ONCOLOGÍA
Bleomicina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de bleomicina, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: BLEOMICINA VIATRIS 15.000 UI (PH EUR) = 15 U (USP) POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE
Presentación
BLEOMICINA VIATRIS 15.000 UI (PH EUR) = 15 U (USP) POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| BLEOMICINA VIATRIS 15.000 UI (PH EUR) = 15 U (USP) POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE15 UI de bleomicina | Viatris Pharmaceuticals S.L. | Vía intraarterial, Vía intramuscular, Vía intraperitoneal, Vía intrapleural, Vía intratumoral, Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve bleomicina? Indicaciones autorizadas
La administración de bleomicina casi siempre tiene lugar en combinación con otros medicamentos citostáticos y/o con radioterapia. Bleomicina está indicada para el tratamiento de: Carcinoma de células escamosas (CCE) de cabeza y cuello, genitales externos y cuello del útero. Linfoma de Hodgkin. Linfoma no Hodgkin de malignidad intermedia o alta en adultos. Carcinoma testicular (seminoma y no seminoma). Terapia intrapleural de derrame pleural maligno.
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Contraindicaciones de bleomicina
Bleomicina está contraindicada en pacientes: Con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 Con infección pulmonar aguda o función pulmonar gravemente reducida Con toxicidad pulmonar relacionada con bleomicina o función pulmonar reducida que puede ser indicativo de toxicidad pulmonar relacionada con bleomicina Con ataxia telangiectasia Que están en periodo de lactancia (ver sección 4.6)
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Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · TFGe (filtrado glomerular estimado)
Aproximadamente el 45 % de bleomicina se reabsorberá, lo que debe tenerse en cuenta para la dosis total (área de superficie corporal, función renal, función pulmonar).
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Función renal reducida En caso de alteración de la función renal, particularmente con aclaramiento de creatinina <35 ml/min, la eliminación de bleomicina se retrasa.
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Los pacientes con insuficiencia renal moderada (GFR de 10 a 50 ml/minuto) deberán recibir el 75 % de la dosis normal administrada a intervalos de dosificación normales y los pacientes con insuficiencia renal grave (GFR menor de 10 ml/minuto) deberán recibir el 50 % de la dosis normal administrada a intervalos de dosificación normales. No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con GFR mayor de 50 ml/minuto.
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Reconstitución de bleomicina
BLEOMICINA VIATRIS 15.000 UI (PH EUR) = 15 U (USP) POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE · sección 6.6:
Para un solo uso. Destruir la fracción no utilizada. Preparación de la solución: Para la administración intramuscular o subcutánea, la dosis requerida se disuelve en 5 ml de cloruro sódico al 0,9%. Si ocurre dolor en el lugar de la inyección se puede añadir un anestésico local. Para la administración intravenosa, la dosis requerida se disuelve en 5-10 ml de cloruro sódico al 0,9 % si se inyecta lentamente o en 200-1 000 ml de cloruro sódico al 0,9 % si es mediante perfusión continua. Para la administración intraarterial se realiza una perfusión lenta en cloruro sódico al 0,9 %. Para la administración intracavitaria se disuelven 60 000 UI en 100 ml de cloruro sódico al 0,9 %. Para administración local, bleomicina se disuelve en cloruro sódico al 0,9 % en concentraciones de 1 000-3 000 UI de bleomicina por ml de solución. Manipulación Deben tomarse las precauciones habituales para la preparación y administración de otros compuestos citostáticos. La preparación debe llevarse a cabo por personal especializado entrenado. Debe advertirse a las mujeres embarazadas que eviten manipular efectos citotóxicos. La preparación debe realizarse en condiciones de asepsia. Debe realizarse en un área designada a tal efecto. Está prohibido fumar, comer o beber en esta área. Como medidas de protección se incluye el uso de guantes, mascarillas, gafas protectoras y ropa de protección. Se recomienda la utilización de cabinas de laboratorio con flujo laminar (LAF). Durante la administración se deben utilizar guantes. Con el procesamiento de los residuos, se debe tener en cuenta la naturaleza citotóxica de esta sustancia. Debe evitarse el contacto directo con la piel, ojos y mucosas. En caso de contacto directo, lavar inmediatamente con agua abundante. Para la limpieza de la piel puede utilizarse jabón. Se deben manejar con precaución las heces y los vómitos. Eliminación: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local para medicamentos citotóxicos.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Extracto literal de CIMA, sección 6.3 | — | 3 años. La estabilidad química y física en uso ha sido demostrada durante 24 horas a 25 ºC. Solución reconstituida: Desde un punto de vista microbiológico el producto se debe utilizar de forma inmediata. Si no se utiliza de forma inmediata, los tiempos y las condiciones de conservación antes de la utilización son responsabilidad del usuario, y normalmente no deberán ser superiores a 24 horas entre 2 ºC y 8 ºC, a menos que la […] Consultar el documento íntegro. |
Conservación y protección de la luz
Extracto literal de CIMA, sección 6.4: Conservar el envase cerrado y en nevera entre 2 ºC y 8 ºC. Para las condiciones de conservación tras la reconstitución y dilución del medicamento, ver sección 6.3.
Almacenamiento (BLEOMICINA VIATRIS 15.000 UI (PH EUR) = 15 U (USP) POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, sección 6.4): la sección no menciona la luz («Conservar el envase cerrado y en nevera entre 2 ºC y 8 ºC. Para las condiciones de conservación tras la reconstitución y dilución del medicamento, ver sección 6.3.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.
¿Se puede triturar?
No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.
Advertencias
- Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · BLEOMICINA VIATRIS 15.000 UI (PH EUR) = 15 U (USP) POLVO PARA SOLUCION INYECTABLEViatris Pharmaceuticals S.L. · BLEOMICINA VIATRIS 15.000 UI (PH EUR) = 15 U (USP) POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE · versión 2024-05-13
Interacciones de bleomicina
8 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- FenitoínaMayor
- MetotrexatoMayor
- MitomicinaMayor
- AlopurinolModerada
- CiclofosfamidaModerada
- CiclosporinaModerada
- CisplatinoModerada
- TacrolimusModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de bleomicina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- L01DC01
- SNOMED CT (VTM)
- 76591000
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.