CARDIOVASCULAR · IECA + DIURÉTICO

Cilazapril / hidroclorotiazida

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de cilazapril / hidroclorotiazida, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: cilazapril + hidroclorotiazida, Inhibace Plus

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Comprimidos recubiertos 5 mg/12,5 mg — documentado: Inhibace Plus, Cheplapharm (AEMPS)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
INHIBACE PLUS 5 mg/12,5mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA5/12,5 mg/mgCheplapharm Arzneimittel GmbhVía oralAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve cilazapril / hidroclorotiazida? Indicaciones autorizadas

Inhibace Plus está indicado para el tratamiento de la hipertensión en pacientes adultos cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con cilazapril en monoterapia.

AEMPS (CIMA) · INHIBACE PLUS 5 mg/12,5mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de cilazapril / hidroclorotiazida

-Hipersensibilidad a los principios activos o a los excipientes incluidos en la sección 6.1, o a otros inhibidores de la ECA, a otros diuréticos tiazídicos, a medicamentos derivados de sulfonamidas -Antecedentes de angioedema asociado a un tratamiento previo con un inhibidor de la ECA - Angioedema hereditario o idiopático -Insuficiencia renal severa (TFG <30 ml/min/1,73 m2) o anuria - Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6) - El uso concomitante de Inhibace Plus con medicamentos que contienen aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1). - El uso concomitante con sacubitrilo/valsartan. Se debe esperar 36 horas tras la última dosis de sacubitrilo/valsartan para comenzar el tratamiento con cilazapril (ver secciones 4.4 y 4.5).

AEMPS (CIMA) · INHIBACE PLUS 5 mg/12,5mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Pacientes con insuficiencia renal Cuando se requiere tratamiento diurético concomitante en pacientes con insuficiencia renal grave, es preferible la utilización de un diurético de asa a un diurético tiazídico para su combinación con cilazapril. Por consiguiente, Inhibace Plus no se recomienda en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).

AEMPS (CIMA) · INHIBACE PLUS 5 mg/12,5mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Pacientes con cirrosis hepática Si los pacientes con cirrosis hepática requieren tratamiento con cilazapril e hidroclorotiazida (ver sección 4.4), es necesaria una valoración cuidadosa de la dosis de cada componente individual, debido a que puede producirse hipotensión significativa en pacientes con cirrosis hepática tratados con las dosis habituales de inhibidores de la ECA.

AEMPS (CIMA) · INHIBACE PLUS 5 mg/12,5mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Administración de cilazapril / hidroclorotiazida

Vía oral. No recomendado en insuficiencia renal grave.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Periodo de validez, envase sin abrir — Inhibace Plus (AEMPS)—3 años.

Conservación y protección de la luz

Conservar por debajo de 25oC (Inhibace Plus, AEMPS).

La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).

Advertencias

  • Contraindicado con antecedentes de angioedema con un IECA, angioedema hereditario o idiopático, insuficiencia renal severa (TFG <30 ml/min/1,73 m2) o anuria.
  • Contraindicado con hipersensibilidad a otros diuréticos tiazídicos o a medicamentos derivados de sulfonamidas.
  • Contraindicado en el segundo y tercer trimestres del embarazo.
  • Contraindicado con aliskirén en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2).

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · INHIBACE PLUS 5 mg/12,5mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULACheplapharm Arzneimittel Gmbh · Comprimidos 5 mg/12,5 mg · versión 2022-07-20

Interacciones de cilazapril / hidroclorotiazida

20 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Ver las 20 interacciones de cilazapril / hidroclorotiazida ↗

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de cilazapril / hidroclorotiazida menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
C09BA08
SNOMED CT (VTM)
140021000140100

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.

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