ONCOLOGÍA
Pemetrexed
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de pemetrexed, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: PEMETREXED SUN 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG
Presentación
PEMETREXED SUN 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| PEMETREXED SUN 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG500 mg | Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve pemetrexed? Indicaciones autorizadas
Mesotelioma pleural maligno Pemetrexed en combinación con cisplatino, está indicado para el tratamiento de pacientes con mesotelioma pleural maligno no resecable que no han recibido quimioterapia previamente. Cáncer de pulmón no microcítico Pemetrexed en combinación con cisplatino, está indicado para el tratamiento en primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico,…
AEMPS (CIMA) · PEMETREXED SUN 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticasLeer la sección completa
Mesotelioma pleural maligno Pemetrexed en combinación con cisplatino, está indicado para el tratamiento de pacientes con mesotelioma pleural maligno no resecable que no han recibido quimioterapia previamente. Cáncer de pulmón no microcítico Pemetrexed en combinación con cisplatino, está indicado para el tratamiento en primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquellos que tengan una histología predominantemente de célula escamosa (ver sección 5.1). Pemetrexed en monoterapia está indicado como tratamiento de mantenimiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquéllos que tengan histología predominantemente de célula escamosa, cuya enfermedad no ha progresado inmediatamente después de un régimen quimioterápico basado en un platino (ver sección 5.1). Pemetrexed en monoterapia está indicado para el tratamiento en segunda línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquellos que tengan histología predominantemente de célula escamosa (ver sección 5.1).
Contraindicaciones de pemetrexed
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Lactancia materna (ver sección 4.6). - Administración concomitante de la vacuna de la fiebre amarilla (ver sección 4.5).
AEMPS (CIMA) · PEMETREXED SUN 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina)
Antes de cada administración de quimioterapia se deben realizar pruebas bioquímicas sanguíneas para evaluar la función renal y hepática.
AEMPS (CIMA) · PEMETREXED SUN 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
El aclaramiento de creatinina debe ser ≥ 45 ml/min.
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Ajuste en insuficiencia hepática
Parámetro que cita la fuente: Bilirrubina · Transaminasas
Antes de cada administración de quimioterapia se deben realizar pruebas bioquímicas sanguíneas para evaluar la función renal y hepática.
AEMPS (CIMA) · PEMETREXED SUN 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
La bilirrubina total debe ser ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad.
AEMPS (CIMA) · PEMETREXED SUN 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Tabla 1 – Tabla de modificación de la dosis de pemetrexed (como agente único o en combinación) y cisplatino – Toxicidades hematológicas Nadir de recuento absoluto de neutrófilos (ANC) 1,5 veces el límite superior de la normalidad y/o aminotransferasas> 3,0 veces el límite superior de la normalidad (en ausencia de metástasis hepáticas), o aminotransferasas > 5,0 veces el límite superior de la normalidad (en presencia de metástasis hepáticas).
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Reconstitución de pemetrexed
SUN 500 mg: reconstituir con 20 mL de NaCl 0.9% sin conservantes (25 mg/mL).
Dilución de pemetrexed
Diluir la dosis a 100 mL con NaCl 0.9% sin conservantes. Se documentan bolsas y equipos de PVC/poliolefina.
Administración de pemetrexed
Perfusión IV de 10 min. Manipular como citotóxico e inspeccionar partículas.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Extracto literal de CIMA, sección 6.3 | — | Viales sin abrir 2 años Solución reconstituida y solución para perfusión Cuando la solución se prepara según las indicaciones dadas, las soluciones reconstituidas y para perfusión de pemetrexed no contienen conservantes antimicrobianos. Se ha demostrado que la estabilidad química y física en uso de las soluciones de pemetrexed, reconstituida y para perfusión, es de 24 horas en 2 °C a 8 °C. Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento se debe usar inmediatamente tras […] Consultar el documento íntegro. |
Conservación y protección de la luz
Extracto literal de CIMA, sección 6.4: Viales sin abrir Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación. Para las condiciones de conservación tras la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
Almacenamiento (PEMETREXED SUN 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («Viales sin abrir Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación. Para las condiciones de conservación tras la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.
¿Se puede triturar?
No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.
Advertencias
- Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · PEMETREXED SUN 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFGSun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. · PEMETREXED SUN 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · versión 2025-03-13
Interacciones de pemetrexed
2 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- MetotrexatoMayor
- CisplatinoModerada
Identificación
- ATC
- L01BA04
- SNOMED CT (VTM)
- 411089001
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.