CARDIOVASCULAR · IECA + DIURÉTICO

Perindopril / indapamida

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de perindopril / indapamida, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: perindopril + indapamida, Bipreterax, Preterax

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Comprimidos 4 mg/1,25 mg — documentado: Bipreterax, Servier (AEMPS)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
BIPRETERAX 4 mg/1,25 mg COMPRIMIDOS4 mg/1,25 mgLes Laboratoires ServierVía oralAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve perindopril / indapamida? Indicaciones autorizadas

Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos, Bipreterax 4 mg/1,25 mg comprimidos está indicado en pacientes cuya presión arterial no se controla de forma adecuada únicamente con perindopril.

AEMPS (CIMA) · BIPRETERAX 4 mg/1,25 mg COMPRIMIDOS · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de perindopril / indapamida

Relacionadas con perindopril: - Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier otro inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA). - Antecedentes de angioedema (edema de Quincke) relacionados con la terapia previa de un inhibidor de la ECA (ver sección 4.4). - Angioedema idiopático/hereditario. - Segundo y tercer trimestres de embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6) - Uso concomitante de Bipreterax 4…

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Relacionadas con perindopril: - Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier otro inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA). - Antecedentes de angioedema (edema de Quincke) relacionados con la terapia previa de un inhibidor de la ECA (ver sección 4.4). - Angioedema idiopático/hereditario. - Segundo y tercer trimestres de embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6) - Uso concomitante de Bipreterax 4 mg/1,25 mg comprimidos con medicamentos con aliskirén en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73m²) (ver secciones 4.5 y 5.1), - Uso concomitante con el tratamiento de sacubitril/valsartan. Bipreterax 4 mg/1,25 mg comprimidos no se debe iniciar antes de 36 horas después de la última dosis de sacubitril/valsartan (ver secciones 4.4 y 4.5), - Tratamientos extracorpóreos que implican el contacto de la sangre con superficies cargadas negativamente (ver sección 4.5), - Estenosis bilateral significativa de las arterias renales o estenosis de la arteria del único riñón funcional (ver sección 4.4). Relacionadas con indapamida: - Hipersensiblidad al principio activo o a cualquier otra sulfonamida. - Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml/min). - Encefalopatía hepática. - Insuficiencia hepática grave. - Hipopotasemia. Relacionadas con Bipreterax 4 mg/1,25 mg comprimidos: - Hipersensibilidad a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Debido a la falta de suficiente experiencia terapéutica, Bipreterax 4 mg/1,25 mg comprimidos no debe utilizarse en: - Pacientes dializados - Pacientes con insuficiencia cardiaca descompensada no tratada.

AEMPS (CIMA) · BIPRETERAX 4 mg/1,25 mg COMPRIMIDOS · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina)

Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4) El tratamiento debe iniciarse después de tener en cuenta la respuesta de la presión arterial y la función renal. Insuficiencia renal (ver sección 4.4) En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml/min), el tratamiento está contraindicado. En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30-60 ml/min), se recomienda comenzar el tratamiento con la dosis adecuada de la combinación libre.En pacientes con aclaramiento de creatinina mayor o igual a 60 ml/min, no es necesario modificar la dosis. La práctica médica normal incluye control periódico de la creatinina y del potasio.

AEMPS (CIMA) · BIPRETERAX 4 mg/1,25 mg COMPRIMIDOS · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Insuficiencia hepática (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2) En caso de insuficiencia hepática grave, el tratamiento está contraindicado. En pacientes con insuficiencia hepática moderada, no es necesario modificar la dosis.

AEMPS (CIMA) · BIPRETERAX 4 mg/1,25 mg COMPRIMIDOS · 4.2 Posología y forma de administración

Administración de perindopril / indapamida

Vía oral, un comprimido al día en una toma única, preferentemente por la mañana y antes del desayuno.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Periodo de validez, envase sin abrir — Bipreterax (AEMPS)—2 años

Conservación y protección de la luz

No conservar a temperatura superior a 30º C (Bipreterax, AEMPS).

La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).

Advertencias

  • Contraindicado con antecedentes de angioedema con un IECA, angioedema idiopático/hereditario y tratamientos extracorpóreos con superficies cargadas negativamente.
  • Contraindicado en el segundo y tercer trimestres del embarazo.
  • No iniciar antes de 36 horas tras la última dosis de sacubitril/valsartán (uso concomitante contraindicado).

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · BIPRETERAX 4 mg/1,25 mg COMPRIMIDOSLes Laboratoires Servier · Comprimidos 4 mg/1,25 mg · versión 2022-05-26

Interacciones de perindopril / indapamida

26 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Ver las 26 interacciones de perindopril / indapamida ↗

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de perindopril / indapamida menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
C09BA04
SNOMED CT (VTM)
395439003

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.

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