Captopril / hidroclorotiazida

Presentación

Comprimidos 50 mg/25 mg — documentado: Normon EFG (AEMPS)

¿Para qué sirve captopril / hidroclorotiazida? Indicaciones autorizadas

Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación de dosis fijas está indicada en pacientes cuya presión arterial no se ha controlado adecuadamente con cada uno de los componentes captopril e hidroclorotiazida por separado. (Ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).

AEMPS (CIMA) · CAPTOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 50 mg/25 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de captopril / hidroclorotiazida

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes o a cualquier otro inhibidor de la ECA o a otros fármacos derivados de sulfonamida. Antecedentes de angioedema asociado a un tratamiento previo con fármacos inhibidores de la ECA. Edema angioneurótico hereditario/idiopático. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min). Insuficiencia hepática grave. Segundo y tercer trimestres de embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).El uso concomitante de Captopril/Hidroclorotiazida Normon con medicamentos con aliskirén está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2 (ver secciones 4.5 y 5.1). Uso concomitante de sacubitril/valsartán. El tratamiento con Captopril no se debe iniciar antes de 36 horas tras la última dosis de sacubitril / valsartán (ver también las secciones 4.4 y 4.5).

AEMPS (CIMA) · CAPTOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 50 mg/25 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina)

Se debe considerar un cambio directo de la monoterapia a la combinación fija cuando sea adecuado clínicamente Insuficiencia renal Aclaramiento de creatinina entre 30 y 80 ml/min.: la dosis inicial recomendada es de 25 mg /12,5 mg una vez al día, por la mañana. La combinación captopril/hidroclorotiazida está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).

AEMPS (CIMA) · CAPTOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 50 mg/25 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Administración de captopril / hidroclorotiazida

Vía oral, en dosis única diaria o dividida en dos dosis diarias, con o sin alimentos. La dosis máxima diaria no debe superar los 50 mg de captopril y los 25 mg de hidroclorotiazida.

Estabilidad y periodo de validez

Conservación y protección de la luz

No conservar a temperatura superior a 30°C y conservar en el envase original para protegerlo de la luz (Normon, AEMPS).

Almacenamiento: conservar en el envase original para protegerlo de la luz.

Advertencias

• Contraindicado con antecedentes de angioedema asociado a IECA, edema angioneurótico hereditario/idiopático, insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) e insuficiencia hepática grave.
• Contraindicado con hipersensibilidad a las sulfonamidas (la hidroclorotiazida es un derivado de la sulfonamida).
• Contraindicado en el segundo y tercer trimestres del embarazo.
• Contraindicado con aliskirén en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2).
• No iniciar antes de 36 horas tras la última dosis de sacubitril/valsartán (uso concomitante contraindicado).

Fuentes

1. AEMPS (CIMA) · CAPTOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 50 mg/25 mg COMPRIMIDOS EFGLaboratorios Normon S.A. · Comprimidos 50 mg/25 mg · versión 2026-08-21

Interacciones de captopril / hidroclorotiazida

12 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

• DesmopresinaContraindicada
• CaptoprilMayor
• HidroclorotiazidaMayor
• ValsartánMayor
• AlopurinolModerada
• Anfotericina BModerada
• CarbamazepinaModerada
• CiclosporinaModerada
• EspironolactonaModerada
• EverolimusModerada
• HeparinaModerada
• NitroglicerinaModerada

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de captopril / hidroclorotiazida menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

• Hipertensión arterial

Identificación

ATC

C09BA01

SNOMED CT (VTM)

404829009