ANTIMICROBIANOS

Anidulafungina

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de anidulafungina, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: ANIDULAFUNGINA TEVA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

ANIDULAFUNGINA TEVA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Producto de referenciaTitularVíaFuente
ANIDULAFUNGINA TEVA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG  100 mgTeva B.V.Vía intravenosaAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve anidulafungina? Indicaciones autorizadas

Tratamiento de candidiasis invasiva en pacientes adultos y pediátricos de 1 mes a < 18 años (ver secciones 4.4 y 5.1).

AEMPS (CIMA) · ANIDULAFUNGINA TEVA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de anidulafungina

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hipersensibilidad a otros medicamentos de la clase de las equinocandinas.

AEMPS (CIMA) · ANIDULAFUNGINA TEVA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: Diálisis / TRRC

Pacientes con insuficiencia hepática y renal No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada o grave. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con cualquier grado de insuficiencia renal, ni siquiera en aquellos que estén sometidos a diálisis. Anidulafungina Teva puede ser administrado con independencia del momento en el que se realice la hemodiálisis (ver sección 5.2).

AEMPS (CIMA) · ANIDULAFUNGINA TEVA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Pacientes con insuficiencia hepática y renal No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada o grave.

AEMPS (CIMA) · ANIDULAFUNGINA TEVA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de anidulafungina

Teva 100 mg: reconstituir con 30 mL de agua inyectable (3.33 mg/mL).

Dilución de anidulafungina

Solo NaCl 0.9% o glucosa 5%; concentración final 0.77 mg/mL. Para 100 mg: 30 mL reconstituidos + 100 mL de diluyente; para 200 mg: 60 + 200 mL. No congelar.

Administración de anidulafungina

Máximo 1.1 mg/min. Duración mínima: 90 min para 100 mg; 180 min para 200 mg.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Extracto literal de CIMA, sección 6.3—3 años Se permiten desviaciones de las condiciones de conservación, durante un máximo de 96 horas a temperaturas de hasta 25 ºC, y después el polvo puede volver a conservarse en nevera. Solución reconstituida: La solución reconstituida puede conservarse a temperatura de hasta 25 ºC durante 24 horas. No congelar. Se ha demostrado que la estabilidad química y física en uso de la solución reconstituida es de 24 horas a 25 ºC. Por razones de […] Consultar el documento íntegro.

Conservación y protección de la luz

Extracto literal de CIMA, sección 6.4: Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC). Para las condiciones de conservación tras la reconstitución y dilución del medicamento, ver sección 6.3.

Almacenamiento (ANIDULAFUNGINA TEVA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC). Para las condiciones de conservación tras la reconstitución y dilución del medicamento, ver sección 6.3.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.

¿Se puede triturar?

No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.

Advertencias

  • Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.
  • Sin cobertura revisada en el verificador de interacciones.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · ANIDULAFUNGINA TEVA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFGTeva B.V. · ANIDULAFUNGINA TEVA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · versión 2025-06-04

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de anidulafungina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
J02AX06
SNOMED CT (VTM)
421904007

Medicamentos relacionados