ANTIMICROBIANOS
Fosfomicina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de fosfomicina, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: FOSFOMICINA LEVEL 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Presentación
FOSFOMICINA LEVEL 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| FOSFOMICINA LEVEL 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓNFOSFOMICINA DISODICA 1 g/vial | Laboratorios Ern S.A. | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve fosfomicina? Indicaciones autorizadas
Fosfomicina Level está indicado en todos los grupos de edad para el tratamiento de las siguientes infecciones, cuando se considere inapropiado utilizar los antibióticos que normalmente se recomiendan para el tratamiento inicial (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1): infecciones del tracto urinario complicadas endocarditis infecciosa infecciones osteoarticulares neumonía intrahospitalaria, incluida la neumonía asociada a respirador infecciones de piel y tejidos blandos complicadas meningitis bacteriana infecciones intrabdominales complicadas bacteriemia que se produce en asociación con las infecciones mencionadas anteriormente o cuya asociación con ellas se sospecha Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de antibióticos.
AEMPS (CIMA) · FOSFOMICINA LEVEL 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de fosfomicina
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
AEMPS (CIMA) · FOSFOMICINA LEVEL 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC
Posología La dosis diaria de fosfomicina se determina en función de la indicación, la gravedad y el lugar de la infección, la sensibilidad del/de los patógeno/s a fosfomicina y la función renal.
AEMPS (CIMA) · FOSFOMICINA LEVEL 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN · 4.2 Posología y forma de administración
Las pautas posológicas generales para adultos y adolescentes con un aclaramiento de creatinina (ACr) estimado > 80 ml/min son las siguientes:
AEMPS (CIMA) · FOSFOMICINA LEVEL 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN · 4.2 Posología y forma de administración
Se aconseja proceder con cautela cuando se esté valorando el uso de las dosis del extremo superior del intervalo recomendado (ver también las recomendaciones posológicas para pacientes con insuficiencia renal). Insuficiencia renal No se recomienda ajustar la dosis a los pacientes con un aclaramiento de creatinina estimado de 40-80 ml/min.
AEMPS (CIMA) · FOSFOMICINA LEVEL 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN · 4.2 Posología y forma de administración
En los pacientes con insuficiencia renal, la dosis de fosfomicina se debe ajustar al grado de esta insuficiencia. El ajuste de la dosis debe basarse en los valores del aclaramiento de creatinina.
AEMPS (CIMA) · FOSFOMICINA LEVEL 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN · 4.2 Posología y forma de administración
Tabla 2: ajustes de la dosis para pacientes con ACr inferior a 40 ml/min ACr paciente ACr paciente/ACr normal Dosis diaria recomendadaa 40 ml/min 0,333 70 % (dividida en 2-3 dosis) 30 ml/min 0,250 60 % (dividida en 2-3 dosis) 20 ml/min 0,167 40 % (dividida en 2-3 dosis) 10 ml/min 0,083 20 % (dividida en 1-2 dosis) aLa dosis se expresa como porcentaje de la dosis que se habría considerado adecuada en caso de normofunción renal del paciente, calculada según la fórmula de Cockgroft-Gault.
AEMPS (CIMA) · FOSFOMICINA LEVEL 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN · 4.2 Posología y forma de administración
Pacientes con tratamiento de depuración extrarrenal Los pacientes que estén recibiendo diálisis intermitente prolongada (cada 48 horas) deben recibir 2 g de fosfomicina al final de cada sesión de diálisis.
AEMPS (CIMA) · FOSFOMICINA LEVEL 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN · 4.2 Posología y forma de administración
No se pueden hacer recomendaciones posológicas para los niños con insuficiencia renal.
AEMPS (CIMA) · FOSFOMICINA LEVEL 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Ajuste en insuficiencia hepática
Insuficiencia hepática No es necesario ajustar la dosis a los pacientes con insuficiencia hepática.
AEMPS (CIMA) · FOSFOMICINA LEVEL 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de fosfomicina
Level 1 g: usar los 10 mL del disolvente incluido. La disolución genera calor.
Dilución de fosfomicina
Para esta presentación de 1 g, añadir 4 mL de agua inyectable o suero glucosado por cada mL de solución reconstituida. No aplicar el esquema del vial de 4 g.
Administración de fosfomicina
Perfusión de una hora según sección 6.6.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Extracto literal de CIMA, sección 6.3 | — |
Conservación y protección de la luz
Extracto literal de CIMA, sección 6.4: No requiere condiciones especiales de conservación.
Almacenamiento (FOSFOMICINA LEVEL 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, sección 6.4): la sección no menciona la luz («No requiere condiciones especiales de conservación.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.
¿Se puede triturar?
No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.
Advertencias
- Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.
- Sin cobertura revisada en el verificador de interacciones.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · FOSFOMICINA LEVEL 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓNLaboratorios Ern S.A. · FOSFOMICINA LEVEL 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN · versión 2023-02-01
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de fosfomicina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- J01XX01
- SNOMED CT (VTM)
- 108720006
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.