CARDIOVASCULAR · IECA + DIURÉTICO

Ramipril / hidroclorotiazida

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de ramipril / hidroclorotiazida, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: ramipril + hidroclorotiazida, Ramipril/hidroclorotiazida

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Comprimidos 2,5 mg/12,5 mg — documentado: Normon EFG (AEMPS)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
RAMIPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 2,5 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG2,5 mg/12,5 mgLaboratorios Normon S.A.Vía oralAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve ramipril / hidroclorotiazida? Indicaciones autorizadas

Tratamiento de hipertensión. Esta combinación a dosis fijas está indicada en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con ramipril o con hidroclorotiazida en monoterapia.

AEMPS (CIMA) · RAMIPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 2,5 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de ramipril / hidroclorotiazida

Hipersensibilidad al principio activo ramipril o a cualquier otro inhibidor de la ECA (enzima conversora de la angiotensina), a la hidroclorotiazida, otros diuréticos tiazídicos, sulfonamidas o cualquiera de los excipientes de Ramipril/Hidroclorotiazida Normon (ver sección 6.1) Antecedentes de angioedema (hereditario, idiopático o angioedema previo con inhibidores de la ECA o con antagonistas del receptor de la…

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Hipersensibilidad al principio activo ramipril o a cualquier otro inhibidor de la ECA (enzima conversora de la angiotensina), a la hidroclorotiazida, otros diuréticos tiazídicos, sulfonamidas o cualquiera de los excipientes de Ramipril/Hidroclorotiazida Normon (ver sección 6.1) Antecedentes de angioedema (hereditario, idiopático o angioedema previo con inhibidores de la ECA o con antagonistas del receptor de la angiotensina II [ARA II]) Uso concomitante de sacubitril/valsartán (ver secciones 4.4 y 4.5). El tratamiento con ramipril/hidroclorotiazida Normon no se debe iniciar antes de 36 horas tras la última dosis de sacubitril/valsartán (ver las secciones 4.4 y 4.5). Tratamientos extracorpóreos que lleven al contacto de la sangre con superficies de carga negativa (ver sección 4.5) Estenosis bilateral importante de la arteria renal o estenosis de arteria renal en caso de que funcione un solo riñón Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6) Lactancia (ver sección 4.6) Insuficiencia renal grave, con aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min en pacientes no dializados Trastornos electrolíticos clínicamente importantes que pudieran empeorar tras el tratamiento con Ramipril/Hidroclorotiazida Normon (ver sección 4.4) Insuficiencia hepática grave, Encefalopatía hepática. Está contraindicado el uso concomitante de Ramipril/Hidroclorotiazida Normon con medicamentos que contengan aliskiren en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1) Uso concomitante de sacubitril/valsartán. El tratamiento con ramipril no se debe iniciar antes de 36 horas tras la última dosis de sacubitril/valsartán (ver las secciones 4.4 y 4.5)

AEMPS (CIMA) · RAMIPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 2,5 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina)

Pacientes con insuficiencia renal Ramipril/Hidroclorotiazida Normon está contraindicado en la insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) ya que contiene de hidroclorotiazida (ver sección 4.3). Los pacientes que tengan afectada la función renal podrían precisar una reducción de la dosis de Ramipril/Hidroclorotiazida Normon. Los pacientes con un aclaramiento de creatinina entre 30 y 60 ml/min sólo deben recibir tratamiento con la dosis fija más baja de la combinación de ramipril e hidroclorotiazida después de la administración de ramipril en monoterapia.

AEMPS (CIMA) · RAMIPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 2,5 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Pacientes con insuficiencia hepática En pacientes con insuficiencia hepática de grado leve a moderado, sólo deberá iniciarse el tratamiento con Ramipril/Hidroclorotiazida Normon bajo estrecha supervisión médica y con unas dosis diarias máximas de 2,5 mg de ramipril y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Ramipril/Hidroclorotiazida Normon está contraindicado en la insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).

AEMPS (CIMA) · RAMIPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 2,5 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Administración de ramipril / hidroclorotiazida

Uso oral.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Periodo de validez, envase sin abrir — Ramipril/Hidroclorotiazida Normon (AEMPS)—18 meses.

Conservación y protección de la luz

Conservar por debajo de 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. (Normon, AEMPS).

La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).

Advertencias

  • Contraindicado con antecedentes de angioedema, estenosis bilateral importante de la arteria renal y tratamientos extracorpóreos con superficies de carga negativa.
  • Contraindicado con hipersensibilidad a otros diuréticos tiazídicos o sulfonamidas.
  • No iniciar antes de 36 horas tras la última dosis de sacubitril/valsartán (uso concomitante contraindicado).

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · RAMIPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 2,5 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFGLaboratorios Normon S.A. · Comprimidos 2,5 mg/12,5 mg · versión 2025-10-03

Interacciones de ramipril / hidroclorotiazida

15 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Ver las 15 interacciones de ramipril / hidroclorotiazida ↗

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de ramipril / hidroclorotiazida menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
C09BA05
SNOMED CT (VTM)
144011000140103

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