CARDIOVASCULAR · IECA + DIURÉTICO
Fosinopril / hidroclorotiazida
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de fosinopril / hidroclorotiazida, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: fosinopril + hidroclorotiazida, Fositens Plus
Presentación
Comprimidos 20 mg/12,5 mg — documentado: Fositens Plus, Bausch Health (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| FOSITENS PLUS 20 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS20 mg fosinopril; 12,5 mg hidroclorotiazida | Bausch Health Ireland Limited | Vía oral | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve fosinopril / hidroclorotiazida? Indicaciones autorizadas
Fositens Plus está indicado en el tratamiento de la hipertensión, en pacientes en los que el tratamiento combinado es adecuado.
AEMPS (CIMA) · FOSITENS PLUS 20 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de fosinopril / hidroclorotiazida
Hipersensibilidad a a los principios activos, a otros inhibidores del enzima convertidora de la angiotensina (IECA) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hipersensibilidad a otros fármacos derivados de las sulfonamidas (p. ej. tiazidas). Pacientes anúricos. Segundo y el tercer trimestre de embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6). Las reacciones de hipersensibilidad son más probables en pacientes con antecedentes de alergia o de asma bronquial. El uso concomitante de Fositens Plus con medicamentos con aliskireno está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver las secciones 4.5 y 5.1). El uso concomitante de sacubitril/valsartán. El tratamiento con Fositens Plus no se debe iniciar antes de 36 horas tras la última dosis de sacubitril/valsartán (ver las secciones 4.4 y 4.5).
AEMPS (CIMA) · FOSITENS PLUS 20 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Creatinina sérica
Insuficiencia renal: En pacientes con deterioro leve o moderado de la función renal (aclaramiento de creatinina >30 ml/min, creatinina sérica estimada ? 3 mg /dl ó 265 micromol/l) se recomienda administrar la dosis habitual de Fositens Plus. Sin embargo, en pacientes con deterioro grave de la función renal (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) no se recomienda utilizar Fositens Plus, ya que es preferible la administración de diuréticos del asa en lugar de diuréticos tiazídicos (ver sección 4.4.).
AEMPS (CIMA) · FOSITENS PLUS 20 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Administración de fosinopril / hidroclorotiazida
Vía oral. No recomendado con aclaramiento de creatinina <30 ml/min (es preferible un diurético del asa).
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Periodo de validez, envase sin abrir — Fositens Plus (AEMPS) | — | 18 meses. |
Conservación y protección de la luz
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. (Fositens Plus, AEMPS).
La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).
Advertencias
- Contraindicado en pacientes anúricos y con hipersensibilidad a otros IECA o a derivados de las sulfonamidas (p. ej. tiazidas).
- Contraindicado en el segundo y tercer trimestres del embarazo.
- Contraindicado con aliskirén en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2).
- No iniciar antes de 36 horas tras la última dosis de sacubitril/valsartán (uso concomitante contraindicado).
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · FOSITENS PLUS 20 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOSBausch Health Ireland Limited · Comprimidos 20 mg/12,5 mg · versión 2025-03-10
Interacciones de fosinopril / hidroclorotiazida
11 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- DesmopresinaContraindicada
- EnalaprilMayor
- HidroclorotiazidaMayor
- ValsartánMayor
- CarbamazepinaModerada
- CiclosporinaModerada
- DigoxinaModerada
- EspironolactonaModerada
- EverolimusModerada
- HeparinaModerada
- Norepinefrina (noradrenalina)Moderada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de fosinopril / hidroclorotiazida menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- C09BA09
- SNOMED CT (VTM)
- 409457006
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.
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