ANTIBIÓTICO · RIFAMICINA

Rifampicina

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de rifampicina, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: Rifaldin, Rimactan

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Polvo y disolvente para solución para perfusión 600 mg — documentado: Rifaldin (AEMPS)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
RIFALDIN 600 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION600 mgSanofi Aventis S.A.Vía intravenosaAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve rifampicina? Indicaciones autorizadas

a) Tuberculosis en todas sus formas y localizaciones, cuando la situación clínica (pérdida de consciencia, intervención quirúrgica, alteración de la absorción gastrointestinal, etc.) o las condiciones de tolerancia gástrica del paciente no permitan o no aconsejen la administración oral del fármaco. b) En las infecciones no tuberculosas puede usarse, excepcionalmente, Rifaldin 600 mg polvo y disolvente para solución para perfusión únicamente en el medio hospitalario y previa confirmación etiológica precisa y realización del oportuno antibiograma, en las causadas por estafilococos (S. aureus, S. epidermidis, cepas polirresistentes) y por enterococos (S. faecalis, S. faecium), y cuando no fuera oportuno administrar al paciente otros antibióticos o quimioterápicos. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos

AEMPS (CIMA) · RIFALDIN 600 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Dosis máximas y límites de rifampicina

Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.

ContextoLímiteCondiciones y cita
Adultos · tuberculosis con función hepática disminuida8 mg/kg al díaDosis diaria sugerida de 600 mg en una sola administración en tuberculosis; dosis inferiores en mal estado general o edad avanzada.«no se superará la dosis de 8 mg/kg peso/día» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración
Niños ≥3 mesesLa dosis diaria recomendada en adultosDosis habitual de 15 mg/kg/día (10–20 mg/kg); la más alta, en las formas más graves de tuberculosis.«La dosis máxima diaria no debe superar la dosis diaria recomendada para los adultos.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración

Contraindicaciones de rifampicina

La rifampicina está contraindicada en: - Pacientes con hipersensibilidad a las rifamicinas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Pacientes con enfermedad hepática activa. - Administración concomitante con medicamentos fuertemente afectados por el potencial de la rifampicina para inducir enzimas metabolizadoras de fármacos y transportadores como: lurasidona, sofosbuvir, antirretrovirales:…

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La rifampicina está contraindicada en: - Pacientes con hipersensibilidad a las rifamicinas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Pacientes con enfermedad hepática activa. - Administración concomitante con medicamentos fuertemente afectados por el potencial de la rifampicina para inducir enzimas metabolizadoras de fármacos y transportadores como: lurasidona, sofosbuvir, antirretrovirales: cabotegravir, fostemsavir y lenacapavir (Ver sección 4.5). - En combinación con: la asociación saquinavir/ritonavir o elvitegravir/cobicistat (ver apartado 4.5). Atazanavir, darunavir, fosamprenavir, tipranavir, rilpivirina o dolutegravir/rilpivirina. Nifedipino, nimodipino, nisoldipino o nitrendipino. Antirretrovirales: Cabotegravir, fostemsavir y lenacapavir (ver sección 4.5). Glecaprevir/pibrentasvir o elbasvir/grazoprevir. Voriconazol. Artemetero/lumefantrina. BCG cultivo vivo desecado (interferón).

AEMPS (CIMA) · RIFALDIN 600 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia hepática

En pacientes con función hepática disminuida, no se superará la dosis de 8 mg/kg peso/día. b) Otras infecciones:

AEMPS (CIMA) · RIFALDIN 600 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de rifampicina

Añadir 10 mL de agua para preparaciones inyectables al vial de 600 mg y rodarlo lentamente entre las manos hasta disolver por completo: 60 mg/mL.

Dilución de rifampicina

Añadir la dosis a 250 o 500 mL de suero glucosado al 5 % o suero salino normal e infundir en un máximo de 3 horas; alternativamente, en 100 mL e infundir en 30 minutos.

Administración de rifampicina

Solo perfusión intravenosa; no administrar por vía intramuscular ni subcutánea. Sustituir por la vía oral cuando sea posible.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Reconstituida, ≤25 °C — Rifaldin (AEMPS)30 hDesde el punto de vista microbiológico, usar de inmediato; en general no más de 24 h entre 2 y 8 °C.
Diluida en 500 mL de glucosa al 5 %, ≤25 °C — Rifaldin (AEMPS)8 h

Compatibilidad de rifampicina

Compatible con

  • Glucosa 5%
  • SF 0.9%

Incompatible con

  • Soluciones con bicarbonato sódico o lactato sódico (incompatibilidad física)
  • Diltiazem: precipitación en Y simulada (sección 6.2)

Conservación y protección de la luz

No conservar a temperatura superior a 25 °C (Rifaldin, AEMPS).

La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).

Advertencias

  • Contraindicada con enfermedad hepática activa y con medicamentos muy afectados por su potente inducción enzimática (sección 4.3).
  • Controlar ALT y AST antes del tratamiento y cada 2-4 semanas en pacientes con alteración hepática o con otros hepatotóxicos.
  • Asociar siempre a otros antimicrobianos en infecciones establecidas para evitar resistencias.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · RIFALDIN 600 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSIONSanofi Aventis S.A. · Vial 600 mg con disolvente · versión 2026-04-28

Interacciones de rifampicina

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Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de rifampicina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
J04AB02
SNOMED CT (VTM)
29175007

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