CARDIOVASCULAR · IECA + DIURÉTICO

Ramipril / indapamida

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de ramipril / indapamida, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: ramipril + indapamida, Imbarix

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Comprimidos de liberación modificada 10 mg/1,5 mg — documentado: Imbarix, Adamed (AEMPS)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
IMBARIX 10 MG/1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA10 mg/1,5 mgAdamed Laboratorios S.L.U.Vía oralAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve ramipril / indapamida? Indicaciones autorizadas

Imbarix está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial como terapia de sustitución en pacientes adultos cuya presión arterial está adecuadamente controlada con ramipril e indapamida administrados simultáneamente en la misma dosis que en la combinación, pero como medicamentos separados.

AEMPS (CIMA) · IMBARIX 10 MG/1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de ramipril / indapamida

Hipersensibilidad al ramipril, a la indapamida, a otros inhibidores de la ECA (enzima convertidora de angiotensina), a otras sulfonamidas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Relacionado con el ramipril Uso concomitante de este medicamento con medicamentos que contengan aliskirén en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1). Uso…

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Hipersensibilidad al ramipril, a la indapamida, a otros inhibidores de la ECA (enzima convertidora de angiotensina), a otras sulfonamidas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Relacionado con el ramipril Uso concomitante de este medicamento con medicamentos que contengan aliskirén en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1). Uso concomitante con tratamiento con sacubitrilo/valsartán. Este medicamento no debe iniciarse antes de 36 horas después de la última dosis de sacubitrilo/valsartán (ver también las secciones 4.4 y 4.5). Antecedentes de angioedema (hereditario, idiopático o debido a un angioedema previo con inhibidores de la ECA o ARAS II). Tratamientos extracorpóreos que lleven al contacto de la sangre con superficies de carga negativa (ver sección 4.5). Estenosis bilateral significativa de la arteria renal o estenosis de arteria renal en caso de que funcione un único riñón. Segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6). Situaciones de hipotensión o de inestabilidad hemodinámica. Relacionado con la indapamida Insuficiencia renal grave. Encefalopatía hepática o deterioro grave de la función hepática. Hipopotasemia.

AEMPS (CIMA) · IMBARIX 10 MG/1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina)

Insuficiencia renal (ver secciones 4.3 y 4.4): En insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min), el tratamiento está contraindicado. La tiazida y los diuréticos relacionados sólo son completamente eficaces cuando la función renal es normal o está mínimamente deteriorada. Para determinar la dosis inicial y la dosis de mantenimiento óptimas en pacientes con insuficiencia renal, se debe…

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Insuficiencia renal (ver secciones 4.3 y 4.4): En insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min), el tratamiento está contraindicado. La tiazida y los diuréticos relacionados sólo son completamente eficaces cuando la función renal es normal o está mínimamente deteriorada. Para determinar la dosis inicial y la dosis de mantenimiento óptimas en pacientes con insuficiencia renal, se debe realizar un ajuste individualizado utilizando los componentes individuales de ramipril e indapamida. En los pacientes con insuficiencia renal, su dosis diaria se basará en el aclaramiento de creatinina: Si el aclaramiento de creatinina es ≥ 60 ml/min, la dosis diaria máxima de Imbarix es de 10 mg/1,5 mg. Si el aclaramiento de creatinina se encuentra entre 30 y 60 ml/min, la dosis diaria máxima de Imbarix es de 5 mg/1,5 mg. El seguimiento médico habitual incluirá controles frecuentes de la creatinina y el potasio. Durante el tratamiento con este medicamento, se debe controlar la función renal y los niveles séricos de potasio. En caso de deterioro de la función renal, debe suspenderse el uso de este medicamento y sustituirlo por los componentes individuales ajustados adecuadamente.

AEMPS (CIMA) · IMBARIX 10 MG/1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA · 4.2 Posología y forma de administración

En las personas de edad avanzada, la creatinina plasmática debe ajustarse en relación con la edad, el peso y el sexo. Los pacientes de edad avanzada pueden ser tratados con este medicamento si la función renal es normal o solo está mínimamente deteriorada.

AEMPS (CIMA) · IMBARIX 10 MG/1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Insuficiencia hepática (ver secciones 4.3 y 4.4): En caso de insuficiencia hepática, el tratamiento está contraindicado, ya que la dosis máxima diaria de ramipril para pacientes con insuficiencia hepática es de 2,5 mg.

AEMPS (CIMA) · IMBARIX 10 MG/1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA · 4.2 Posología y forma de administración

Administración de ramipril / indapamida

Vía oral. Un comprimido cada 24 horas, preferiblemente por la mañana, tragado entero con agua y sin masticar, independientemente de las comidas.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Periodo de validez, envase sin abrir — Imbarix (AEMPS)—2 años

Conservación y protección de la luz

No conservar a temperatura superior a 25°C (Imbarix, AEMPS).

La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).

¿Se puede triturar?

No: comprimido de liberación modificada; tragar entero, sin masticar.

Advertencias

  • Contraindicado con antecedentes de angioedema, tratamientos extracorpóreos con superficies de carga negativa y estenosis bilateral significativa de la arteria renal.
  • Contraindicado con hipersensibilidad a otros IECA o a otras sulfonamidas.
  • No iniciar antes de 36 horas tras la última dosis de sacubitril/valsartán (uso concomitante contraindicado).

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · IMBARIX 10 MG/1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADAAdamed Laboratorios S.L.U. · Comprimidos 10 mg/1,5 mg (liberación modificada) · versión 2026-09-30

Interacciones de ramipril / indapamida

28 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Ver las 28 interacciones de ramipril / indapamida ↗

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de ramipril / indapamida menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
C09BA05
SNOMED CT (VTM)
289631000140108

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.

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