CARDIOVASCULAR · IECA + DIURÉTICO
Enalapril / hidroclorotiazida
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de enalapril / hidroclorotiazida, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: enalapril + hidroclorotiazida, Co-Renitec, Enalapril/hidroclorotiazida
Presentación
Comprimidos 20 mg/12,5 mg — documentado: Co-Renitec, Organon (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS20/12,5 mg/mg | Organon Salud S.L. | Vía oral | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve enalapril / hidroclorotiazida? Indicaciones autorizadas
Tratamiento de la hipertensión en aquellos pacientes no controlados adecuadamente con un inhibidor de la ECA en monoterapia.
AEMPS (CIMA) · CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de enalapril / hidroclorotiazida
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min) Anuria Antecedentes de edema angioneurótico asociado con tratamiento previo con un inhibidor de la ECA Angioedema hereditario o idiopático Hipersensibilidad a los fármacos derivados de las sulfonamidas Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6) Insuficiencia hepática grave El uso concomitante de Co‑Renitec con medicamentos con aliskirén está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1). Uso concomitante de sacubitril/valsartán. El tratamiento con Co‑Renitec no se debe iniciar antes de 36 horas tras la última dosis de sacubitril/valsartán (ver secciones 4.4 y 4.5).
AEMPS (CIMA) · CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina)
Se debe vigilar la función renal y el potasio sérico. Posología en la insuficiencia renal Las tiazidas pueden no ser diuréticos adecuados para usar en pacientes con insuficiencia renal y no son eficaces para valores de aclaramiento de creatinina de 30 ml/min o inferiores (es decir, en insuficiencia renal moderada o grave) (ver sección 4.3 Contraindicaciones). En pacientes con aclaramiento de creatinina > 30 y < 80 ml/min, Co‑Renitec debe utilizarse sólo tras el ajuste de la dosis de cada uno de los componentes.
AEMPS (CIMA) · CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS · 4.2 Posología y forma de administración
En caso de deterioro de la función renal la dosis debe adecuarse a la misma (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).
AEMPS (CIMA) · CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Administración de enalapril / hidroclorotiazida
Vía oral, un comprimido una vez al día, independientemente de la ingestión de alimentos. Si hubo tratamiento diurético previo, puede aparecer hipotensión sintomática tras la dosis inicial.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Periodo de validez, envase sin abrir — Co-Renitec (AEMPS) | — | 3 años. |
Conservación y protección de la luz
No conservar a temperatura superior a 25 °C (Co-Renitec, AEMPS).
La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).
Advertencias
- Contraindicado en insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min), anuria, antecedentes de angioedema con un IECA, angioedema hereditario o idiopático e insuficiencia hepática grave.
- Contraindicado con hipersensibilidad a las sulfonamidas (la hidroclorotiazida es un derivado de la sulfonamida).
- Contraindicado en el segundo y tercer trimestres del embarazo.
- Contraindicado con aliskirén en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2).
- No iniciar antes de 36 horas tras la última dosis de sacubitril/valsartán (uso concomitante contraindicado).
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOSOrganon Salud S.L. · Comprimidos 20 mg/12,5 mg · versión 2022-08-03
Interacciones de enalapril / hidroclorotiazida
16 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- DesmopresinaContraindicada
- EnalaprilMayor
- HidroclorotiazidaMayor
- ValsartánMayor
- AlopurinolModerada
- AmiodaronaModerada
- CiclofosfamidaModerada
- CiclosporinaModerada
- EspironolactonaModerada
- EverolimusModerada
- FurosemidaModerada
- HeparinaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de enalapril / hidroclorotiazida menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- C09BA02
- SNOMED CT (VTM)
- 422016001
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.
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