ONCOLOGÍA
Irinotecán
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de irinotecán, con la fuente oficial de cada dato.
- Proteger de la luz
También conocido como: IRINOTECAN HOSPIRA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG
Presentación
IRINOTECAN HOSPIRA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| IRINOTECAN HOSPIRA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG20 mg/ml | Pfizer S.L. | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve irinotecán? Indicaciones autorizadas
Irinotecán está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal avanzado: • en combinación con 5-fluorouracilo y ácido folínico en pacientes sin una quimioterapia anterior para la enfermedad avanzada. • en monoterapia para pacientes en los que ha fracasado un régimen de tratamiento establecido que contiene 5-fluorouracilo. Irinotecán en combinación con cetuximab está indicado para el tratamiento de…
AEMPS (CIMA) · IRINOTECAN HOSPIRA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticasLeer la sección completa
Irinotecán está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal avanzado: • en combinación con 5-fluorouracilo y ácido folínico en pacientes sin una quimioterapia anterior para la enfermedad avanzada. • en monoterapia para pacientes en los que ha fracasado un régimen de tratamiento establecido que contiene 5-fluorouracilo. Irinotecán en combinación con cetuximab está indicado para el tratamiento de pacientes con expresión del receptor del factor de crecimiento epidémico (EGFR) en cáncer colorrectal metastásico con RAS no mutado (wild type), que no han recibido tratamiento previo para el cáncer metastásico o después del fracaso de un tratamiento citotóxico que haya incluido irinotecán (ver sección 5.1). Irinotecán en combinación con 5-fluorouracilo, ácido folínico y bevacizumab está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma metastásico de colon o recto. Irinotecán en combinación con capecitabina con o sin bevacizumab, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma metastásico colorrectal.
Contraindicaciones de irinotecán
Enfermedad inflamatoria crónica del intestino y/o obstrucción intestinal (ver sección 4.4). Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Lactancia (ver secciones 4.4 y 4.6). Nivel de bilirrubina > 3 veces el límite superior del rango normal (ver sección 4.4). Pacientes con insuficiencia grave de la médula ósea. Pacientes con estado general de la O.M.S. > 2. Uso concomitante con hierba de San Juan (ver sección 4.5) Vacunas vivas atenuadas (ver sección 4.5). En caso de contraindicaciones adicionales de cetuximab, bevacizumab o capecitabina consultar las fichas técnicas de estos medicamentos.
AEMPS (CIMA) · IRINOTECAN HOSPIRA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Pacientes con insuficiencia renal: No se recomienda el uso de irinotecán en pacientes con insuficiencia renal, dado que no se han llevado a cabo estudios en esta población de pacientes (ver secciones 4.4 y 5.2).
AEMPS (CIMA) · IRINOTECAN HOSPIRA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Parámetro que cita la fuente: Bilirrubina
Poblaciones especiales Pacientes con insuficiencia hepática:
AEMPS (CIMA) · IRINOTECAN HOSPIRA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Los niveles de bilirrubina [hasta 3 veces el límite superior del rango normal (LSR)] en pacientes con estado general ?2 deben determinar la dosis inicial de irinotecán. En estos pacientes con hiperbilirrubinemia y tiempo de protrombina superior al 50%, se reduce el aclaramiento de irinotecán (ver sección 5.2), elevándose el riesgo de toxicidad hepática.
AEMPS (CIMA) · IRINOTECAN HOSPIRA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
• En pacientes con un nivel de bilirrubina hasta 1,5 veces el LSR, la dosis recomendada de irinotecán es de 350 mg/ m2 • En pacientes con un nivel de bilirrubina de entre 1,5 a 3 veces el LSR, la dosis recomendada de irinotecán es de 200 mg/ m2 • Pacientes con un nivel de bilirrubina por encima de 3 veces el LSR, no deben ser tratados con irinotecán (ver secciones 4.3 y 4.4). No existen datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática tratados con irinotecán en terapia de combinación.
AEMPS (CIMA) · IRINOTECAN HOSPIRA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de irinotecán
Hospira 20 mg/mL es un concentrado citotóxico que debe diluirse.
Dilución de irinotecán
Transferir asépticamente la dosis prescrita a una bolsa/frasco de 250 mL de NaCl 0.9% o glucosa 5%; mezclar mediante rotación manual.
Administración de irinotecán
Preparación con protección para citotóxicos; desechar si precipita. Tras dilución: 72 h a 2–8 °C fisicoquímicas; uso inmediato microbiológico, normalmente no más de 24 h refrigerado salvo asepsia validada.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Extracto literal de CIMA, sección 6.3 | — | El periodo de validez en el vial cerrado es de 3 años. Una vez abiertos, los viales para inyección de irinotecán deben utilizarse inmediatamente ya que no contienen conservantes antimicrobianos. Estabilidad tras la dilución: La estabilidad química y física durante su uso se ha demostrado en glucosa 50 mg/mL (5%) y cloruro sódico 9 mg/mL (0,9%) durante 72 horas de 2 a 8°C. Desde un punto de vista microbiológico, el producto debería emplearse inmediatamente. Si […] Consultar el documento íntegro. |
Conservación y protección de la luz
Extracto literal de CIMA, sección 6.4: Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. No congelar. Para las condiciones de conservación tras la dilución, ver sección 6.3.
Almacenamiento (IRINOTECAN HOSPIRA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, sección 6.4): «Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.» Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.
¿Se puede triturar?
No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.
Advertencias
- Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · IRINOTECAN HOSPIRA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFGPfizer S.L. · IRINOTECAN HOSPIRA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · versión 2023-01-16
Interacciones de irinotecán
16 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- AprepitantMayor
- CarbamazepinaMayor
- ClaritromicinaMayor
- EritromicinaMayor
- FenitoínaMayor
- FenobarbitalMayor
- FosaprepitantMayor
- PosaconazolMayor
- RifampicinaMayor
- VoriconazolMayor
- CiclosporinaModerada
- FluorouraciloModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de irinotecán menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- L01CE02
- SNOMED CT (VTM)
- 108783005
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.