ANESTESIA · REVERSOR DE BLOQUEO NEUROMUSCULAR
Sugammadex
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de sugammadex, con la fuente oficial de cada dato.
- Proteger de la luz
También conocido como: Bridion
Presentación
Solución 100 mg/mL — documentado: Bridion, MSD (AEMPS y FDA)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| BRIDION 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE100 mg | Merck Sharp & Dohme B.V. | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
| BRIDION | ProPharma Distribution | Intravenous | FDA (DailyMed) |
¿Para qué sirve sugammadex? Indicaciones autorizadas
Reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o vecuronio en adultos. Para la población pediátrica: sólo se recomienda el uso de sugammadex en pacientes pediátricos desde el nacimiento hasta los 17 años, para la reversión de rutina del bloqueo inducido por rocuronio.
AEMPS (CIMA) · BRIDION 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de sugammadex
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
AEMPS (CIMA) · BRIDION 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC
Información adicional sobre poblaciones especiales Insuficiencia renal: No se recomienda el uso de sugammadex en pacientes con insuficiencia renal grave (incluyendo pacientes que requieren diálisis (ClCr < 30 ml/min)) (ver sección 4.4.). Ensayos en pacientes con insuficiencia renal grave no han proporcionado información de seguridad suficiente para apoyar el uso de sugammadex en estos pacientes (ver también sección 5.1). Insuficiencia renal leve y moderada (aclaramiento de creatinina ≥ 30 y < 80 ml/min): las recomendaciones de dosis son las mismas que para los adultos sin insuficiencia renal.
AEMPS (CIMA) · BRIDION 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración
Insuficiencia hepática de leve a moderada: no se requieren ajustes de dosis porque sugammadex se elimina principalmente por vía renal.
AEMPS (CIMA) · BRIDION 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Insuficiencia hepática: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática. Se debe tener precaución cuando se considere el uso de sugammadex en pacientes con insuficiencia hepática grave o insuficiencia hepática acompañada de coagulopatía (ver sección 4.4). Insuficiencia hepática de leve a moderada: no se requieren ajustes de dosis porque sugammadex se elimina principalmente por vía renal.
AEMPS (CIMA) · BRIDION 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de sugammadex
No requiere.
Dilución de sugammadex
Se administra sin diluir.
Administración de sugammadex
Bolo IV rápido (10 s) en una línea permeable; lavar la línea con SF antes y después si se usaron fármacos incompatibles.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Vial fuera de su caja (expuesto a la luz) — FDA | 5 días | 5 días. |
| Diluido, 2–25 °C — Bridion (AEMPS) | 2 días | La FDA indica usar la solución diluida de inmediato. |
Compatibilidad de sugammadex
Compatible con
- SF 0.9%
- Glucosa 5%
Incompatible con
- Verapamilo
- Ondansetrón
- Ranitidina
Conservación y protección de la luz
FDA: 25 °C.
Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Si no se protege de la luz, usar el vial en 5 días (FDA).
Advertencias
- Revierte solo rocuronio y vecuronio.
- Reduce la eficacia de anticonceptivos hormonales (método adicional durante 7 días).
- Anafilaxia y bradicardia marcada reportadas.
Diferencias entre fuentes oficiales
- Solución diluida: 48 h entre 2 y 25 °C (AEMPS) vs uso inmediato (FDA).
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · BRIDION 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLEMerck Sharp & Dohme B.V. · Bridion 100 mg/mL solución inyectable · versión sin fecha en el registro
- FDA (DailyMed) · BRIDIONProPharma Distribution · Bridion 100 mg/mL viales · versión 2025-12-18
Interacciones de sugammadex
5 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- OndansetrónMayor
- VerapamiloMayor
- DabigatránModerada
- HeparinaModerada
- RivaroxabánModerada
Identificación
- ATC
- V03AB35
- SNOMED CT (VTM)
- 442379000
- RxNorm
- 1726988
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.