 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de meropenem / vaborbactam

Reconstituir cada vial con 20 ml de cloruro sódico 0,9 % extraídos de una bolsa de perfusión de 250 ml.

Dilución de meropenem / vaborbactam

Dosis de 2 g/2 g: añadir el contenido de los 2 viales reconstituidos a la bolsa de 250 ml de cloruro sódico 0,9 % (unos 8 mg/ml de cada componente). No usar soluciones con glucosa.

Administración de meropenem / vaborbactam

Perfusión intravenosa de 3 horas cada 8 horas (aclaramiento de creatinina ≥40 ml/min).

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Diluido, 25 °C — Vaborem (AEMPS)4 hHasta 22 horas a 2-8 °C; microbiológicamente, usar de inmediato.

Compatibilidad de meropenem / vaborbactam

Compatible con

  • SF 0.9%

Incompatible con

  • Soluciones que contengan glucosa

Conservación y protección de la luz

No conservar a temperatura superior a 25 °C (Vaborem, AEMPS).

La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).

Advertencias

  • Para gramnegativos con opciones limitadas, tras consultar con un médico experto en enfermedades infecciosas.
  • Contraindicado con hipersensibilidad a carbapenémicos o hipersensibilidad grave a otro betalactámico.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · VABOREM 1 G/1 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSIONMenarini International Operations Luxembourg S.A. · Vial 1 g/1 g · versión sin fecha en el registro

Interacciones de meropenem / vaborbactam

11 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de meropenem / vaborbactam menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
J01DH52
SNOMED CT (VTM)
258791000140104

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.

Medicamentos relacionados