CARDIOVASCULAR · IECA + DIURÉTICO

Fosinopril / hidroclorotiazida

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de fosinopril / hidroclorotiazida, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: fosinopril + hidroclorotiazida, Fositens Plus

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Comprimidos 20 mg/12,5 mg — documentado: Fositens Plus, Bausch Health (AEMPS)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
FOSITENS PLUS 20 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS20 mg fosinopril; 12,5 mg hidroclorotiazidaBausch Health Ireland LimitedVía oralAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve fosinopril / hidroclorotiazida? Indicaciones autorizadas

Fositens Plus está indicado en el tratamiento de la hipertensión, en pacientes en los que el tratamiento combinado es adecuado.

AEMPS (CIMA) · FOSITENS PLUS 20 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de fosinopril / hidroclorotiazida

Hipersensibilidad a a los principios activos, a otros inhibidores del enzima convertidora de la angiotensina (IECA) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hipersensibilidad a otros fármacos derivados de las sulfonamidas (p. ej. tiazidas). Pacientes anúricos. Segundo y el tercer trimestre de embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6). Las reacciones de hipersensibilidad son más probables en pacientes con antecedentes de alergia o de asma bronquial. El uso concomitante de Fositens Plus con medicamentos con aliskireno está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver las secciones 4.5 y 5.1). El uso concomitante de sacubitril/valsartán. El tratamiento con Fositens Plus no se debe iniciar antes de 36 horas tras la última dosis de sacubitril/valsartán (ver las secciones 4.4 y 4.5).

AEMPS (CIMA) · FOSITENS PLUS 20 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Creatinina sérica

Insuficiencia renal: En pacientes con deterioro leve o moderado de la función renal (aclaramiento de creatinina >30 ml/min, creatinina sérica estimada ? 3 mg /dl ó 265 micromol/l) se recomienda administrar la dosis habitual de Fositens Plus. Sin embargo, en pacientes con deterioro grave de la función renal (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) no se recomienda utilizar Fositens Plus, ya que es preferible la administración de diuréticos del asa en lugar de diuréticos tiazídicos (ver sección 4.4.).

AEMPS (CIMA) · FOSITENS PLUS 20 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Administración de fosinopril / hidroclorotiazida

Vía oral. No recomendado con aclaramiento de creatinina <30 ml/min (es preferible un diurético del asa).

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Periodo de validez, envase sin abrir — Fositens Plus (AEMPS)—18 meses.

Conservación y protección de la luz

No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. (Fositens Plus, AEMPS).

La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).

Advertencias

  • Contraindicado en pacientes anúricos y con hipersensibilidad a otros IECA o a derivados de las sulfonamidas (p. ej. tiazidas).
  • Contraindicado en el segundo y tercer trimestres del embarazo.
  • Contraindicado con aliskirén en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2).
  • No iniciar antes de 36 horas tras la última dosis de sacubitril/valsartán (uso concomitante contraindicado).

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · FOSITENS PLUS 20 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOSBausch Health Ireland Limited · Comprimidos 20 mg/12,5 mg · versión 2025-03-10

Interacciones de fosinopril / hidroclorotiazida

11 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de fosinopril / hidroclorotiazida menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
C09BA09
SNOMED CT (VTM)
409457006

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