ONCOLOGÍA
Vinorelbina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de vinorelbina, con la fuente oficial de cada dato.
- Proteger de la luz
También conocido como: VINORELBINA AUROVITAS 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG
Presentación
VINORELBINA AUROVITAS 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| VINORELBINA AUROVITAS 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG10 MG/ML | Eugia Pharma (Malta) Limited | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve vinorelbina? Indicaciones autorizadas
Vinorelbina está indicada en adultos en el tratamiento de: - Cáncer de pulmón no microcítico (estadio 3 ó 4). - Como agente único en pacientes con cáncer de mama metastásico (estadio 4), en las que el tratamiento quimioterápico con antraciclinas y taxanos ha fracasado o no es adecuado.
AEMPS (CIMA) · VINORELBINA AUROVITAS 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de vinorelbina
- El uso por vía intratecal está contraindicado. - Hipersensibilidad al principio activo o a otros alcaloides de la vinca o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Recuento de granulocitos neutrófilos <1.500/mm3 o infección grave, actual o reciente (en el plazo de 2 semanas). - Recuento de plaquetas inferior a 100.000 mm3. - Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con vinorelbina (ver sección 4.6). - Mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo eficaz (ver secciones 4.4 y 4.6). - En combinación con la vacuna de la fiebre amarilla (ver sección 4.5).
AEMPS (CIMA) · VINORELBINA AUROVITAS 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Pacientes con insuficiencia renal Debido a la poca importancia de la excreción renal, no hay justificación farmacocinética para reducir la dosis de vinorelbina en pacientes con insuficiencia renal.
AEMPS (CIMA) · VINORELBINA AUROVITAS 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Parámetro que cita la fuente: Bilirrubina · Transaminasas
Pacientes con insuficiencia hepática La farmacocinética de vinorelbina no se modifica en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave (bilirrubina >2×LSN y/o transaminasas >5×LSN). Sin embargo, como medida de precaución se recomienda una dosis reducida de 20 mg/m2 y la estrecha vigilancia de los parámetros hematológicos en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.4 y 5.2).
AEMPS (CIMA) · VINORELBINA AUROVITAS 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de vinorelbina
Aurovitas 10 mg/mL es un concentrado citotóxico.
Dilución de vinorelbina
NaCl 0.9% o glucosa 5%: 20–50 mL para bolo lento de 5–10 min, o 125 mL para perfusión de 20–30 min.
Administración de vinorelbina
Exclusivamente IV. Seguir con al menos 250 mL de NaCl 0.9% para lavar la vena. La fuente documenta vidrio, PVC, polietileno y jeringas de polipropileno; vigilar extravasación.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Extracto literal de CIMA, sección 6.3 | — | Envase para la comercialización 36 meses. Periodo de validez tras la apertura del envase El contenido del vial debe utilizarse inmediatamente tras la primera apertura del vial. Periodo de validez tras la dilución La estabilidad físico-química y microbiológica del medicamento tras la dilución con las soluciones para perfusión recomendadas (ver sección 6.6) es de 24 horas a 2-8ºC y a 25ºC. Desde el punto de vista microbiológico el medicamento debe utilizarse inmediatamente. Si no se […] Consultar el documento íntegro. |
Conservación y protección de la luz
Extracto literal de CIMA, sección 6.4: Envase para la comercialización Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. No congelar. Para las condiciones de conservación del medicamento diluido, ver sección 6.3.
Almacenamiento (VINORELBINA AUROVITAS 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, sección 6.4): «Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.» Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.
¿Se puede triturar?
No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.
Advertencias
- Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · VINORELBINA AUROVITAS 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFGEugia Pharma (Malta) Limited · VINORELBINA AUROVITAS 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · versión 2025-07-29
Interacciones de vinorelbina
12 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- PosaconazolContraindicada
- CarbamazepinaMayor
- ClaritromicinaMayor
- EritromicinaMayor
- FenitoínaMayor
- FenobarbitalMayor
- FluorouraciloMayor
- MitomicinaMayor
- CiclosporinaModerada
- CisplatinoModerada
- EverolimusModerada
- RifampicinaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de vinorelbina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- L01CA04
- SNOMED CT (VTM)
- 108792008
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.