ANTIMICROBIANOS

Claritromicina

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de claritromicina, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: CLARITROMICINA ALTAN 500 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

CLARITROMICINA ALTAN 500 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Producto de referenciaTitularVíaFuente
CLARITROMICINA ALTAN 500 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG500 MGAltan Pharmaceuticals S.A.Vía intravenosaAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve claritromicina? Indicaciones autorizadas

Tratamiento parenteral de las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles a la claritromicina en adultos y adolescentes (ver secciones 4.4 y 5.1): El liofilizado para solución para perfusión está indicado siempre que se requiera un tratamiento parenteral en: Faringitis o amigdalitis estreptocócica: sólo en aquellos casos en los que no es posible el tratamiento de primera línea con betalactámicos o cuando se ha demostrado la sensibilidad de Streptococcus pyogenes a la claritromicina. Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada). Neumonía extrahospitalaria. Exacerbación aguda de bronquitis crónica. Infecciones de piel y partes blandas de intensidad leve o moderada, cuando los antibióticos betalactámicos no son apropiados. Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos

AEMPS (CIMA) · CLARITROMICINA ALTAN 500 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de claritromicina

Claritromicina está contraindicada en: - Pacientes con hipersensibilidad conocida a la claritromicina, otros antibióticos macrólidos o a alguno de los excipientes incluidos en la seccion 6.1. - Pacientes con un aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min, ya que la dosis no se puede reducir de 500 mg/día. Todas las demás formulaciones se pueden administrar en esta población de pacientes. - Pacientes con…

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Claritromicina está contraindicada en: - Pacientes con hipersensibilidad conocida a la claritromicina, otros antibióticos macrólidos o a alguno de los excipientes incluidos en la seccion 6.1. - Pacientes con un aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min, ya que la dosis no se puede reducir de 500 mg/día. Todas las demás formulaciones se pueden administrar en esta población de pacientes. - Pacientes con antecedentes de prolongación del intervalo QT (congénita o prolongación de QT adquirida y documentada), arritmias cardíacas ventriculares o “torsades de pointes” (ver secciones 4.4 y 4.5). - Pacientes que presentan desequilibrio electrolítico (hipopotasemia o hipomagnesemia debido al riesgo de prolongación del intervalo QT). - Pacientes que sufren una insuficiencia hepática grave en combinación con una insuficiencia renal. Está contraindicada la administración concomitante de claritromicina junto con lomitapida (ver sección 4.5). También está contraindicada la administración concomitante de claritromicina con cualquiera de los siguientes fármacos: - Astemizol, cisaprida, domperidona, pimozida y terfenadina ya que puede producir una prolongación del intervalo QT y arritmias cardíacas, incluyendo taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y “torsades de pointes” (ver sección 4.4 y 4.5). - Ticagrelor, ivabradina o ranolazina. - Ergotamina o dihidroergotamina, ya que puede provocar toxicidad del cornezuelo de centeno. - Midazolam oral (ver sección 4.5). - Lomitapida (ver sección 4.5) - Inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas) que son metabolizadas de forma extensa por la isoforma CYP3A4 (lovastatina o simvastatina) debido al aumento del riesgo de miopatía incluyendo rabdomiolisis. El tratamiento con estos fármacos debe ser interrumpido durante el tratamiento con claritromicina (ver sección 4.4). Como con otros inhibidores fuertes de la isoforma CYP3A4, la claritromicina no debe ser utilizada en pacientes que estén tomando colchicina. - Con alteraciones electrolóiticas (hipocalemia o hipomagnesemia, debido a que se puede producir una prolongación del intervalo QT) .

AEMPS (CIMA) · CLARITROMICINA ALTAN 500 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina)

Insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal que tienen un aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min, la posología de claritromicina deberá reducirse a la mitad de la dosis normal recomendada.

AEMPS (CIMA) · CLARITROMICINA ALTAN 500 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

No debe administrarse claritromicina a pacientes con insuficiencia hepática grave combinada con insuficiencia renal (ver sección 4.3).

AEMPS (CIMA) · CLARITROMICINA ALTAN 500 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Insuficiencia hepática: No debe administrarse claritromicina a pacientes con insuficiencia hepática grave combinada con insuficiencia renal (ver sección 4.3).

AEMPS (CIMA) · CLARITROMICINA ALTAN 500 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de claritromicina

Altan 500 mg: 10 mL de agua inyectable; otros disolventes de reconstitución pueden precipitar.

Dilución de claritromicina

Añadir la solución reconstituida a al menos 250 mL. Diluyentes documentados: NaCl 0.9%, glucosa 5%, Ringer lactato y las combinaciones indicadas en 6.6.

Administración de claritromicina

No administrar en bolo ni por vía IM. Inspeccionar y no añadir otros fármacos sin evidencia.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Extracto literal de CIMA, sección 6.3—3 años. Periodo de validez una vez abierto el envase: tras la dilución con las soluciones de perfusión se ha demostrado la estabilidad química y física en uso durante 24 horas a temperatura ambiente (25ºC) y 48 horas en nevera (5ºC). Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura impida el riesgo de contaminación microbiológica, el producto se debe usar inmediatamente. Si no se usa inmediatamente, los tiempos y las […] Consultar el documento íntegro.

Conservación y protección de la luz

Extracto literal de CIMA, sección 6.4: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en su envase original. No refrigerar ni congelar.

Almacenamiento (CLARITROMICINA ALTAN 500 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en su envase original. No refrigerar ni congelar.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.

¿Se puede triturar?

No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.

Advertencias

  • Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · CLARITROMICINA ALTAN 500 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFGAltan Pharmaceuticals S.A. · CLARITROMICINA ALTAN 500 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · versión 2026-03-12

Interacciones de claritromicina

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Identificación

ATC
J01FA09
SNOMED CT (VTM)
83999008

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.

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