ANTIMICROBIANOS
Dalbavancina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de dalbavancina, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: DALBAVANCINA SALA 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG
Presentación
DALBAVANCINA SALA 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| DALBAVANCINA SALA 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG500 mg | Laboratorio Reig Jofre, S.A. | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve dalbavancina? Indicaciones autorizadas
Dalbavancina Sala está indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel y de los tejidos blandos de la piel en pacientes adultos y pediátricos de 3 meses de edad o más (ver las secciones 4.4 y 5.1). Se debe prestar atención a las directrices oficiales sobre el uso apropiado de agentes antibacterianos.
AEMPS (CIMA) · DALBAVANCINA SALA 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de dalbavancina
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Producto AEMPS citado · niños de 6 a <18 años | 18 mg/kg como dosis única, sin superar 1.500 mg | Pauta por edad del producto citado. Consultar función renal y administración; no es una dosis diaria repetida.«La dosis recomendada de dalbavancina es una dosis única de 18 mg/kg (máximo 1.500 mg).» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| Producto AEMPS citado · niños de 3 meses a <6 años | 22,5 mg/kg como dosis única, sin superar 1.500 mg | No aplicar a menores de 3 meses por analogía. Consultar función renal y administración; no repetir cada día.«La dosis recomendada de dalbavancina es una dosis única de 22,5 mg/kg (máximo 1.500 mg).» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de dalbavancina
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
AEMPS (CIMA) · DALBAVANCINA SALA 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC
Insuficiencia renal No son necesarios ajustes de dosis para los pacientes adultos y pediátricos con insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento de creatinina ? 30 a 79 ml/min). No se requieren ajustes de dosis para pacientes adultos que reciben regularmente hemodiálisis programada (3 veces a la semana) y se puede administrar dalbavancina sin tener en cuenta los tiempos de hemodiálisis. En pacientes adultos con insuficiencia renal crónica cuyo aclaramiento de creatinina es < 30 ml/min y que no reciben regularmente hemodiálisis programada, la dosis recomendada se reduce a 1.000 mg administrados como perfusión única o 750 mg seguidos de 375 mg una semana después (ver sección 5.2). No se dispone de suficiente información para recomendar un ajuste de dosis en pacientes menores de 18 años con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min/1,73 m2.
AEMPS (CIMA) · DALBAVANCINA SALA 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Ajuste en insuficiencia hepática
Parámetro que cita la fuente: Child-Pugh
Insuficiencia hepática No se recomienda ningún ajuste de dosis de dalbavancina para pacientes con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A). Se deben tomar precauciones al prescribir dalbavancina a pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave (Child-Pugh B y C) al no existir datos para determinar la dosis apropiada (ver sección 5.2).
AEMPS (CIMA) · DALBAVANCINA SALA 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de dalbavancina
SALA 500 mg: añadir 25 mL de agua inyectable; girar/invertir suavemente, sin sacudir. Concentrado: 20 mg/mL.
Dilución de dalbavancina
Diluir exclusivamente en glucosa 5% hasta 1–5 mg/mL. Las soluciones con cloruro sódico pueden precipitar. Lavar una vía compartida con glucosa 5% antes y después.
Administración de dalbavancina
No mezclar con otros fármacos IV; desechar si hay partículas o cambio de color.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Extracto literal de CIMA, sección 6.3 | — | Polvo seco: 30 meses La estabilidad fisicoquímica en uso de Dalbavancina Sala ha sido demostrada tanto para el concentrado reconstituido como para la solución diluida durante 48 horas a o por debajo de 25 °C. La estabilidad total en uso desde la reconstitución a la administración no debe exceder de 48 horas. Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de almacenamiento en uso y […] Consultar el documento íntegro. |
Conservación y protección de la luz
Extracto literal de CIMA, sección 6.4: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Para las condiciones de conservación tras la reconstitución y dilución del medicamento, ver sección 6.3.
Almacenamiento (DALBAVANCINA SALA 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Para las condiciones de conservación tras la reconstitución y dilución del medicamento, ver sección 6.3.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.
¿Se puede triturar?
No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.
Advertencias
- Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · DALBAVANCINA SALA 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFGLaboratorio Reig Jofre, S.A. · DALBAVANCINA SALA 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · versión 2024-05-06
Interacciones de dalbavancina
4 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- CiclosporinaModerada
- ClaritromicinaModerada
- DigoxinaModerada
- VerapamiloModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de dalbavancina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- J01XA04
- SNOMED CT (VTM)
- 160641000140108
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.