ANTIMICROBIANOS
Cefotaxima
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de cefotaxima, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: CEFOTAXIMA NORMON 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Presentación
CEFOTAXIMA NORMON 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| CEFOTAXIMA NORMON 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFGCEFOTAXIMA SODICA 1 g | Laboratorios Normon S.A. | Vía intramuscular, Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve cefotaxima? Indicaciones autorizadas
Cefotaxima está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones graves, antes de que el organismo causante de la infección haya sido identificado o cuando las infecciones sean causadas por bacterias sensibles a cefotaxima (ver las secciones 4.4 y 5.1). infecciones respiratorias, infecciones otorrinolaringológicas, infecciones renales y del tracto urinario, infecciones de la piel y de las partes blandas, infecciones de huesos y articulaciones, como osteomielitis y artritis séptica infecciones ginecológicas, incluida gonorrea infecciones abdominales (incluida peritonitis), meningitis bacteriana, enfermedad de Lyme (especialmente en estadios II y III), sepsis, endocarditis infecciosa. Profilaxis perioperatoria de pacientes con mayor riesgo por infecciones. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de antibióticos cuando se use cefotaxima.
AEMPS (CIMA) · CEFOTAXIMA NORMON 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de cefotaxima
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Debido al riesgo de choque anafiláctico, cefotaxima está contraindicado en caso de antecedentes conocidos de reacciones de hipersensibilidad inmediata o reacciones de hipersensibilidad grave a cefotaxima y otras cefalosporinas; también en caso de reacciones anafilácticas a la penicilina o a otros antibióticos betalactámicos. El uso de cefotaxima mezclada con lidocaína para inyección intramuscular no está indicado en niños menores de 30 meses de edad. Se debe tener en cuenta el prospecto para la preparación del producto que contiene lidocaína.
AEMPS (CIMA) · CEFOTAXIMA NORMON 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC
En prematuros no se debe exceder la dosis de 50 mg de cefotaxima por kilogramo de peso corporal al día, teniendo en cuenta su función renal inmadura.
AEMPS (CIMA) · CEFOTAXIMA NORMON 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Cuando se combina con aminoglucósidos, se debe controlar la función renal.
AEMPS (CIMA) · CEFOTAXIMA NORMON 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Pacientes con insuficiencia renal: Después de una dosis inicial normal, la dosis de mantenimiento en los pacientes con un aclaramiento de creatinina menor de 10 ml/min debe reducirse a la mitad de la dosis normal, manteniéndose el intervalo de administración. Los pacientes en hemodiálisis reciben de 1 a 2 g de cefotaxima diarios, dependiendo de la gravedad de la infección. El día de la hemodiálisis, cefotaxima se debe administrar después de la diálisis. Los pacientes en diálisis peritoneal reciben de 1 a 2 g de cefotaxima diarios, dependiendo de la gravedad de la infección. Cefotaxima no se elimina mediante diálisis peritoneal.
AEMPS (CIMA) · CEFOTAXIMA NORMON 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de cefotaxima
Normon 1 g: 4 mL de agua inyectable para inyección IV o IM. La lidocaína 1% se describe solo para IM; nunca administrar esa mezcla IV.
Dilución de cefotaxima
La sección 6.6 describe esquemas de perfusión del vial de 2 g; comprobar el esquema específico antes de aplicarlo al vial de 1 g.
Administración de cefotaxima
Técnica aséptica; comprobar vía y presentación para evitar confundir el disolvente IM con el IV.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Extracto literal de CIMA, sección 6.3 | — | 2 años. El período de validez máximo una vez reconstituido el inyectable es de 24 horas si se mantiene entre 2 ºC y 8 ºC y de 8 horas a 25 ºC. Desde el punto de vista microbiológico, se recomienda utilizar las soluciones inmediatamente tras su preparación. Si no se administran inmediatamente, el tiempo y las condiciones en que pueden conservarse serán responsabilidad del usuario y normalmente no deberán sobrepasar de 24 horas a 2ºC […] Consultar el documento íntegro. |
Conservación y protección de la luz
Extracto literal de CIMA, sección 6.4: No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Para las condiciones de conservación tras la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
Almacenamiento (CEFOTAXIMA NORMON 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Para las condiciones de conservación tras la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.
¿Se puede triturar?
No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.
Advertencias
- Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · CEFOTAXIMA NORMON 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFGLaboratorios Normon S.A. · CEFOTAXIMA NORMON 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG · versión 2025-07-14
Interacciones de cefotaxima
3 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- Colistimetato de sodio (colistina)Moderada
- EritromicinaModerada
- FurosemidaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de cefotaxima menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- J01DD01
- SNOMED CT (VTM)
- 3334000
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.